ISO 11712, Phiên bản đầu tiên, ngày 15 tháng 5 năm 2009 – Thiết bị gây mê và hô hấp – Đường thở và đầu nối thanh quản

Tiêu chuẩn này đưa ra các yêu cầu thiết yếu đối với việc thiết kế đường dẫn khí và đầu nối trên thanh quản. Các thiết bị này nhằm mục đích mở và bịt kín vùng trên thanh quản để cung cấp đường thở không bị tắc nghẽn cho bệnh nhân trong quá trình thông khí tự phát, có hỗ trợ hoặc có kiểm soát.

Tiêu chuẩn này quy định kích thước, tính chất cơ bản và phương pháp chỉ định kích thước của các loại đường thở trên thanh quản hiện có. Các đường hàng không được thiết kế cho các ứng dụng chuyên biệt không được đề cập cụ thể, mặc dù hầu hết có thể được phân loại theo kích thước và kích thước (hoặc các đặc điểm khác) theo yêu cầu của tiêu chuẩn này.

Các thiết bị sau đây không nằm trong phạm vi áp dụng của tiêu chuẩn này: đường thở mũi và hầu họng, mặt nạ gây mê, ống thông khí quản, dụng cụ phẫu thuật cắt túi mật, thiết bị nha khoa, stent khí quản, ống thông khí quản, ống soi thanh quản thông khí, thiết bị CPAP, bịt thực quản, ống nối và các thiết bị cần phẫu thuật đặt.

Tiêu chuẩn này yêu cầu công bố kích thước để người vận hành sẽ biết dụng cụ phụ trợ nào, chẳng hạn như ống khí quản và ống nội soi phế quản sẽ tương thích về kích thước.

Tính dễ bắt lửa của đường thở, ví dụ nếu được sử dụng với một số loại thuốc gây mê dễ cháy, đơn vị phẫu thuật điện hoặc laze, là một mối nguy hiểm đã được thừa nhận rõ ràng nằm ngoài phạm vi của tiêu chuẩn này. Xem E.1.7.