TIÊU CHUẨN AAMI TIR55

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI TIR55

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Tái bản lần thứ 14, 2017

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2017

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    32
  • ANSI được phê duyệt:

    Không

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI TIR55, Tái bản lần thứ 14, 2017 – Kỹ thuật nhân tố con người để xử lý các thiết bị y tế

Tài liệu này cung cấp hướng dẫn cho các nhà sản xuất thiết bị y tế từ góc độ yếu tố con người về các khía cạnh của thiết kế sản phẩm; thiết kế hướng dẫn sử dụng xử lý (IFU); thiết kế giáo dục và đào tạo; và phát triển, xác minh và xác nhận quy trình xử lý thiết bị để đáp ứng nhu cầu của nhân viên làm việc trong môi trường xử lý cơ sở chăm sóc sức khỏe. Những hạn chế và thách thức đối với yếu tố con người do môi trường chế biến áp đặt có ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả của thiết kế sản phẩm, IFU chế biến và quy trình chế biến. Vòng đời xử lý của thiết bị được coi là từ điểm sử dụng vào cuối quy trình bệnh nhân cho đến khi chuyển đến điểm sử dụng trước khi thực hiện quy trình bệnh nhân tiếp theo.

Bao gồm

Báo cáo thông tin kỹ thuật (TIR) ​​này đề cập đến việc xử lý như một yếu tố thiết kế; Thiết kế sản phẩm; quy trình xử lý; sự phát triển của IFU; giáo dục, đào tạo và đánh giá năng lực; và xác nhận từ quan điểm kỹ thuật yếu tố con người.

Loại trừ

TIR này không giải quyết các yêu cầu xử lý đối với thiết bị (xem ANSI / AAMI ST79); yêu cầu đối với nhà sản xuất về thông tin nào cần được cung cấp cho người dùng (xem ANSI / AAMI ST81 và AAMI TIR12); hoặc việc xử lý các thiết bị sử dụng một lần.

aami - TIÊU CHUẨN AAMI TIR55


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế AAMI TIR55, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: 0986.81.6789 – 0988.35.9999 | |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

dat mua ngay - TIÊU CHUẨN AAMI TIR55
TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

[ivory-search id=”2635″ title=”Default Search Form”]

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese