TIÊU CHUẨN AAMI TIR16

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI TIR16

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2017, 2017

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2017

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    33
  • ANSI được phê duyệt:

    Không

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI TIR16, Phiên bản 2017, 2017 – Các khía cạnh vi sinh của việc khử trùng bằng ethylene oxide

Báo cáo thông tin kỹ thuật (TIR) ​​này đề cập đến các khía cạnh vi sinh khác nhau của sự phát triển và xác nhận quy trình khử trùng bằng ethylene oxide (EO). Nó không bao gồm các yếu tố khác nhau có thể ảnh hưởng đến tạp chất sinh học của sản phẩm và quá trình tiệt trùng. TIR này cung cấp hướng dẫn bổ sung ANSI / AAMI / ISO 11135: 2014 cho các nhà sản xuất thiết bị y tế, bao gồm cả những nhà sản xuất sử dụng phương tiện khử trùng theo hợp đồng hoặc hoạt động khử trùng theo hợp đồng.

Mặc dù thông tin trình bày đã được phát triển để ứng dụng cho các thiết bị y tế, nội dung của hướng dẫn này cũng có thể được áp dụng cho các sản phẩm hoặc vật liệu có liên quan khác.

Các sản phẩm đã được sử dụng trong cơ sở chăm sóc sức khỏe và đang được trình bày để tái kích hoạt theo hướng dẫn của nhà sản xuất (xem ANSI / AAMI / ISO 17664) là một trường hợp đặc biệt. Có khả năng các sản phẩm này có nhiều vi sinh vật gây ô nhiễm và ô nhiễm vô cơ và / hoặc hữu cơ còn sót lại mặc dù đã áp dụng quy trình làm sạch. Do đó, điều quan trọng là phải đặc biệt chú ý đến việc xác nhận và kiểm soát các quy trình làm sạch và khử trùng được sử dụng trong quá trình tái chế. Các cơ sở chăm sóc sức khỏe được khuyến khích xem xét AAMI ST35, TIR30 và TIR34 để biết thêm thông tin về việc xử lý các thiết bị có thể tái sử dụng hoặc không tiệt trùng yêu cầu xử lý tiệt trùng.

aami - TIÊU CHUẨN AAMI TIR16


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế , xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: 0986.81.6789 – 0988.35.9999 | |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

dat mua ngay - TIÊU CHUẨN AAMI TIR16
TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

[ivory-search id=”2635″ title=”Default Search Form”]

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese