TIÊU CHUẨN AAMI TIR10993-19

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI TIR10993-19

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2006, 2006

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2006

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    30
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI TIR10993-19, Phiên bản 2006, 2006 – Đánh giá sinh học của trang thiết bị y tế – Phần 19: Đặc điểm hóa lý, hình thái và địa hình của vật liệu

Đặc điểm kỹ thuật này cung cấp một tập hợp các thông số và phương pháp thử có thể hữu ích cho việc xác định và đánh giá các đặc tính lý hóa, hình thái học và địa hình (PMT) của vật liệu trong các thiết bị y tế thành phẩm. Việc đánh giá như vậy chỉ giới hạn ở những đặc tính liên quan đến đánh giá sinh học và mục đích sử dụng của trang thiết bị y tế (ứng dụng lâm sàng và thời gian sử dụng) ngay cả khi các đặc tính đó trùng lặp với hiệu quả lâm sàng.

Phần này của ISO 10993 không đề cập đến việc xác định hoặc định lượng các sản phẩm suy giảm, được đề cập trong ISO 10993-9, ISO 10993-13, ISO 10993-14 và ISO 10993-15. Đặc tính hóa học của vật liệu được đề cập trong ISO 10993-18.

Bộ tiêu chuẩn quốc tế ISO 10993 không được áp dụng khi vật liệu hoặc thiết bị không tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với cơ thể (xem 4.2) ISO 10993-1: 2003).

aami - TIÊU CHUẨN AAMI TIR10993-19


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế , xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: 0986.81.6789 – 0988.35.9999 | |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

dat mua ngay - TIÊU CHUẨN AAMI TIR10993-19
TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

[ivory-search id=”2635″ title=”Default Search Form”]

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese