TIÊU CHUẨN AAMI 8637-3

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 8637-3

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2018, 2018

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2018

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    24
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 8637-3, Phiên bản 2018, 2018 – Hệ thống ngoài cơ thể để lọc máu — Phần 3: Bộ lọc huyết tương

Tài liệu này quy định các yêu cầu và tiêu chí chấp nhận (bao gồm cả các phương pháp thử nghiệm) đối với các thông số liên quan đến an toàn đối với bộ lọc huyết tương. Chỉ những yêu cầu dành riêng cho bộ lọc huyết tương mới được đưa vào.

Nó quy định các yêu cầu đối với bộ lọc huyết tương vô trùng, sử dụng một lần, dùng cho người.

Tài liệu này không đề cập đến các vấn đề liên quan đến độc tính. Các vấn đề như vậy được đề cập trong các phần liên quan của ISO 10993.

Nó không áp dụng cho các mạch ngoài cơ thể mà có thể được sử dụng cho các thiết bị tiếp cận mạch điện di, máy tạo oxy hoặc các thiết bị y tế hoạt động. Tài liệu này không đề cập đến chất lỏng thay thế.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế , xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.


TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

Bài viết liên quan

Chinese (Simplified)EnglishJapaneseKoreanRussianVietnamese