TIÊU CHUẨN AAMI 8637-2

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 8637-2

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2018, 2018

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2018

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    24
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 8637-2, Phiên bản 2018, 2018 – Hệ thống ngoài cơ thể để lọc máu — Phần 2: Mạch máu ngoài cơ thể cho máy lọc máu, máy lọc máu và máy lọc máu

CẢNH BÁO – Các yêu cầu khác và các Chỉ thị khác của Liên minh Châu Âu có thể được áp dụng cho (các) sản phẩm thuộc phạm vi của tài liệu này.

Tài liệu này quy định các yêu cầu đối với mạch máu đối với các thiết bị được sử dụng trong các liệu pháp lọc máu ngoài cơ thể, chẳng hạn như, nhưng không giới hạn ở, thẩm tách máu, lọc máu, lọc máu và các thiết bị bảo vệ đầu dò (tích hợp và không tích hợp) được sử dụng trong các mạch như vậy.

Tài liệu này không áp dụng cho:

– máy lọc máu, máy lọc máu hoặc máy lọc máu;

– bộ lọc huyết tương;

– thiết bị truyền máu;

– thiết bị tiếp cận mạch máu;

– máy bơm máu;

– máy đo áp suất cho mạch máu ngoài cơ thể;

– thiết bị phát hiện không khí;

– hệ thống chuẩn bị, duy trì hoặc giám sát dịch thẩm tách;

– các hệ thống hoặc thiết bị dùng để thực hiện thẩm tách máu, lọc máu, lọc máu hoặc làm tan máu.

CHÚ THÍCH 1: Các yêu cầu đối với máy lọc máu, máy lọc huyết, máy lọc huyết áp và máy làm trung tâm huyết thanh được quy định trong ISO 8637-1, và các yêu cầu đối với máy lọc huyết tương được quy định trong ISO 8637-3.

CHÚ THÍCH 2: Bộ ống dẫn máu ngoài cơ thể cũng có thể được sử dụng cho các liệu pháp điều trị ngoài cơ thể khác như truyền máu, lọc huyết tương và hấp phụ huyết tương.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế , xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.


TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

Bài viết liên quan

Chinese (Simplified)EnglishJapaneseKoreanRussianVietnamese