TIÊU CHUẨN AAMI 60601-2-25

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 60601-2-25

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Tái bản lần thứ 11, năm 2016

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2016

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    107
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 60601-2-25, Tái bản lần thứ 11, năm 2016 – Thiết bị điện y tế – Phần 2-25: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của máy ghi điện tim

Tiêu chuẩn cụ thể này áp dụng cho AN TOÀN CƠ BẢN và HIỆU SUẤT THIẾT YẾU CỦA THIẾT BỊ ĐIỆN TỬ như được định nghĩa trong 201.3.63 do chính họ dự định hoặc là một phần của HỆ THỐNG ME, để sản xuất BÁO CÁO ECG cho mục đích chẩn đoán, sau đây được gọi là THIẾT BỊ TÔI.

Không bao gồm trong phạm vi của tiêu chuẩn cụ thể này là:

a) phần THIẾT BỊ CỦA TÔI cung cấp các vòng lặp điện tâm đồ;

b) THIẾT BỊ ME đo điện tâm đồ cứu thương được đề cập bởi IEC 60601-2-47 không nhằm mục đích thu thập BÁO CÁO ECG cho mục đích chẩn đoán;

c) máy theo dõi tim theo tiêu chuẩn IEC 60601-2-27, không nhằm mục đích lấy BÁO CÁO ECG cho mục đích chẩn đoán.

CHÚ THÍCH 1: Ví dụ. THIẾT BỊ TÔI bao gồm:

a) BẢN ĐỒ ĐIỆN TỬ viết trực tiếp;

b) THIẾT BỊ TÔI khác tạo ra BÁO CÁO ECG cho mục đích chẩn đoán, ví dụ như máy theo dõi bệnh nhân, máy khử rung tim, thiết bị kiểm tra tập thể dục;

c) BẢN ĐỒ ĐIỆN TỬ có màn hình hiển thị cách xa BỆNH NHÂN (ví dụ qua đường dây điện thoại, mạng hoặc phương tiện lưu trữ). CÁC THIẾT BỊ TÔI hoặc HỆ THỐNG TÔI này nằm trong phạm vi của tiêu chuẩn cụ thể này không bao gồm phương tiện truyền dẫn.

CHÚ THÍCH 2: THIẾT BỊ TÔI cung cấp lựa chọn giữa các chức năng chẩn đoán và giám sát phải đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn thích hợp khi được cấu hình cho chức năng đó.

THIẾT BỊ TÔI được thiết kế để sử dụng trong các điều kiện môi trường khắc nghiệt hoặc không được kiểm soát bên ngoài môi trường bệnh viện hoặc văn phòng bác sĩ, chẳng hạn như trong xe cứu thương và vận tải hàng không, phải tuân theo tiêu chuẩn cụ thể này. Các tiêu chuẩn bổ sung có thể áp dụng cho THIẾT BỊ TÔI cho những môi trường sử dụng đó.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese