TIÊU CHUẨN AAMI 15676

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 15676

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2016, 2016

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2016

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    19
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 15676, Phiên bản 2016, 2016 – Cấy ghép tim mạch và cơ quan nhân tạo-Yêu cầu đối với gói ống một lần để bắc cầu tim phổi và oxy hóa màng ngoài cơ thể (ECMO)

Tài liệu này quy định các yêu cầu đối với gói ống sử dụng một lần để bắc cầu tim phổi và oxy hóa qua màng ngoài cơ thể (ECMO). Tài liệu này có thể áp dụng cho tất cả các đường ống y tế dùng để bắc cầu tim phổi (CPB) và / hoặc oxy hóa qua màng ngoài cơ thể (ECMO), nhưng các yêu cầu và thử nghiệm cụ thể được bao gồm đối với ống được thiết kế để sử dụng với máy bơm nhu động trong (ngắn hạn, tức là <6 giờ thời gian) Phẫu thuật CPB hoặc (dài hạn, tức là> 24 giờ) các thủ tục ECMO. Các điều khoản về vô trùng và không gây nhiệt của tài liệu này có thể áp dụng cho các gói dạng ống được dán nhãn là “vô trùng”.

Tài liệu này chỉ áp dụng cho các khía cạnh của đường ống cho các hệ thống đa chức năng có thể có các bộ phận tích hợp như bộ trao đổi khí máu (bộ tạo oxy), bể chứa, bộ lọc máu, bộ khử bọt, máy bơm máu, v.v.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese