TIÊU CHUẨN AAMI 10993-12

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 10993-12

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Ấn bản 2012, 2012

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2012

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    37
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 10993-12, Ấn bản 2012, 2012 – Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế – Phần 12: Chuẩn bị mẫu và vật liệu tham khảo

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu và đưa ra hướng dẫn về các thủ tục cần tuân thủ trong việc chuẩn bị mẫu và lựa chọn vật liệu chuẩn để thử nghiệm trang thiết bị y tế trong hệ thống sinh học phù hợp với một hoặc nhiều phần của ISO 10993. Cụ thể, phần này của ISO 10993 giải quyết những vấn đề sau:

– lựa chọn mẫu thử nghiệm;

– lựa chọn các phần đại diện từ một thiết bị;

– chuẩn bị mẫu thử;

– đối chứng thử nghiệm;

– lựa chọn và các yêu cầu đối với tài liệu tham khảo;

– chuẩn bị dịch chiết.

Tiêu chuẩn này không áp dụng cho tế bào sống, nhưng có thể liên quan đến vật liệu hoặc thành phần thiết bị của các sản phẩm kết hợp có chứa tế bào sống.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

Chinese (Simplified)EnglishJapaneseKoreanRussianVietnamese