Tiêu Chuẩn ISO 9001:2015 Hệ thống quản lý chất lượng

  1. Trang chủ
  2. ISO 9001
  3. Tiêu Chuẩn ISO 9001:2015 Hệ thống quản lý chất lượng

ISO 9001 là Tiêu chuẩn Quản lý Chất lượng phổ biến nhất trên thế giới.

Được xuất bản lần đầu tiên vào năm 1987 bởi ISO, Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế, tài liệu cung cấp các quy tắc, hướng dẫn và quy trình được chấp nhận và công nhận trên toàn cầu mà các công ty nên tuân theo để giúp họ cải thiện dịch vụ của mình để đáp ứng nhu cầu của khách hàng và quy định.
Phiên bản mới nhất của ISO 9001 rất phù hợp cho các tổ chức thuộc mọi quy mô trong mọi lĩnh vực. Hệ thống qua nhiều lần sửa đổi trong nhiều năm đã được thực hiện để trở thành QMS linh hoạt và đa năng nhất. Hàng triệu tổ chức sử dụng Hệ thống quản lý ISO 9001 trong hoạt động của họ để đạt được sản phẩm và quy trình xuất sắc. Khoảng 1,3 triệu tổ chức đã chọn được chứng nhận theo tiêu chuẩn này

 

Xem thêm:

CHỨNG NHẬN ISO 14001:2015

ISO 45001 HỆ THỐNG QUẢN LÝ AN TOÀN VÀ SỨC KHỎE NGHỀ NGHIỆP (OHSMS)

tieu chuan iso 9001 2015 la gi - Tiêu Chuẩn ISO 9001:2015 Hệ thống quản lý chất lượng

 

ISO bắt đầu từ đâu?

Ý tưởng rằng một hệ thống quản lý chất lượng có thể tác động đến chất lượng của sản phẩm hoặc dịch vụ lần đầu tiên được đưa ra vào những năm 1970. Nó không phải thông qua Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế, mà là một số tổ chức lớn, chẳng hạn như Ford và Bộ Quốc phòng, những người đã đưa ra các tiêu chuẩn quản lý chất lượng của riêng họ. Bộ Quốc phòng có tác động lớn nhất khi nhanh chóng chấp nhận ý tưởng này, vì nó đã xử lý một số lượng lớn các nhà cung cấp khác nhau; để giao dịch với họ, doanh nghiệp của bạn phải đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn quản lý chất lượng của họ.

BSI đã công bố tiêu chuẩn đầu tiên của Vương quốc Anh vào năm 1971, BS 9000, được thiết kế đặc biệt cho ngành công nghiệp điện tử. Họ cũng phát hành BS 5179 và 5750, dựa trên các tiêu chuẩn của Bộ Defence cực kỳ chặt chẽ. Những điều này lần đầu tiên chuyển trách nhiệm đảm bảo chất lượng từ khách hàng sang nhà cung cấp – thực hiện việc sử dụng các kiểm định viên của bên thứ ba.

Cho đến những năm 1980, Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế mới áp dụng các tiêu chuẩn của Vương quốc Anh vào các hướng dẫn và bằng cấp quốc tế của họ để được chứng nhận. Họ đã xuất bản ISO 9000 đầu tiên vào năm 1987.

Những thay đổi trong chứng nhận

ISO 9001: 1987 có một cấu trúc chặt chẽ với 20 yêu cầu, nhưng nó tập trung vào việc tuân thủ các thủ tục và bức tranh lớn về việc tạo ra một quy trình chất lượng cao đã phần nào bị mất đi. ISO 9001: 1994 cũng có những vấn đề tương tự trong việc thực thi sự phù hợp. Điều đó có nghĩa là các tổ chức đã phải vật lộn dưới áp lực của các quy tắc và quy định, đưa ra những hướng dẫn sử dụng nặng nề thường gây cản trở quy trình hơn là giúp đỡ nó.

ISO 9001: 2000 có những thay đổi lớn nhất kể từ khi ISO 9001 ra đời. Nó chống lại các vấn đề và tìm cách tạo ra một tiêu chuẩn tập trung vào tăng trưởng tích cực. Thay vì các hướng dẫn sử dụng và tài liệu khổng lồ quy định việc chạy QMS, việc chạy này quyết định tài liệu. Ấn bản thứ ba này muốn nhấn mạnh rằng ISO 9001 là về việc tạo ra một hệ thống quản lý chất lượng thông qua các biện pháp thực hiện quy trình. Tài liệu là bằng chứng cho thấy quy trình đang hoạt động hiệu quả. Nó đưa ra tám nguyên tắc chính:

  1. Tập trung vào khách hàng
  2. Lãnh đạo hiệu quả
  3. Thu hút mọi người ở tất cả các cấp của công ty
  4. Một cách tiếp cận dựa trên quy trình để quản lý
  5. Tìm cách liên tục cải thiện
  6. Ra quyết định dựa trên bằng chứng và dữ liệu
  7. Tập trung vào mối quan hệ cùng có lợi giữa nhà cung cấp và khách hàng
  8. Tính nhất quán có thể theo dõi

Tám nguyên tắc này tạo ra nhiều tự do hơn cho các công ty trong việc tạo ra các QMS phù hợp với hoạt động kinh doanh của họ trong khi vẫn đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cao.

Bản cập nhật tiếp theo, ISO 9001: 2008, không liên quan đến sự thay đổi triệt để như phiên bản trước. Nó đã tìm cách làm rõ ràng hơn các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO cuối cùng và cải thiện cách nó phù hợp với các tiêu chuẩn khác, chẳng hạn như ISO 14001.

Phiên bản gần đây nhất, ISO 9001: 2015, đã được đưa ra để đảm bảo rằng ISO phản ánh những phát triển tốt nhất và gần đây hơn trong thực hành QMS tốt. Nó đã thực hiện các thay đổi để đảm bảo tích hợp dễ dàng hơn với các ISO và hệ thống quản lý khác, cùng với ít quy định hơn cho phép doanh nghiệp của bạn tạo ra Hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với bạn.

Tại sao ISO 9001 lại quan trọng?

Nếu một công ty tuân thủ các tiêu chuẩn ISO 9001 , nó sẽ xác nhận rằng họ đã thực hiện một hệ thống quản lý chất lượng được Quốc tế công nhận. Tiêu chuẩn ISO 9001 hiệu quả đã sử dụng Chu trình PDCA (Plan-DO-Check-Act), phương pháp luận này đảm bảo rằng sự không tuân thủ được loại bỏ càng nhiều càng tốt và có thể tạo ra các giải pháp để ngăn chặn khủng hoảng xảy ra.

Tại sao ISO 9001 lại quan trọng và nó mang lại lợi ích như thế nào cho một công ty? Đây là một số lý do:

  • Nó cải thiện hiệu suất và năng suất của nhân viên . Có một QMS được xây dựng tốt cho phép nhân viên trở nên tốt hơn trong việc xử lý công việc, quản lý các vấn đề và giải quyết chúng một cách nhanh chóng. Giao tiếp cũng được cải thiện giúp nhân viên làm việc hiệu quả hơn.
  • Nó làm tăng sự hài lòng của khách hàng . Nếu một công ty liên tục cung cấp các sản phẩm và dịch vụ tuyệt vời, chúng sẽ dẫn đến sự hài lòng của khách hàng cao hơn. Hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả xác định nhu cầu của khách hàng để cải thiện trải nghiệm của họ với các sản phẩm hoặc dịch vụ và nâng cao uy tín của công ty.
  • Nó đảm bảo các hoạt động và quy trình hiệu quả . ISO 9001 QMS cung cấp cho doanh nghiệp các thước đo có giá trị để theo đó xác định trách nhiệm, giao nhiệm vụ và xác định các quy trình để kiểm soát chất lượng.
  • Nó thể hiện mối quan hệ tốt hơn với các nhà cung cấp . Các nhà cung cấp có nhiều khả năng làm việc với các công ty có chứng chỉ ISO 9001 vì nó cho thấy công ty sử dụng các phương pháp thực hành tốt nhất được Quốc tế công nhận.

Hệ thống và tiêu chuẩn quản lý chất lượng kinh doanh

Hệ thống quản lý chất lượng hoặc QMS là một tập hợp các quy trình, thủ tục và hướng dẫn kinh doanh mà các công ty thực hiện nhằm cung cấp và đáp ứng sự hài lòng của khách hàng. Về cơ bản, đây là toàn bộ hệ thống mà một công ty tuân theo để đưa ra các quyết định tốt hơn sẽ dẫn đến những nỗ lực cải tiến liên tục trong hiệu suất tổng thể của công ty.

Một ví dụ về hệ thống quản lý chất lượng kinh doanh là ISO 9001.

Yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001

Các yêu cầu đối với ISO 9001 là một tập hợp các tiêu chuẩn đề cập đến các lĩnh vực hoặc điều khoản quan trọng nhằm đạt được sự cải tiến trong Hệ thống quản lý chất lượng của công ty. Tùy thuộc vào bản chất của công ty, QMS của một người có thể khác với những người khác. Các công ty dự kiến ​​sẽ tuân thủ các yêu cầu này để theo kịp các tiêu chuẩn quốc tế.

Các tài liệu cần thiết theo tiêu chuẩn ISO 9001 là gì?

Nếu một công ty quyết định tuân thủ các tiêu chuẩn này, đây là các điều khoản sau đây có các yêu cầu bắt buộc:

  • Hệ thống quản lý chất lượng
  • Khả năng lãnh đạo
  • Lập kế hoạch
  • Ủng hộ
  • Hoạt động
  • Đánh giá hiệu suất
  • Cải tiến

Ngoài ra còn có các yêu cầu không bắt buộc có thể được đệ trình để cung cấp tài liệu chuyên sâu hơn về các quy trình của công ty. Tuy nhiên, vì các công ty hoạt động khác nhau, nên có một số người không cần xuất trình một số tài liệu nhất định vì họ không có quy trình cụ thể đó trong công ty của họ.

Những thay đổi quan trọng nhất trong tiêu chuẩn mới ISO 9001: 2015 là:

Nhấn mạnh hơn vào lãnh đạo

Mức độ bao phủ của ISO 9001 giờ đây mở rộng hơn nữa cho sự hiểu biết của ban lãnh đạo cấp cao về môi trường kinh doanh (bao gồm cả xã hội, văn hóa và quy định) và những điểm mạnh và điểm yếu bên trong của nó. Điều này dẫn đến việc Hệ thống quản lý chất lượng được tích hợp nhiều hơn vào các quy trình hoạt động, chính sách chất lượng và các mục tiêu hoàn toàn phù hợp với chiến lược của công ty và lãnh đạo cao nhất tham gia nhiều hơn vào ISO 9001.

Trọng tâm mới về quản lý rủi ro

Phiên bản năm 2015 của tiêu chuẩn đưa ra một điều khoản mới về quản lý rủi ro (điều khoản 6.1 “Hành động để giải quyết rủi ro và cơ hội”) được xây dựng dựa trên phần ISO 9001: 2008 về hành động phòng ngừa. Sự kết hợp giữa tư duy dựa trên rủi ro và cách tiếp cận theo quy trình sẽ tập trung lại tiêu chuẩn về hiệu suất và kết quả, và chu trình Hành động Kiểm tra Kế hoạch được áp dụng cho tất cả các tầng lớp trong tổ chức.

Giải thích về mục tiêu, đo lường và thay đổi

Các yêu cầu liên quan đến mục tiêu chất lượng, đo lường và thay đổi được trình bày chi tiết hơn. Tuy nhiên, điều này chủ yếu liên quan đến việc làm rõ các yêu cầu trong phiên bản 2008 hơn là các yêu cầu mới.

Nhấn mạnh hơn vào giao tiếp và nhận thức

Hai mệnh đề mới (7.3 “Nhận thức” và 7.4 “Giao tiếp”) nhấn mạnh hơn vào hai lĩnh vực này.

Ít yêu cầu quy định hơn

Tiêu chuẩn mới ít mang tính quy định hơn so với tiêu chuẩn trước đó và tập trung nhiều hơn vào hiệu suất và kết quả. Có ít yêu cầu về tài liệu rõ ràng hơn so với tất cả các phiên bản trước và thậm chí “quy trình chất lượng” và “sổ tay chất lượng” thậm chí còn không được đề cập đến. Tuy nhiên, tiêu chuẩn chứa nhiều yêu cầu tài liệu ngầm, đối với tất cả các vấn đề thực tế, có nghĩa là các thủ tục bao gồm hầu hết hoặc tất cả các yêu cầu của ISO 9001: 2015 phải được thiết lập. Hơn nữa, cái gọi là “Đại diện quản lý” không còn được yêu cầu (mặc dù trên thực tế, hầu hết các công ty sẽ tiếp tục chỉ định một thành viên của nhân viên để hoàn thành vai trò này).

Cấu trúc cấp cao mới

ISO 9001: 2015 dựa trên Phụ lục SL, khuôn khổ cấp cao mới cho tất cả các tiêu chuẩn hệ thống quản lý, sẽ mang lại một cấu trúc chung và ngôn ngữ chung cho tất cả các tiêu chuẩn. Ưu điểm: giờ đây việc tích hợp ISO 9001 với ISO 14001 và các tiêu chuẩn ISO khác trở nên dễ dàng hơn.

Cấu trúc mới như sau:

 Giới thiệu

Khoản 1: Phạm vi

Khoản 2: Tham chiếu quy phạm

Khoản 3: Thuật ngữ và định nghĩa

Khoản 4: Bối cảnh của tổ chức

Khoản 5: Lãnh đạo

Khoản 6: Lập kế hoạch

Khoản 7: Hỗ trợ

Khoản 8: Hoạt động

Điều khoản 9: Đánh giá hoạt động

Khoản 10: Cải tiến

Đối tượng cần tham gia Chứng nhận ISO?

Nhiều ngành công nghiệp trên toàn thế giới áp dụng các tiêu chuẩn ISO trong việc triển khai và thực hiện nhằm nâng cao chất lượng dịch vụ và giảm thiểu rủi ro. Việc có Chứng chỉ ISO đảm bảo với khách hàng rằng họ luôn nhận được các sản phẩm và dịch vụ chất lượng tốt nhất.
Dưới đây là bảy ngành công nghiệp cần chứng nhận ISO 9001:

  • Xây dựng
  • Kỹ thuật
  • Sức khỏe
  • Chế tạo
  • Dịch vụ công nghệ
  • Khách sạn và Nhà hàng
  • Dịch vụ cộng đồng

Các công ty trong những ngành này có chứng chỉ ISO 9001 sẽ vẫn cạnh tranh và đảm bảo với khách hàng rằng họ đáng tin cậy và đáng tin cậy.

 

Làm thế nào để bạn trở thành được chứng nhận ISO?

Quá trình được chứng nhận ISO bắt đầu từ giai đoạn Thực hiện. Một công ty phải quyết định ý định thuê Chuyên gia tư vấn để thực hiện Hệ thống quản lý ISO 9001 của họ hoặc sử dụng chuyên môn nội bộ. Mỗi cái đều có ưu và nhược điểm

Ưu điểm của việc thuê Chuyên gia tư vấn ISO.
1. Tư vấn ISO có kinh nghiệm trong việc triển khai Hệ thống quản lý ISO (Việc sàng lọc thích hợp là rất quan trọng)
2. Tư vấn ISO hiểu cấu trúc của Hệ thống quản lý và sẽ tập trung vào các khía cạnh quan trọng của tiêu chuẩn ISO.
3. Hợp đồng với chuyên gia tư vấn ISO có thể dựa trên thời gian với các sản phẩm có thể đo lường được (3-6 tháng), không cần thiết phải có thêm thời gian.

Nhược điểm của việc thuê Tư vấn ISO.
1. Có thể tốn kém và không nằm trong ngân sách
2. Việc chọn sai nhà tư vấn mà không có sự kiểm tra thích hợp có thể dẫn đến lãng phí thời gian và tiền bạc
4. Một số nhà tư vấn, nếu theo hợp đồng hàng tháng có thể mất nhiều thời gian hơn để triển khai Hệ thống quản lý vì lợi ích tài chính
5 , Các nhà tư vấn thiếu kinh nghiệm có thể thực hiện hàng đống tài liệu, chính sách và hồ sơ không cần thiết làm căng thẳng các nguồn lực của tổ chức

Với tư cách là Tổ chức chứng nhận, vì sự công bằng và khách quan, chúng tôi không tiến hành Thực hiện ISO 9001 hoặc đề xuất bất kỳ nhà tư vấn cụ thể nào về ISO 9001. Tuy nhiên, chúng tôi có thể giới thiệu cho bạn một số chuyên gia tư vấn ISO 9001, những người mà chúng tôi đã tương tác và đã chứng minh bản thân qua các dự án thành công, một số đã từng là chuyên gia đánh giá ISO của bên thứ 3. Liên hệ với chúng tôi để có danh sách giới thiệu ở quốc gia hoặc khu vực của bạn.

Sau khi hoàn thành việc Triển khai, bao gồm Đào tạo nội bộ cần thiết phù hợp với ISO, ít nhất 1 Đánh giá nội bộ và 1 Đánh giá của Ban quản lý, công ty hiện có thể tiến hành lựa chọn Cơ quan đăng ký và chứng nhận ISO của Bên thứ ba để thực hiện Đánh giá ISO của họ.

Đây là một khía cạnh rất khó vì việc bạn lựa chọn một tổ chức Chứng nhận ISO thích hợp có thể là một nhiệm vụ. Thông tin và hướng dẫn về vấn đề này trên internet không có sẵn, nhiều Cơ quan đăng ký ISO có các yếu tố chi phí, chính sách, phương pháp đánh giá và hiệu lực của Chứng nhận khác nhau. Đọc bài viết của chúng tôi tại đây để biết thêm thông tin về việc lựa chọn Tổ chức chứng nhận phù hợp và hiệu quả nhất về chi phí. | Lựa chọn tổ chức chứng nhận ISO 9001 |

Sau khi chọn được Nhà đăng ký ISO phù hợp nhất, họ sẽ thiết lập một mốc thời gian để thực hiện Đánh giá ban đầu và sau khi được chứng nhận sẽ cấp Chứng chỉ ISO được công nhận. Chứng chỉ có giá trị trong vòng 3 năm tùy thuộc vào các đợt Kiểm tra giám sát hàng năm

 

Chi phí chứng nhận tiêu chuẩn ISO 9001:2015 là bao nhiêu?

Các chi phí chứng nhận ISO phụ thuộc vào nhiều yếu tố như:

  • Quy mô của tổ chức
  • Số lượng nhân viên
  • Vị trí
  • Và nhiều yếu tố khác

Việc hiểu chi phí chứng nhận ISO 9001 của một Đánh giá có thể không đơn giản như bạn nghĩ và hầu hết các công ty đăng ký có thể phải chịu thêm chi phí do vị trí và một số yếu tố khác. Thật không may, những chi phí đó không phải lúc nào cũng được tiết lộ cho bạn

Xem bài viết của chúng tôi liên quan đến tất cả các yếu tố liên quan đến chi phí Chứng nhận. Bạn cũng có thể sử dụng thông tin này để cung cấp hướng dẫn ước tính về tỷ lệ ngành đối với Đánh giá và Chứng nhận ISO. Liên hệ 0988.35.9999 hoặc isoquocte@gmail.com để nhận được hướng dẫn miễn phí của chúng tôi để ước tính chi phí kiểm tra tổ chức của bạn dựa trên tỷ lệ tiêu chuẩn ngành.

GIỚI THIỆU

Văn Phòng Chứng Nhận Kiểm Soát Chất Lượng ISO Quốc Tế

Chúng tôi đặt mục tiêu trở thành một trong những tổ chức uy tín nhất  hợp tác với các tổ chức chứng nhận quốc tế trong mọi lĩnh vực, đặc biệt là tuân thủ đầy đủ các quy tắc công nhận quốc tế.

Công ty chúng tôi, được thành lập dưới sự lãnh đạo của các nhà quản lý có nhiều năm kinh nghiệm và tích lũy kiến ​​thức trong các công ty giám sát và chứng nhận uy tín quốc tế và quốc gia.

Các tiêu chuẩn chứng nhận hệ thống như ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000, OHSAS 18000, ISO 27001, ISO 20000, ISO 37001, ISO 45001, ISO 50001, SA 8000, HACCP, GMP, FSSC 22000, IATF 16949 ….v…v…v…

Chứng nhận được công nhận toàn cầu bỏi tổ chức International Accreditation Service  IAS ( Hoa Kỳ )International Accreditation Forum ( IAF )

iso certificate slidebar - Tiêu Chuẩn ISO 9001:2015 Hệ thống quản lý chất lượng
  iaf certsearch   FDA   Tài liệu tiêu chuẩn quốc tế   Tổ chức Công Nhận Quốc Tế   IAF ISO QUỐC TẾ   ISO  

Dịch Vụ Chứng Nhận ISO

Bài viết liên quan

You cannot copy content of this page