Thông tin chi tiết sản phẩm:
-
Bản sửa đổi:
Ấn bản đầu tiên, ngày 15 tháng 12 năm 2009
-
Ngày xuất bản:
Ngày 15 tháng 12 năm 2009 -
Trạng thái:
Hoạt động, Hiện tại nhất -
Ngôn ngữ tài liệu:
Tiếng Anh
-
Xuất bản bởi:
Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO)
-
Đếm trang:
56 -
ANSI được phê duyệt:
Không
-
DoD được thông qua:
Không
ISO 18113-1, Ấn bản đầu tiên, ngày 15 tháng 12 năm 2009 – Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro – Thông tin do nhà sản xuất cung cấp (ghi nhãn) – Phần 1: Thuật ngữ, định nghĩa và yêu cầu chung
Phần này của ISO 18113 xác định các khái niệm, thiết lập các nguyên tắc chung và quy định các yêu cầu thiết yếu đối với thông tin do nhà sản xuất thiết bị y tế IVD cung cấp.
Phần này của ISO 18113 không đề cập đến các yêu cầu về ngôn ngữ, vì đó là lĩnh vực của luật và quy định quốc gia.
Phần này của ISO 18113 không áp dụng cho
a) Các thiết bị IVD để đánh giá hiệu suất (ví dụ, chỉ để sử dụng trong điều tra),
b) đánh dấu dụng cụ,
c) phiếu dữ liệu an toàn vật liệu.
Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế – ISO 18113-1, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: 0986.81.6789 – 0988.35.9999 | |
CHI PHÍ: LIÊN HỆ
Website: https://isoquocte.com | hoặc email: [email protected]
Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.
TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN
