ISO 14730, Tái bản lần thứ 2, ngày 1 tháng 10 năm 2014 – Nhãn khoa – Sản phẩm chăm sóc kính áp tròng – Kiểm tra hiệu quả chất bảo quản kháng khuẩn và hướng dẫn xác định ngày loại bỏ

Tiêu chuẩn này quy định quy trình được sử dụng để đánh giá hoạt tính kháng khuẩn của tất cả các sản phẩm chăm sóc kính áp tròng đa liều được bảo quản và cung cấp hướng dẫn về phương pháp xác định ngày loại bỏ như các phụ lục cung cấp thông tin.

Thử nghiệm này có thể áp dụng cho các sản phẩm có ngày loại bỏ tối đa 28 ngày.

Thử nghiệm này không áp dụng cho các sản phẩm vô trùng được đóng gói theo đơn vị liều lượng để sử dụng một lần hoặc các vật chứa đa liều được thiết kế với các rào cản vật lý đối với sự ô nhiễm vi sinh vật (ví dụ như vật chứa bình xịt).

CHÚ THÍCH 1: Các nguyên tắc của thử nghiệm có thể được sử dụng để kéo dài niên đại loại bỏ vượt quá 28 d. Xem các Phụ lục B, C, D và E.

CHÚ THÍCH 2: Việc sử dụng nhiều hoặc hỗn hợp các thử thách vi sinh vật và / hoặc bao gồm kính áp tròng hoặc các chất hữu cơ khác có thể ảnh hưởng đến hoạt tính kháng khuẩn rõ ràng của một sản phẩm cụ thể. Việc đánh giá các biến số này cùng với việc thử nghiệm đối với một nhóm vi sinh vật lớn hơn và thử nghiệm các mẫu từ các vật chứa đã sử dụng một phần có thể có giá trị trong việc phát triển sản phẩm chăm sóc kính áp tròng, nhưng được loại trừ khỏi phạm vi của tiêu chuẩn này.