TIÊU CHUẨN IEC 62464-1

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN IEC 62464-1

International-Electrotechnical-Commission

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản thứ 2, tháng 12 năm 2018

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 12 năm 2018

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh tiếng Pháp

  • Xuất bản bởi:

    Ủy ban kỹ thuật điện quốc tế (IEC)

  • Đếm trang:
    182
  • ANSI đã được phê duyệt:

    Không

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

IEC 62464-1, Phiên bản thứ 2, tháng 12 năm 2018 – Thiết bị cộng hưởng từ phục vụ hình ảnh y học – Phần 1: Xác định các thông số chất lượng ảnh thiết yếu

Phần này của IEC 62464 quy định các quy trình đo để xác định nhiều thông số chất lượng hình ảnh thiết yếu cho THIẾT BỊ MR. Các quy trình đo lường được đề cập trong tài liệu này phù hợp với

– đánh giá chất lượng trong KIỂM TRA CHẤP NHẬN, và

– đảm bảo chất lượng trong THỬ NGHIỆM NÂNG CAO.

Các mức hiệu suất bắt buộc đối với KIỂM TRA CHẤP NHẬN không được cung cấp cho tất cả các bài kiểm tra.

Tài liệu này không đề cập

– đánh giá chất lượng hình ảnh của THIẾT BỊ MR với cường độ từ trường tĩnh lớn hơn 8 Tesla, nếu không có quy định khác,

– chất lượng hình ảnh bị ảnh hưởng bởi các vấn đề tương thích MR,

– các quy trình chẩn đoán đặc biệt như hình ảnh dòng chảy, truyền dịch, khuếch tán, xạ trị và các ứng dụng trị liệu hướng dẫn bằng hình ảnh, và

– KIỂM TRA CÁC LOẠI.

Phạm vi của tài liệu này cũng được giới hạn trong việc đo lường các đặc tính chất lượng hình ảnh trong hình ảnh thu được trên THIẾT BỊ THỬ NGHIỆM, không phải trong hình ảnh BỆNH NHÂN.

Các quy trình đo lường quy định trong tài liệu này hướng đến

– NHÀ SẢN XUẤT, những người có thể chứng minh sự tuân thủ bằng cách thực hiện các KIỂM TRA CHẤP NHẬN và NÂNG CAO như được mô tả trong tài liệu này,

– nhà kiểm tra, những người có thể xác nhận hiệu suất của THIẾT BỊ MR bằng các phương pháp được mô tả trong tài liệu này,

– các cơ quan quản lý, những người có thể tham khảo tài liệu này, và

– CÁC TỔ CHỨC CÓ TRÁCH NHIỆM muốn thực hiện KIỂM TRA CHẤP NHẬN VÀ NÂNG CAO bằng các phương pháp được mô tả trong tài liệu này

Các thông số chất lượng hình ảnh thiết yếu và phương pháp đo lường được xác định trong tài liệu này là

– TỈ LỆ TỶ SỐ TIẾNG ỒN,

– SỰ ĐỒNG NHẤT,

– DÀY SLICE khi quét 2-D,

– PHÂN BIỆT HÌNH HỌC 2-D,

– GIẢI QUYẾT KHÔNG GIAN, và

– NGHỆ THUẬT GHOSTING.

Mỗi quy trình này có thể được thực hiện độc lập hoặc kết hợp với bất kỳ quy trình nào khác.

Tài liệu này mô tả các quy trình đo lường được ưu tiên. Nó cũng mô tả các phương pháp quy chuẩn thay thế trong Phụ lục A. Các phương pháp thử ưu tiên có thể được thay thế bằng các phương pháp quy chuẩn thay thế này. Nếu cần, có thể sử dụng các phương pháp khác không được mô tả trong tài liệu này, miễn là các phương pháp thử khác đó được lập thành văn bản và xác nhận dựa trên các phương pháp được mô tả trong tài liệu: nó có nghĩa là một phân tích được thực hiện bằng cách so sánh với phương pháp ban đầu chứng tỏ sự tương tự hoặc tốt hơn , mức độ nhạy cảm với cùng một thông số quan tâm và mức độ mạnh mẽ tương tự, hoặc tốt hơn so với các thông số không liên quan. Tất cả các phương pháp sẽ tạo ra kết quả định lượng.

Cơ sở lý luận của các phương pháp ưu tiên và phương pháp thay thế, và các cạm bẫy của chúng, được mô tả trong Phụ lục B.

Tài liệu này cũng trình bày các yêu cầu đối với KIỂM TRA NÂNG CAO phù hợp với các chương trình đảm bảo chất lượng THIẾT BỊ MR liên quan đến các thông số chất lượng hình ảnh thiết yếu. Không có phương pháp KIỂM TRA NÂNG CAO được ưa thích, để tạo sự linh hoạt trong việc sử dụng các quy trình tự động hiện có nếu có, nhưng có thể tìm thấy các ví dụ đề xuất về các phương pháp thử nghiệm trong Phụ lục A. thường xuyên kiểm tra nhanh một tập hợp nhỏ các thông số quan trọng nhạy cảm với các đặc tính hoạt động tổng thể của THIẾT BỊ MR.

CHÚ THÍCH: Không có phương pháp nào trong tài liệu này đã được thử nghiệm rộng rãi ở cường độ từ trường tĩnh trên 3 T. Các thử nghiệm ban đầu cho thấy các phương pháp hoạt động chính xác khi sử dụng chất độn THIẾT BỊ THỬ NGHIỆM thích hợp.


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế – IEC 62464-1, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988359999 | +(84) 0904889859 |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: [email protected]

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

Bài viết liên quan

Chinese (Simplified)EnglishJapaneseKoreanRussianVietnamese