ASTM F2407, Phiên bản 2020, ngày 1 tháng 9 năm 2020 – Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho áo choàng phẫu thuật được dự định sử dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe

Đặc điểm kỹ thuật này thiết lập các yêu cầu đối với việc thực hiện, tài liệu và ghi nhãn của áo choàng phẫu thuật được sử dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe. Bốn cấp độ của đặc tính rào cản cho áo choàng phẫu thuật được quy định trong ANSI / AAMI PB70 và được bao gồm trong thông số kỹ thuật này cho mục đích tham khảo.

CHÚ THÍCH 1: Một số thuộc tính yêu cầu hiệu suất tối thiểu và những thuộc tính khác chỉ dành cho tài liệu.

CHÚ THÍCH 2 — ANSI / AAMI PB70 đánh giá tính chất cản của vải áo choàng phẫu thuật chỉ sử dụng nước ở Cấp 1, 2 và 3. Vì áo choàng phẫu thuật tiếp xúc với máu và các chất lỏng khác với độ căng bề mặt khác nhau, việc thực hiện thử nghiệm bổ sung để xác định Mức độ ngăn cản đối với chất lỏng sinh học mô phỏng là bắt buộc đối với áo choàng Cấp 4.

Đặc điểm kỹ thuật này không bao gồm tất cả các yêu cầu mà cơ sở chăm sóc sức khỏe cho là cần thiết để lựa chọn một sản phẩm, cũng như không đề cập đến các tiêu chí đánh giá sản phẩm thử nghiệm.

Thông số kỹ thuật này không nhằm phục vụ như một thông số kỹ thuật sản xuất hoặc mua hàng chi tiết, nhưng có thể được tham chiếu trong thông số kỹ thuật mua hàng làm cơ sở để lựa chọn các yêu cầu thử nghiệm.

Các giá trị được nêu theo đơn vị SI hoặc các đơn vị khác phải được coi là tiêu chuẩn riêng. Các giá trị được nêu trong mỗi hệ thống phải được sử dụng độc lập với hệ thống khác, không kết hợp các giá trị theo bất kỳ cách nào.

Tiêu chuẩn này không đề cập đến tất cả các mối quan tâm về an toàn, nếu có, liên quan đến việc sử dụng nó. Người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm thiết lập các thực hành thích hợp về an toàn, sức khỏe và môi trường và xác định khả năng áp dụng các giới hạn quy định trước khi sử dụng.

Tiêu chuẩn quốc tế này được xây dựng phù hợp với các nguyên tắc được quốc tế công nhận về tiêu chuẩn hóa được thiết lập trong Quyết định về Nguyên tắc xây dựng các tiêu chuẩn, hướng dẫn và khuyến nghị quốc tế do Ủy ban hàng rào kỹ thuật trong thương mại của Tổ chức Thương mại Thế giới (TBT) ban hành.