TIÊU CHUẨN ASTM F1855

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN ASTM F1855

astm-logo

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Ngày 10 tháng 5 năm 2000

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2019

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    ASTM quốc tế (ASTM)

  • Đếm trang:
    3
  • ANSI đã được phê duyệt:

    Không

  • DoD được thông qua:

    Không

ASTM F1855, Ngày 10 tháng 5 năm 2000 – Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Polyoxymethylene (Acetal) cho các ứng dụng y tế

Đặc điểm kỹ thuật này bao gồm nhựa polyoxymethylene (acetal) cho các ứng dụng y tế. Đặc điểm kỹ thuật này cung cấp các yêu cầu và các phương pháp thử nghiệm liên quan đối với một dạng nhựa nhiệt dẻo này nhằm mục đích sử dụng trong sản xuất các thiết bị y tế, thiết bị đo lường hoặc các thành phần của chúng.

Như với bất kỳ vật liệu nào, một số đặc tính có thể bị thay đổi bởi các kỹ thuật xử lý (chẳng hạn như đúc, đùn, gia công, khử trùng, v.v.) cần thiết cho một ứng dụng cụ thể. Do đó, các đặc tính của dạng chế tạo của nhựa này cần được đánh giá bằng các phương pháp thử nghiệm thích hợp để đảm bảo an toàn và hiệu quả.

Mặc dù nhựa này đã được sử dụng cho các ứng dụng cấy ghép cụ thể ở Hoa Kỳ, việc sử dụng nhựa này trong các thiết bị y tế nên được hạn chế đối với các ứng dụng không phải là vật liệu cấy ghép cho đến khi hoàn thành thành công việc đánh giá tính tương hợp sinh học phù hợp với các ứng dụng dự kiến.

Không nên giả định khả năng tương thích sinh học của các hợp chất nhựa được tạo thành từ nhựa polyoxymethylene (acetal) có chứa chất tạo màu, chất độn, chất hỗ trợ chế biến hoặc các chất phụ gia khác cũng như hỗn hợp polyme có chứa polyacetal chỉ dựa trên tính tương thích sinh học của nhựa. Tính tương hợp sinh học của chúng phải được thiết lập bằng cách thử nghiệm các chế phẩm cuối cùng (sử dụng cuối cùng) bằng cách sử dụng các phương pháp đánh giá thích hợp cho các ứng dụng dự kiến. Cần lưu ý rằng các loại, mức độ thử nghiệm và tác dụng sinh học của chất ngoại lai do các chất phụ gia chứa trong một hợp chất hoặc hỗn hợp có thể phải được đánh giá đối với một số ứng dụng cuối cùng.

Các giá trị được nêu bằng đơn vị inch-pound được coi là tiêu chuẩn. Không có đơn vị đo lường nào khác được bao gồm trong tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn này không đề cập đến tất cả các mối quan tâm về an toàn, nếu có, liên quan đến việc sử dụng tiêu chuẩn này. Người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm thiết lập các thực hành an toàn, sức khỏe và môi trường thích hợp và xác định khả năng áp dụng các giới hạn quy định trước khi sử dụng.

Tiêu chuẩn này không đề cập đến tất cả các mối quan tâm về an toàn, nếu có, liên quan đến việc sử dụng tiêu chuẩn này. Người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm thiết lập các thực hành an toàn và sức khỏe thích hợp và xác định khả năng áp dụng các giới hạn quy định trước khi sử dụng.

Tiêu chuẩn quốc tế này được xây dựng phù hợp với các nguyên tắc được quốc tế công nhận về tiêu chuẩn hóa được thiết lập trong Quyết định về Nguyên tắc xây dựng các tiêu chuẩn, hướng dẫn và khuyến nghị quốc tế do Ủy ban hàng rào kỹ thuật trong thương mại của Tổ chức Thương mại Thế giới (TBT) ban hành.


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế – ASTM F1855, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | +(84) 0904889859 |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

Bài viết liên quan

Chinese (Simplified)EnglishJapaneseKoreanRussianVietnamese