TIÊU CHUẨN ASTM E1837

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN ASTM E1837

astm-logo

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 1996, ngày 10 tháng 10 năm 1996

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2014

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    ASTM quốc tế (ASTM)

  • Đếm trang:
    5
  • ANSI được phê duyệt:

    Không

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

ASTM E1837, Phiên bản 1996, ngày 10 tháng 10 năm 1996 – Phương pháp thử tiêu chuẩn để xác định hiệu quả của quy trình khử trùng cho các thiết bị y tế có thể tái sử dụng (Thử nghiệm sử dụng mô phỏng)

Phương pháp thử nghiệm này nhằm mô tả quy trình kiểm tra tính hiệu quả của quy trình khử trùng để xử lý lại các thiết bị y tế có thể tái sử dụng khi nó được thử nghiệm với thử thách tế bào sinh dưỡng bao gồm cả vi khuẩn mycobacteria. Khử trùng thường liên quan đến hoạt động thử nghiệm chống lại các tế bào sinh dưỡng của vi khuẩn, vi rút và nấm. Vì phương pháp thử nghiệm này được định hướng theo quy trình, người dùng có thể muốn kiểm tra nhiều loại sinh vật thử nghiệm.

Phương pháp thử nghiệm này được thiết kế để cung cấp một quy trình có thể lặp lại để xác minh tính hiệu quả của quy trình khử trùng hoặc khử trùng đã được xác nhận trước đó đối với các dụng cụ và thiết bị y tế có thể tái sử dụng.

Phương pháp thử nghiệm này không nhằm mục đích xác định hiệu quả hoặc xác nhận của quy trình khử trùng cụ thể được sử dụng hoặc động học của nó, mà đúng hơn, nó được thiết kế để xác nhận tính hiệu quả của quy trình khử trùng bằng cách mô phỏng các tình huống sử dụng với quy trình thử nghiệm cụ thể bằng cách sử dụng các thiết bị y tế và dụng cụ. Có thể kiểm tra xử lý lại bằng tay hoặc máy.

Phương pháp thử nghiệm này được thiết kế để sử dụng với các dụng cụ và thiết bị y tế đã được làm sạch và khử trùng (cấp cao) có thể tái sử dụng trước đó. Nội soi được mô tả trong phương pháp thử nghiệm này như một ví dụ trường hợp xấu nhất để lấy mẫu và nhiễm bẩn. Các quy trình khử trùng hoặc khử trùng đã chọn, hoặc cả hai, phải được xác nhận trước đó, cũng như xác định hiệu quả của việc rửa để loại bỏ chất khử trùng / chất khử trùng còn sót lại.

Chế phẩm có nhiều vi sinh vật được chọn lọc được áp dụng cho cả xét nghiệm và kiểm soát, làm sạch và khử trùng hoặc khử trùng dụng cụ y tế. Các chủng vi sinh vật có khả năng kháng chất khử trùng đã được ghi nhận được sử dụng để làm nhiễm bẩn các vị trí thiết bị được biết hoặc nghi ngờ là khó xử lý lại nhất.

Việc kiểm tra khả năng hồi phục của những người sống sót bằng cách ngâm một số dụng cụ, ví dụ, ống nội soi hoặc một số dụng cụ đặt lòng trong môi trường nuôi cấy là không thực tế vì sự phức tạp, kích thước, khó ủ lâu dài hoặc các tác động nguy hiểm do ủ bệnh. Do đó, có thể thực hiện rửa giải sinh vật khỏi bề mặt đã cấy để ước tính số lượng sinh vật có thể phục hồi. Sự ngâm có thể được sử dụng cho các nhạc cụ nhỏ hơn.

Các dụng cụ kiểm soát được cấy giống như các dụng cụ thử nghiệm và các phương pháp rửa giải hoặc ngâm được thực hiện để xác định số lượng sinh vật có thể phục hồi từ dụng cụ. Đối với các thiết bị có kênh, chẳng hạn như kiểm tra ống nội soi, số lượng sinh vật có thể phục hồi từ thiết bị (bên trong và bên ngoài) sẽ đóng vai trò là số lượng kiểm soát ban đầu. Dự kiến, một phần số lượng sinh vật được cấy sẽ bị mất đi trong quá trình cấy / sấy.

Quy trình kiểm tra có thể được thực hiện trên một chu trình tái xử lý hoàn chỉnh hoặc có thể được giới hạn chỉ trong các phần làm sạch hoặc khử trùng của chu trình cho dù việc xử lý lại được thực hiện bằng máy hay thủ công.

Sau khi hoàn thành chu trình thử nghiệm, các vi khuẩn đã cấy còn lại sẽ được thu hồi từ các dụng cụ thử nghiệm bằng cách sử dụng các quy trình rửa giải tương tự như đối với các dụng cụ đối chứng.

Hiệu quả của chu trình khử trùng hoặc chu trình tái xử lý, hoặc bất kỳ phần nào của chúng, có thể được xác định bằng cách so sánh số lượng vi sinh vật được thu hồi từ thiết bị kiểm soát (số lượng kiểm soát có thể thu hồi ban đầu) với độ thu hồi được xác định đối với dụng cụ thử nghiệm.

Cần có kiến ​​thức về các kỹ thuật vi sinh để tiến hành các quy trình này.3

Tiêu chuẩn này không đề cập đến tất cả các mối quan tâm về an toàn, nếu có, liên quan đến việc sử dụng nó. Người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm thiết lập các thực hành an toàn và sức khỏe thích hợp và xác định khả năng áp dụng các giới hạn quy định trước khi sử dụng.

3 CDC-NIH An toàn sinh học trong các phòng thí nghiệm vi sinh và y sinh, xuất bản lần thứ 3, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, Washington, DC, 1993.


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế – ASTM E1837, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988359999 | +(84) 0904889859 |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

Bài viết liên quan

Chinese (Simplified)EnglishJapaneseKoreanRussianVietnamese