TIÊU CHUẨN AAMI TIR80002-2

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI TIR80002-2

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2017, 2017

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2017

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    103
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI TIR80002-2, Phiên bản 2017, 2017 – Phần mềm trang thiết bị y tế – Phần 2: Thẩm định phần mềm hệ thống chất lượng trang thiết bị y tế

Tài liệu này áp dụng cho bất kỳ phần mềm nào được sử dụng trong thiết kế thiết bị, thử nghiệm, chấp nhận thành phần, sản xuất, ghi nhãn, đóng gói, phân phối và xử lý khiếu nại hoặc để tự động hóa bất kỳ khía cạnh nào khác của hệ thống chất lượng thiết bị y tế như được mô tả trong ISO 13485.

Tài liệu này áp dụng cho

– phần mềm được sử dụng trong hệ thống quản lý chất lượng,

– phần mềm được sử dụng trong sản xuất và cung cấp dịch vụ, và

– phần mềm được sử dụng để theo dõi và đo lường các yêu cầu.

Nó không áp dụng cho

– phần mềm được sử dụng làm thành phần, bộ phận hoặc phụ kiện của thiết bị y tế, hoặc

– phần mềm tự nó là một thiết bị y tế.

aami - TIÊU CHUẨN AAMI TIR80002-2


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế AAMI TIR80002-2, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: 0986.81.6789 – 0988.35.9999 | |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

dat mua ngay - TIÊU CHUẨN AAMI TIR80002-2
TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

[ivory-search id=”2635″ title=”Default Search Form”]

EnglishVietnamese