TIÊU CHUẨN AAMI TIR75

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI TIR75

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2019, 2019

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2019

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    37
  • ANSI được phê duyệt:

    Không

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI TIR75, Phiên bản 2019, 2019 – Các yếu tố cần xem xét khi thiết bị nhiều nhà cung cấp tương tác qua giao diện điện tử: Các ứng dụng và ví dụ thực tế

Chung

Tài liệu này nhằm hỗ trợ các bên liên quan xem xét các rủi ro liên quan đến kết nối khi thiết kế, thử nghiệm, cài đặt và bảo trì các thiết bị tương tác qua giao diện điện tử. Nó xác định các yếu tố cụ thể cần được coi là một phần của hoạt động quản lý rủi ro. Nó cũng cung cấp các ví dụ trong đó các yếu tố này được sử dụng để xác định nguyên nhân, mối nguy và các tình huống nguy hiểm liên quan đến khả năng tương tác. Những yếu tố này có thể liên quan trong suốt vòng đời của các sản phẩm được kết nối.

Danh sách các yếu tố này không nhằm mục đích toàn diện. Thay vào đó, nó có nghĩa là hướng các nhóm thiết kế suy nghĩ về các yếu tố chung đòi hỏi sự chú ý chuyên biệt khi đánh giá rủi ro về chức năng được kết nối của thiết bị y tế. Những yếu tố này được gọi là “Yếu tố cần xem xét”.

TIR này áp dụng cho những trường hợp sau:

• các thiết bị có kết nối được bổ sung hoặc sửa đổi; và

• các thiết bị mới được phát triển nhằm mục đích kết nối thông qua giao diện điện tử nhằm mục đích tương tác.

Loại trừ

TIR này không xem xét cụ thể những điều sau:

• các thiết bị không được kết nối bằng giao diện điện tử; và

• các vấn đề cơ bản về an toàn thiết bị y tế không liên quan trực tiếp đến khả năng tương tác dữ liệu, ví dụ: an toàn điện.

aami - TIÊU CHUẨN AAMI TIR75


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế AAMI TIR75, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: 0986.81.6789 – 0988.35.9999 | |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

dat mua ngay - TIÊU CHUẨN AAMI TIR75
TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

[ivory-search id=”2635″ title=”Default Search Form”]

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese