TIÊU CHUẨN AAMI TIR52

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI TIR52

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Tái bản lần thứ 14, 2017

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2017

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    23
  • ANSI được phê duyệt:

    Không

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI TIR52, Tái bản lần thứ 14, 2017 – Giám sát môi trường đối với các sản phẩm chăm sóc sức khỏe được tiệt trùng ở giai đoạn cuối

Báo cáo kỹ thuật này đề cập đến việc giám sát định kỳ đối với các hạt sống sót (tức là vi sinh vật) và không thể sống được trong các môi trường được kiểm soát được sử dụng để sản xuất các sản phẩm chăm sóc sức khỏe nhằm mục đích tiệt trùng cuối cùng. Theo yêu cầu của các quy định hiện hành về hệ thống chất lượng, một môi trường thích hợp phải được thiết lập, duy trì và giám sát cho việc sản xuất các thiết bị y tế. Các loại giám sát hạt khả thi và không khả thi sau đây được bao gồm trong phạm vi của báo cáo kỹ thuật này:

a) Không khí (các hạt sống được và không sống được)

b) Bề mặt (hạt có thể sống được)

c) Nước (hạt sống được)

d) Khí nén (hạt tồn tại và không tồn tại)

Giám sát nhân sự, giám sát sản phẩm, chênh lệch áp suất và ảnh hưởng của nhiệt độ và độ ẩm đến quá trình sản xuất nằm ngoài phạm vi của báo cáo kỹ thuật này.

Để biết các yêu cầu và hướng dẫn thiết lập các phòng sạch đã được phân loại, xem ISO 14644.

aami - TIÊU CHUẨN AAMI TIR52


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế AAMI TIR52, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: 0986.81.6789 – 0988.35.9999 | |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

dat mua ngay - TIÊU CHUẨN AAMI TIR52
TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

[ivory-search id=”2635″ title=”Default Search Form”]

EnglishVietnamese