TIÊU CHUẨN AAMI TIR42

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI TIR42

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2010, 2010

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2010

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    58
  • ANSI được phê duyệt:

    Không

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI TIR42, Phiên bản 2010, 2010 – Đánh giá các hạt liên kết với các thiết bị y tế mạch máu

Chung

Báo cáo thông tin kỹ thuật (TIR) ​​này đề cập đến việc mạch máu tiếp xúc với các hạt phát sinh từ môi trường sản xuất thiết bị y tế mạch máu và từ việc sử dụng các thiết bị y tế mạch máu. Nó nhằm hỗ trợ các nhà sản xuất thiết bị y tế mạch máu trong việc xác định nguồn gốc của các hạt, thiết lập các giới hạn của hạt sản phẩm, xác định các phương pháp thử nghiệm thích hợp và đánh giá mức độ liên quan lâm sàng của sự nhiễm bẩn hạt.

Bao gồm

Tài liệu này đặc biệt bao gồm các hạt được tạo ra do quá trình sản xuất, đóng gói và ứng dụng cấp tính của thiết bị y tế mạch máu hoặc bất kỳ phụ kiện nào đi kèm với thiết bị được sử dụng để lắp và thực hiện sản phẩm. Trong trường hợp không có phụ kiện đi kèm, TIR này khuyên bạn nên kiểm tra thiết bị cùng với các phụ kiện được đề xuất hoặc sử dụng phổ biến.

Loại trừ

TIR này không giải quyết các hạt phát sinh do sự xuống cấp hoặc hao mòn của thiết bị, cho dù các hạt này là cố ý hay không cố ý. Tài liệu này đặc biệt loại trừ các hạt phát sinh từ phòng mổ hoặc môi trường lâm sàng mà thiết bị có thể được thực hiện. Hơn nữa, phạm vi của tài liệu này đặc biệt loại trừ các hạt có thể nhìn thấy thường được tìm thấy bằng cách sử dụng các kỹ thuật kiểm tra trực quan tiêu chuẩn là một phần của quá trình sản xuất. Tài liệu này không đề cập đến các hạt do bệnh nhân tạo ra có thể được tạo ra trước, trong hoặc sau khi triển khai thiết bị. Chất lỏng không được coi là hạt trong ngữ cảnh của tài liệu này. Ngoài ra, các hạt trị liệu được phân phối có chủ đích không được bao gồm trong tài liệu này, mặc dù việc mô tả đặc tính của các hạt này bằng cách sử dụng các phương pháp được mô tả trong tài liệu này có thể phù hợp.

aami - TIÊU CHUẨN AAMI TIR42


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế , xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: 0986.81.6789 – 0988.35.9999 | |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

dat mua ngay - TIÊU CHUẨN AAMI TIR42
TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

[ivory-search id=”2635″ title=”Default Search Form”]

EnglishVietnamese