TIÊU CHUẨN AAMI TIR12

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI TIR12

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2010, 2010

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2010

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    65
  • ANSI được phê duyệt:

    Không

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI TIR12, Phiên bản 2010, 2010 – Thiết kế, thử nghiệm và dán nhãn các thiết bị y tế có thể tái sử dụng để tái chế trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe: Hướng dẫn cho các nhà sản xuất thiết bị y tế

Bao gồm

Phạm vi của TIR này bao gồm các chủ đề sau:

a) Cân nhắc về thiết kế: Đảm bảo rằng một thiết bị có thể được xử lý lại một cách an toàn và hiệu quả bắt đầu từ thiết kế của thiết bị. Phần 3 của TIR mô tả các loại thiết bị y tế, vật liệu và các đặc điểm thiết kế khác ảnh hưởng đến khả năng làm sạch, khử trùng và / hoặc tiệt trùng đầy đủ các thiết bị của nhân viên y tế.

b) Khử nhiễm: Một thiết bị không thể được khử trùng đầy đủ hoặc tiệt trùng đến mức đảm bảo vô trùng thích hợp (SAL) nếu nó không thể được làm sạch kỹ lưỡng. Phần 4 đề cập đến các biến liên quan đến quy trình làm sạch và khử nhiễm khác được sử dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe, cũng như thông tin tối thiểu mà nhà sản xuất thiết bị phải cung cấp cho nhân viên chăm sóc sức khỏe.

c) Khử trùng: Phần 5 mô tả các mức độ khử trùng, tiêu chí lựa chọn hóa chất khử trùng và thử nghiệm mà nhà sản xuất thiết bị phải thực hiện để thiết lập hiệu quả của các quy trình khử trùng được khuyến nghị cho sản phẩm của họ.

d) Tiệt trùng: Phần 6 mô tả các quy trình tiệt trùng thường được sử dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe, thông tin tối thiểu mà các nhà sản xuất thiết bị phải cung cấp cho sản phẩm của họ và các quy trình mà nhà sản xuất thiết bị nên sử dụng để đáp ứng các thông số tiệt trùng mà họ khuyến nghị cho sản phẩm của họ.

TIR này cũng bao gồm các định nghĩa của thuật ngữ, danh sách các tài liệu tham khảo và các phụ lục cung cấp thông tin bổ sung.

Loại trừ

TIR này không bao gồm các chủ đề sau:

a) thiết kế, thử nghiệm và ghi nhãn hàng dệt có thể tái sử dụng (xem ANSI / AAMI PB70),

b) thiết kế, thử nghiệm và ghi nhãn của các thiết bị được thiết kế và dán nhãn để sử dụng một lần, hoặc

c) thiết kế, thử nghiệm và dán nhãn các thiết bị ngăn chặn cho các thiết bị y tế có thể tái sử dụng (xem ANSI / AAMI ST77).

Mặc dù TIR này đề cập đến chất lượng nước để làm sạch và các yếu tố khác của quá trình tái xử lý, nó không đề cập đến các phương pháp sản xuất hoặc đảm bảo chất lượng nước đầy đủ (xem AAMI TIR34).

aami - TIÊU CHUẨN AAMI TIR12


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế , xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: 0986.81.6789 – 0988.35.9999 | |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

dat mua ngay - TIÊU CHUẨN AAMI TIR12
TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

[ivory-search id=”2635″ title=”Default Search Form”]

EnglishVietnamese