TIÊU CHUẨN AAMI ST65

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI ST65

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản thứ 8, 2018

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2018

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    69
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI ST65, Phiên bản thứ 8, 2018 – Xử lý hàng dệt phẫu thuật có thể tái sử dụng để sử dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe

Chung

Thực hành được khuyến nghị này cung cấp các hướng dẫn để xử lý, chế biến và chuẩn bị đúng cách đồ vải phẫu thuật có thể tái sử dụng để sử dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe. Các hướng dẫn này mô tả một chương trình đảm bảo chất lượng để xử lý hàng dệt phẫu thuật có thể tái sử dụng, bao gồm các quy trình và kỹ thuật để chuẩn bị các mặt hàng số lượng lớn sạch để giao cho người sử dụng và lắp ráp các gói hàng dệt để khử trùng trước khi sử dụng cuối cùng. Các hướng dẫn này áp dụng cho tất cả các cơ sở xử lý hàng dệt dùng trong phẫu thuật, cho dù là tiệm giặt là tại chỗ (OPL), các hợp tác xã thuộc sở hữu của bệnh viện hay các cơ sở thương mại.

CHÚ THÍCH 1: Không nên xử lý lại hoặc tái sử dụng các loại vải dệt phẫu thuật được dán nhãn chỉ sử dụng một lần, vì không thể xử lý lại chúng một cách đầy đủ và duy trì các thuộc tính an toàn và hiệu suất của chúng. Ngoài ra, trách nhiệm của cơ sở chăm sóc sức khỏe có thể bị ảnh hưởng nếu không tuân theo hướng dẫn sử dụng bằng văn bản của nhà sản xuất. Xem thêm các quy định của FDA áp dụng cho việc tái chế các thiết bị y tế sử dụng một lần (www.fda.gov/cdrh/reprocessing/).

CHÚ THÍCH 2: Đối với mục đích của thông lệ được khuyến nghị này, “cơ sở chăm sóc sức khỏe” có nghĩa là bệnh viện, viện dưỡng lão, cơ sở chăm sóc mở rộng, trung tâm phẫu thuật có trụ sở, phòng khám và văn phòng y tế, phẫu thuật và nha khoa. Để thuận tiện, thuật ngữ “bệnh viện” đôi khi được sử dụng trong thực tiễn được khuyến nghị này; trong mọi trường hợp, thuật ngữ này nên được sử dụng để bao gồm tất cả các cơ sở chăm sóc sức khỏe khác.

Bao gồm

Phương pháp đề xuất này giải quyết cụ thể

a) tiêu chí thiết kế cho các khu vực công việc chức năng liên quan đến việc tiếp nhận, phân loại và xử lý hàng dệt phẫu thuật bị bẩn; sự tách biệt của hàng dệt bẩn và sạch; giặt đồ dùng trong phẫu thuật có thể tái sử dụng; và kiểm tra và chuẩn bị các mặt hàng rời sạch và gói hàng dệt dùng trong phẫu thuật;

b) trình độ của nhân viên, trình độ học vấn, đào tạo, quy định về trang phục và những cân nhắc khác của nhân viên;

c) vận chuyển, tiếp nhận và xử lý cả hàng dệt may mới mua và hàng dệt bẩn;

d) các khuyến nghị về chế biến giặt là (tải, giặt, sấy);

e) kiểm tra, thử nghiệm và bảo dưỡng hàng dệt đã giặt;

f) chuẩn bị và đóng gói hàng dệt đã giặt;

g) xử lý, vận chuyển và lưu trữ hàng dệt đã giặt;

h) lắp đặt, vận hành, chăm sóc và bảo dưỡng thiết bị giặt là;

i) các biện pháp, thủ tục và thực hành kiểm soát chất lượng;

j) các cân nhắc về quy định trang thiết bị y tế.

Định nghĩa các thuật ngữ và một thư mục cũng được cung cấp trong thông lệ được khuyến nghị này.

Loại trừ

Thực hành được khuyến nghị này không bao gồm

a) tiêu chí thiết kế hoặc xây dựng đối với thiết bị được sử dụng để xử lý hàng dệt phẫu thuật có thể tái sử dụng;

LƯU Ý – Các yêu cầu về tính năng đối với máy giặt – máy khử trùng được quy định trong ISO 15883-1, 15883-2 và 15883-3. Các yêu cầu về hiệu suất đối với máy tiệt trùng hơi nước bệnh viện được cung cấp trong ANSI / AAMI ST8.

b) việc áp dụng bất kỳ công nghệ tiệt trùng nào hoặc thực hành đảm bảo vô trùng;

LƯU Ý – Hướng dẫn chi tiết về khử trùng bằng hơi nước và đảm bảo vô trùng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe được cung cấp trong ANSI / AAMI ST79. Hướng dẫn về khử trùng bằng hơi nước trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe cũng được cung cấp trong ANSI / AAMI / ISO 17665-1, cũng đề cập đến việc khử trùng bằng hơi công nghiệp. ANSI / AAMI ST41 đề cập đến việc đảm bảo vô trùng và khử trùng bằng ethylene oxide, và ANSI / AAMI ST40 cung cấp các hướng dẫn về khử trùng bằng nhiệt khô.

c) lựa chọn vải dệt phẫu thuật có thể tái sử dụng (xem AAMI TIR11);

d) tiêu chuẩn thực hiện đối với hàng dệt phẫu thuật có thể tái sử dụng (xem ANSI / AAMI PB70);

e) hàng dệt dùng trong phẫu thuật được dán nhãn để sử dụng một lần.

aami - TIÊU CHUẨN AAMI ST65


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế , xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: 0986.81.6789 – 0988.35.9999 | |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

dat mua ngay - TIÊU CHUẨN AAMI ST65
TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

[ivory-search id=”2635″ title=”Default Search Form”]

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese