TIÊU CHUẨN AAMI NS4

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI NS4

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản thứ 13, 2017

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2017

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    23
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI NS4, Phiên bản thứ 13, 2017 – Máy kích thích thần kinh điện qua da

Chung

Tiêu chuẩn này thiết lập các yêu cầu nhất định đối với các thiết bị kích thích thần kinh điện qua da, chạy bằng pin, cầm tay (thiết bị TENS) được sử dụng trong điều trị các hội chứng đau, được thiết kế để sử dụng trên da và niêm mạc còn nguyên vẹn và không cần can thiệp phẫu thuật hoặc vi phạm bề mặt da.

Bao gồm

Các yêu cầu về ghi nhãn đối với bộ tạo kích thích và đối với dây dẫn và điện cực của bệnh nhân nằm trong phạm vi của tiêu chuẩn. 2.2 Các yêu cầu về an toàn và hiệu suất tối thiểu đối với máy phát kích thích, bao gồm cả các giới hạn về đặc tính đầu ra, cũng nằm trong phạm vi của tiêu chuẩn này.

Loại trừ

Tiêu chuẩn này không đề cập đến các yêu cầu đối với môi trường dẫn điện (gel) được sử dụng để thiết lập tiếp xúc điện giữa các điện cực của bệnh nhân và da, cũng như không bao gồm các yêu cầu về hiệu suất đối với các dây dẫn / điện cực TENS.

Tiêu chuẩn này không bao gồm các yêu cầu đối với thiết bị TENS cấp nguồn, thiết bị kích thích chẩn đoán, thiết bị kích thích để tập luyện cơ bắp, thiết bị kích thích tĩnh điện, thiết bị kích thích ghép điện từ hoặc thiết bị ngủ điện.

CHÚ THÍCH – Để giải thích sự cần thiết của tiêu chuẩn này và cơ sở lý luận cho các điều khoản của nó, xem Phụ lục B.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế , xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.


TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

Bài viết liên quan

Chinese (Simplified)EnglishJapaneseKoreanRussianVietnamese