TIÊU CHUẨN AAMI MP80601-2-49

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI MP80601-2-49

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2020, 2020

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2020

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    47
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI MP80601-2-49, Phiên bản 2020, 2020 – Thiết bị điện y tế – Phần 2-49: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của máy theo dõi bệnh nhân đa chức năng

Phần này của tiêu chuẩn quốc tế 80601 áp dụng cho các yêu cầu CƠ BẢN VỀ AN TOÀN VÀ HIỆU SUẤT THIẾT YẾU của GIÁM SÁT BỆNH NHÂN ĐA NĂNG như định nghĩa trong năm 201.3.201, sau đây được gọi là THIẾT BỊ TÔI hoặc HỆ THỐNG ĐIỆN Y TẾ. Tiêu chuẩn cụ thể này áp dụng cho các GIÁM SÁT BỆNH NHÂN ĐA CHỨC NĂNG được thiết kế để sử dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp cũng như trong MÔI TRƯỜNG DỊCH VỤ Y TẾ CẤP CỨU hoặc MÔI TRƯỜNG CHĂM SÓC SỨC KHỎE TẠI NHÀ.

Phạm vi của tài liệu này được giới hạn trong THIẾT BỊ CHO TÔI hoặc HỆ THỐNG ĐIỆN Y TẾ nhằm kết nối với một BỆNH NHÂN duy nhất có hai hoặc nhiều ĐƠN VỊ THEO DÕI VẬT LÝ.

CHÚ THÍCH: Đối với mục đích của tài liệu này, người mẹ mang thai và (các) thai nhi của cô ấy được coi là một BỆNH NHÂN duy nhất.

Tài liệu này không quy định các yêu cầu đối với các ĐƠN VỊ THEO DÕI SINH LÝ riêng lẻ như điện tâm đồ, áp suất xâm lấn và đo oxy xung. Các tiêu chuẩn cụ thể liên quan đến các ĐƠN VỊ THEO DÕI VẬT LÝ này quy định các yêu cầu từ quan điểm của THIẾT BỊ TÔI độc lập. Tiêu chuẩn cụ thể này giải quyết các yêu cầu bổ sung liên quan đến GIÁM SÁT BỆNH NHÂN ĐA CHỨC NĂNG. GIÁM SÁT BỆNH NHÂN ĐA NĂNG có thể được tích hợp vào THIẾT BỊ TÔI khác hoặc HỆ THỐNG ĐIỆN Y TẾ. Trong trường hợp này, các tiêu chuẩn liên quan khác cũng được áp dụng.

VÍ DỤ 1 GIÁM SÁT BỆNH NHÂN ĐA CHỨC NĂNG được kết hợp vào máy thở chăm sóc quan trọng, áp dụng ISO 80601-2-12.

VÍ DỤ 2 THEO DÕI BỆNH NHÂN ĐA CHỨC NĂNG được kết hợp vào máy thở chăm sóc tại nhà cho BỆNH NHÂN phụ thuộc, nơi cũng áp dụng ISO 80601-2-72.

VÍ DỤ 3 GIÁM SÁT BỆNH NHÂN NHIỀU CHỨC NĂNG được kết hợp vào trạm làm việc gây mê, áp dụng ISO 80601-2-13.

VÍ DỤ 4 GIÁM SÁT BỆNH NHÂN ĐA CHỨC NĂNG được kết hợp vào thiết bị chạy thận nhân tạo, cũng áp dụng IEC 60601-2-16.

Tài liệu này không áp dụng cho các bộ phận có thể cấy ghép của BỘ MÀN HÌNH BỆNH NHÂN ĐA NĂNG.

Dấu hoa thị

là ký tự đầu tiên của tiêu đề hoặc ở đầu đoạn văn hoặc tiêu đề bảng chỉ ra rằng có hướng dẫn hoặc cơ sở lý luận liên quan đến mục đó trong Phụ lục AA.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế , xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.


TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

Bài viết liên quan

Chinese (Simplified)EnglishJapaneseKoreanRussianVietnamese