TIÊU CHUẨN AAMI HIT1000-3

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI HIT1000-3

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2019, 2019

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2019

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    50
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI HIT1000-3, Phiên bản 2019, 2019 – Tính an toàn và hiệu quả của hệ thống và phần mềm CNTT y tế – Phần 3: Ứng dụng quản lý rủi ro

Phần này của AAMI HIT1000 (Phần 3: Ứng dụng quản lý rủi ro) xác định các khái niệm và nguyên tắc cốt lõi cần thiết để duy trì phần mềm và hệ thống CNTT an toàn và hiệu quả nhằm ước tính và đánh giá các rủi ro liên quan, để kiểm soát các rủi ro này và giám sát tính hiệu quả của các biện pháp kiểm soát.

Tiêu chuẩn này áp dụng trong toàn bộ vòng đời của hệ thống và phần mềm CNTT y tế, cũng như cho tất cả các quy mô và loại tác nhân liên quan đến hệ thống đó — từ Nhà phát triển và Người tích hợp hệ thống tạo ra hệ thống, đến các tổ chức cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe (HDO) sở hữu, cấu hình , triển khai và sử dụng hệ thống, và cho những người chịu trách nhiệm vận hành và cuối cùng là ngừng hoạt động các hệ thống CNTT y tế hoặc các thành phần của hệ thống CNTT y tế.

Tiêu chuẩn này xác định các điểm trong vòng đời CNTT lành mạnh trong đó các vai trò khác nhau – Quản lý cao nhất, Chủ doanh nghiệp, Nhà phát triển, Người tích hợp, Người triển khai, Người vận hành và Người dùng (xem Bảng 1) –chịu trách nhiệm chính trong việc quản lý rủi ro và xác định thông tin liên lạc cần thiết giữa các các vai trò ở những điểm đó.

Lưu ý: Các vai trò trong tiêu chuẩn này dựa trên hoạt động và không phụ thuộc vào đơn vị hoặc tổ chức liên quan. Ví dụ: HDO có thể là Chủ Doanh nghiệp nhưng cũng có thể tạo hoặc sửa đổi về cơ bản các thành phần của hệ thống CNTT lành mạnh trong các giai đoạn nhất định của vòng đời hệ thống và phần mềm CNTT lành mạnh. Ở những giai đoạn đó, HDO cũng sẽ đóng vai trò là Nhà phát triển và sẽ đảm nhận các trách nhiệm thích hợp của vai trò đó.

Tiêu chuẩn này cung cấp hướng dẫn để quản lý rủi ro, bao gồm các thực tiễn tốt nhất để đánh giá, phân loại và ưu tiên các rủi ro tương đối và bao gồm các ví dụ về các phương tiện để kiểm soát các rủi ro này. Nó không chỉ định các mức rủi ro có thể chấp nhận được, cũng như không đề cập đến các yêu cầu pháp lý hoặc quy định.

Phải thừa nhận rằng không phải tất cả các phần được kết hợp của phần mềm và hệ thống CNTT y tế sẽ sử dụng loạt tiêu chuẩn này hoặc các tiêu chuẩn phần mềm y tế áp dụng trong suốt vòng đời. Trong trường hợp không sử dụng được, các tác động an toàn của các bộ phận này, bao gồm cả việc sử dụng các tiêu chuẩn khác phải được xem xét và giải quyết để giảm thiểu một cách thích hợp các hậu quả tiêu cực tiềm ẩn.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế , xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.


TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

Bài viết liên quan

Chinese (Simplified)EnglishJapaneseKoreanRussianVietnamese