TIÊU CHUẨN AAMI HA60601-1-11

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI HA60601-1-11

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2015, 2015

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2015

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    66
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI HA60601-1-11, Phiên bản 2015, 2015 – THIẾT BỊ ĐIỆN Y TẾ – Phần 1-11: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu – Tiêu chuẩn tài sản thế chấp: Yêu cầu đối với thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế được sử dụng trong môi trường chăm sóc sức khỏe gia đình

Tiêu chuẩn này áp dụng cho HIỆU SUẤT AN TOÀN VÀ THIẾT YẾU CƠ BẢN CỦA THIẾT BỊ ĐIỆN Y TẾ và HỆ THỐNG ĐIỆN Y TẾ để sử dụng trong MÔI TRƯỜNG CHĂM SÓC SỨC KHỎE TRONG NHÀ, như được định nghĩa trong 3.1, và được NHÀ SẢN XUẤT quy định trong hướng dẫn sử dụng. Tiêu chuẩn này áp dụng bất kể THIẾT BỊ TÔI hay HỆ THỐNG TÔI được thiết kế để sử dụng bởi NGƯỜI VẬN HÀNH BAY hoặc bởi nhân viên y tế được đào tạo.

MÔI TRƯỜNG CHĂM SÓC SỨC KHỎE TẠI NHÀ bao gồm:

– nơi ở mà BỆNH NHÂN sinh sống;

– những nơi khác mà BỆNH NHÂN hiện diện cả trong nhà và ngoài trời, ngoại trừ môi trường cơ sở chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp, nơi NGƯỜI VẬN HÀNH được đào tạo y tế liên tục có mặt khi BỆNH NHÂN có mặt.

Tiêu chuẩn này không áp dụng cho THIẾT BỊ TÔI và HỆ THỐNG TÔI chỉ nhằm mục đích sử dụng trong MÔI TRƯỜNG DỊCH VỤ Y TẾ CẤP CỨU, được đề cập bởi IEC 60601-1-12 hoặc chỉ để sử dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp được đề cập trong IEC 60601-1 mà không có phần bổ sung của IEC 60601-1-12 hoặc tiêu chuẩn ký quỹ này. Tuy nhiên, THIẾT BỊ TÔI hoặc HỆ THỐNG TÔI có thể được thiết kế cho nhiều môi trường sử dụng, và như vậy, nếu cũng được thiết kế để sử dụng trong MÔI TRƯỜNG CHĂM SÓC SỨC KHỎE TẠI NHÀ, đều nằm trong phạm vi của tiêu chuẩn này.

VÍ DỤ THIẾT BỊ TÔI hoặc HỆ THỐNG TÔI dành cho cả MÔI TRƯỜNG CHĂM SÓC SỨC KHỎE TẠI NHÀ và môi trường cơ sở chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp.

LƯU Ý THIẾT BỊ CHĂM SÓC SỨC KHỎE TẠI NHÀ THIẾT BỊ ME và HỆ THỐNG ME có thể thường xuyên được sử dụng ở những vị trí có nguồn điện không đáng tin cậy và tiếp đất kém.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế , xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.


TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

Bài viết liên quan

Chinese (Simplified)EnglishJapaneseKoreanRussianVietnamese