TIÊU CHUẨN AAMI 8637-1

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 8637-1

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2017, 2017

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2017

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    31
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 8637-1, Phiên bản 2017, 2017 – Hệ thống lọc máu ngoài cơ thể – Phần 1: Máy lọc máu, máy lọc huyết, máy lọc huyết và máy làm trung tâm huyết học

CẢNH BÁO – Các yêu cầu khác và các Chỉ thị khác của Liên minh Châu Âu có thể được áp dụng cho (các) sản phẩm thuộc phạm vi của tiêu chuẩn này.

Tài liệu này quy định các yêu cầu đối với máy lọc máu, máy lọc huyết áp, máy lọc huyết áp và máy tập trung huyết áp, sau đây được gọi chung là “thiết bị”, để sử dụng cho người.

Tài liệu này không áp dụng cho:

– mạch máu ngoài cơ thể;

– bộ lọc huyết tương;

– thiết bị truyền máu;

– thiết bị tiếp cận mạch máu;

– máy bơm máu;

– máy đo áp suất cho mạch máu ngoài cơ thể;

– thiết bị phát hiện không khí;

– hệ thống chuẩn bị, duy trì hoặc giám sát dịch thẩm tách;

– các hệ thống hoặc thiết bị được sử dụng để thực hiện thẩm tách máu, lọc máu, lọc máu hoặc làm tụ huyết;

– các quy trình và thiết bị tái chế.

CHÚ THÍCH: Các yêu cầu đối với mạch máu ngoài cơ thể đối với máy tạo huyết khối, máy lọc máu và máy lọc huyết áp được quy định trong ISO 8637-2.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế , xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0986.81.6789 - 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.


TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

[ivory-search id=”2635″ title=”Default Search Form”]

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese