TIÊU CHUẨN AAMI 80601-2-77

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 80601-2-77

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2020, 2020

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2020

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    56
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 80601-2-77, Phiên bản 2020, 2020 – Thiết bị điện y tế – Phần 2-77: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của thiết bị phẫu thuật có sự hỗ trợ của robot

Phần này của tiêu chuẩn IEC 80601 áp dụng cho AN TOÀN CƠ BẢN và HIỆU SUẤT THIẾT YẾU CỦA THIẾT BỊ PHÒNG NGỪA ĐƯỢC ĐÁNH GIÁ (RASE) và HỆ THỐNG PHẪU THUẬT ĐƯỢC TRỢ GIÚP CỦA ROBOTICAL (RASS), sau đây được gọi là THIẾT BỊ ME và HỆ THỐNG ME cùng với ĐIỀU KIỆN TƯƠNG TÁC. Nếu một điều khoản hoặc điều khoản phụ nhằm mục đích cụ thể chỉ áp dụng cho THIẾT BỊ CỦA TÔI hoặc chỉ cho HỆ THỐNG CỦA TÔI, thì tiêu đề và nội dung của điều khoản hoặc điều khoản phụ đó sẽ nói như vậy. Nếu không đúng như vậy, điều khoản hoặc điều khoản phụ áp dụng cho THIẾT BỊ TÔI và HỆ THỐNG TÔI, nếu có liên quan.

Nếu RASE hoặc RASS, hoặc các PHỤ KIỆN của nó nằm trong phạm vi của một tiêu chuẩn cụ thể khác, thì tiêu chuẩn cụ thể đó sẽ được áp dụng bổ sung cho tiêu chuẩn này.

VÍ DỤ IEC 60601-2-2[3] đối với THIẾT BỊ PHẪU THUẬT HF; IEC 60601-2-18[4] cho THIẾT BỊ ENDOSCOPIC; IEC 60601-2-22[5] cho thiết bị laze; IEC 60601-2-37[6] cho thiết bị siêu âm; IEC 60601-2-46[7] cho bàn điều hành, v.v.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế , xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.


TÌM KIẾM THÊM TIÊU CHUẨN

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese