TIÊU CHUẨN AAMI 80369-7

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 80369-7

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2016, 2016

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2016

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    58
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 80369-7, Phiên bản 2016, 2016 – Đầu nối có lỗ nhỏ cho chất lỏng và khí trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe-Phần 7: Đầu nối cho các ứng dụng nội mạch hoặc dưới da

Tiêu chuẩn này quy định các kích thước và yêu cầu đối với thiết kế và hoạt động chức năng của ĐẦU NỐI NHỎ được sử dụng cho KẾT NỐI trong các ỨNG DỤNG nội mạch hoặc KẾT NỐI dưới da trong các ỨNG DỤNG dưới da của THIẾT BỊ Y TẾ và PHỤ KIỆN. VÍ DỤ: Bơm tiêm và kim tiêm dưới da hoặc ống thông nội mạch (IV) với đầu nối LUER SLIP nam và nữ và đầu nối LUER LOCK.

CHÚ THÍCH 1: ĐẦU NỐI LUER được thiết kế để sử dụng ở áp suất lên đến 300 kPa.

Phần này của ISO 80369 không quy định các yêu cầu đối với THIẾT BỊ Y TẾ hoặc PHỤ KIỆN sử dụng các ĐẦU NỐI này. Các yêu cầu như vậy được đưa ra trong các Tiêu chuẩn quốc tế cụ thể đối với THIẾT BỊ Y TẾ hoặc PHỤ KIỆN cụ thể.

Phần này của ISO 80369 không quy định các yêu cầu đối với các ĐẦU NỐI NHỎ HƠN sau đây, được quy định trong các tiêu chuẩn quốc tế khác:

– máy lọc máu, máy lọc máu và cổng ngăn lọc máu (ISO 8637 và phần áp dụng của cổng ngăn máu tham chiếu ISO 8638);

– thiết bị lọc máu, lọc máu và lọc máu CONNECTORS (ISO 8637);

– Hệ thống truyền dịch đóng cửa CONNECTORS (ISO 8536-4).

CHÚ THÍCH 2: Khuyến khích các NHÀ SẢN XUẤT kết hợp CÁC ĐẦU NỐI NHỎ HƠN được quy định trong phần này của ISO 80369 vào THIẾT BỊ Y TẾ hoặc PHỤ KIỆN, ngay cả khi các tiêu chuẩn THIẾT BỊ Y TẾ cụ thể hiện nay không yêu cầu. Dự kiến, khi các tiêu chuẩn THIẾT BỊ Y TẾ cụ thể có liên quan được sửa đổi, các yêu cầu đối với ĐẦU NỐI NHỎ, như quy định trong ISO 80369, sẽ được đưa vào.

CHÚ THÍCH 3: 5.8, ISO 80369-1: 2010, quy định các phương pháp thay thế tuân thủ ISO 80369-1: 2010, đối với các ĐẦU NỐI NHỎ được thiết kế để sử dụng cho các ỨNG DỤNG nội mạch hoặc các THIẾT BỊ Y TẾ hoặc PHỤ KIỆN ỨNG DỤNG dưới da không tuân thủ phần này của ISO 80369.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế , xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese