TIÊU CHUẨN AAMI 80369-5

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 80369-5

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2016, 2016

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2016

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    47
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 80369-5, Phiên bản 2016, 2016 – Đầu nối có lỗ nhỏ cho chất lỏng và khí trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe-Phần 5: Đầu nối cho các ứng dụng lạm phát vòng bít chân tay

Phần này của tiêu chuẩn quốc tế 80369 quy định các kích thước và yêu cầu đối với thiết kế và hoạt động chức năng của các ĐẦU NỐI NHỎ NHỎ được sử dụng cho các KẾT NỐI trong lạm phát vòng bít các ứng dụng của THIẾT BỊ Y TẾ và PHỤ KIỆN. ỨNG DỤNG Lạm phát vòng bít chi bao gồm KẾT NỐI giữa máy đo huyết áp và vòng bít của nó. [3] [7] 1

Tiêu chuẩn này không quy định các yêu cầu đối với THIẾT BỊ Y TẾ hoặc PHỤ KIỆN sử dụng các ĐẦU NỐI này. Các yêu cầu như vậy được đưa ra trong các Tiêu chuẩn quốc tế cụ thể đối với THIẾT BỊ Y TẾ hoặc PHỤ KIỆN cụ thể.

Phần này của tiêu chuẩn 80369 không quy định các yêu cầu đối với cơ chế tạo áp suất và làm giảm áp suất (ví dụ: quả bóng) được sử dụng để giữ các THIẾT BỊ Y TẾ xâm lấn tại chỗ.

CHÚ THÍCH 1: Khuyến khích các NHÀ SẢN XUẤT kết hợp các ĐẦU NỐI NHỎ HƠN được quy định trong phần này của Tiêu chuẩn 80369 vào THIẾT BỊ Y TẾ, hệ thống y tế hoặc PHỤ KIỆN, ngay cả khi các tiêu chuẩn THIẾT BỊ Y TẾ cụ thể hiện nay không yêu cầu. Dự kiến ​​khi các tiêu chuẩn THIẾT BỊ Y TẾ cụ thể có liên quan được sửa đổi, các yêu cầu đối với ĐẦU NỐI NHỎ NHỎ, như quy định trong phần này của Tiêu chuẩn quốc tế 80369, sẽ được đưa vào.

CHÚ THÍCH 2: Các yêu cầu đối với ĐẦU NỐI NHỎ HƠN nhằm sử dụng cho BỆNH NHÂN sơ sinh để kết nối vòng bít với máy đo huyết áp dự định sẽ được bổ sung vào tiêu chuẩn này bằng một bản sửa đổi hoặc ấn bản mới. IEC 80601-2-30 [7] xác định độ tuổi sử dụng máy đo huyết áp ở chế độ sơ sinh.

CHÚ THÍCH 3: Các yêu cầu đối với ĐẦU NỐI NHỎ NHỎ dùng để kết nối garo với thiết bị bơm hơi của nó dự định sẽ được bổ sung vào tiêu chuẩn này bằng một bản sửa đổi hoặc ấn bản mới.

CHÚ THÍCH 4: 5.8, ISO 80369-1: 2010, quy định các phương pháp thay thế phù hợp với ISO 80369-1: 2010, đối với ĐẦU NỐI NHỎ-NHỎ hơn dành cho lạm phát vòng bít các ứng dụng của THIẾT BỊ Y TẾ hoặc PHỤ KIỆN không tuân thủ phần này của ISO 80369 .

1 Các hình trong ngoặc vuông đề cập đến Thư mục tài liệu tham khảo

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế , xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese