TIÊU CHUẨN AAMI 60601-2-47

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 60601-2-47

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Tái bản lần thứ 12, 2016

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2016

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    77
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 60601-2-47, Tái bản lần thứ 12, 2016 – Thiết bị điện y tế – Phần 2-47: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của hệ thống điện tim cứu thương

Tiêu chuẩn này áp dụng cho sự AN TOÀN CƠ BẢN và HIỆU SUẤT THIẾT YẾU CỦA HỆ THỐNG ĐỒ ÁN ĐIỆN TỬ TUYỆT ĐỐI, sau đây được gọi là HỆ THỐNG TÔI

Nếu một điều khoản hoặc điều khoản phụ nhằm mục đích cụ thể chỉ áp dụng cho THIẾT BỊ CỦA TÔI hoặc chỉ cho HỆ THỐNG CỦA TÔI, thì tiêu đề và nội dung của điều khoản hoặc điều khoản phụ đó sẽ nói như vậy. Nếu không đúng như vậy, điều khoản hoặc điều khoản phụ áp dụng cho THIẾT BỊ TÔI và HỆ THỐNG TÔI, nếu có liên quan. CÁC NGUY CƠ vốn có trong chức năng sinh lý dự kiến ​​của THIẾT BỊ ME hoặc HỆ THỐNG ME trong phạm vi của tiêu chuẩn này không thuộc phạm vi điều chỉnh của các yêu cầu cụ thể trong tiêu chuẩn này ngoại trừ trong 7.2.13 và 8.4.1 của tiêu chuẩn chung.

CHÚ THÍCH: Xem thêm 4.2 của tiêu chuẩn chung.

Trong phạm vi của tiêu chuẩn này là các hệ thống thuộc các loại sau:

a) các hệ thống cung cấp việc ghi liên tục và phân tích liên tục điện tâm đồ cho phép phân tích lại đầy đủ cho kết quả cơ bản tương tự. Trước tiên, hệ thống có thể ghi và lưu trữ điện tâm đồ và sau đó phân tích trên một thiết bị riêng biệt, hoặc ghi và phân tích điện tâm đồ đồng thời. Loại phương tiện lưu trữ được sử dụng không liên quan đến tiêu chuẩn này;

b) hệ thống cung cấp phân tích liên tục và chỉ ghi một phần hoặc hạn chế không cho phép phân tích lại toàn bộ điện tâm đồ.

Các khía cạnh an toàn của tiêu chuẩn này áp dụng cho tất cả các loại hệ thống thuộc một trong các loại nêu trên.

Nếu HỆ THỐNG ĐỒ THỊ ĐIỆN TỬ TUYỆT ĐỐI cung cấp phân tích điện tâm đồ tự động, thì sẽ áp dụng các yêu cầu hiệu suất tối thiểu cho các chức năng đo lường và phân tích. THIẾT BỊ ĐIỆN Y TẾ được đề cập trong IEC 60601-2-25 và IEC 60601-2-27 được loại trừ khỏi phạm vi của tiêu chuẩn này.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese