TIÊU CHUẨN AAMI 60601-2-27

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 60601-2-27

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Tái bản lần thứ 11, năm 2016

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2016

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    86
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 60601-2-27, Tái bản lần thứ 11, năm 2016 – Thiết bị điện y tế – Phần 2-27: Yêu cầu riêng về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của thiết bị theo dõi điện tâm đồ

Tiêu chuẩn cụ thể này áp dụng cho AN TOÀN CƠ BẢN và HIỆU SUẤT CẦN THIẾT CỦA THIẾT BỊ THEO DÕI ĐIỆN TỬ (ECG) như được định nghĩa trong 201.3.63 và sau đây còn được gọi là THIẾT BỊ TÔI. Tiêu chuẩn cụ thể này áp dụng cho THIẾT BỊ TÔI được sử dụng trong môi trường bệnh viện cũng như khi sử dụng bên ngoài môi trường bệnh viện, chẳng hạn như trong xe cứu thương và vận tải hàng không. Tiêu chuẩn cụ thể này cũng áp dụng cho các hệ thống đo từ xa ECG được sử dụng trong môi trường bệnh viện.

THIẾT BỊ TÔI được thiết kế để sử dụng trong các điều kiện môi trường khắc nghiệt hoặc không được kiểm soát bên ngoài môi trường bệnh viện, chẳng hạn như trong xe cứu thương và vận tải hàng không, phải tuân theo tiêu chuẩn cụ thể này. Các tiêu chuẩn bổ sung có thể áp dụng cho THIẾT BỊ TÔI cho những môi trường sử dụng đó.

Tiêu chuẩn này không áp dụng cho màn hình điện tâm đồ dùng tại nhà. Tuy nhiên, CÁC NHÀ SẢN XUẤT nên cân nhắc việc sử dụng các điều khoản liên quan của tiêu chuẩn này sao cho phù hợp với VIỆC SỬ DỤNG THÍCH HỢP.

Máy theo dõi cấp cứu (“Holter”), theo dõi nhịp tim của thai nhi, thiết bị chụp mạch phổi và thiết bị ghi điện tâm đồ khác nằm ngoài phạm vi của tiêu chuẩn cụ thể này.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

Chinese (Simplified)EnglishJapaneseKoreanRussianVietnamese