TIÊU CHUẨN AAMI 27186

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 27186

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2010, 2010

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2010

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    99
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 27186, Phiên bản 2010, 2010 – Thiết bị y tế cấy ghép tích cực – Hệ thống đầu nối bốn cực cho thiết bị quản lý nhịp tim cấy ghép – Yêu cầu về kích thước và thử nghiệm

Tiêu chuẩn này quy định hệ thống đầu nối bốn cực cho các thiết bị quản lý nhịp tim cấy ghép có chức năng tạo nhịp, cảm nhận điện đồ và / hoặc khử rung tim. Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu đối với phần đầu nối của dây dẫn cấy được cũng như đối với khoang đầu nối giao phối được gắn với máy phát xung cấy được. Các kích thước thiết yếu và các yêu cầu về tính năng được quy định cùng với các phương pháp thử nghiệm thích hợp.

Tiêu chuẩn này không nhằm thay thế hoặc cung cấp các lựa chọn thay thế cho các tiêu chuẩn đầu nối đơn cực hoặc lưỡng cực hiện đang tồn tại (như ISO 11318 và ISO 5841-3). Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các hệ thống điện áp cao có đầu ra dự kiến ​​lớn hơn 1.000 V và / hoặc 50 A. Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các hệ thống bao gồm các cảm biến hoặc các điện cực duy nhất không có khả năng tạo nhịp thông thường, cảm biến điện đồ và / hoặc các chức năng khử rung tim.

Tiêu chuẩn này không quy định tất cả các tính năng của đầu nối. Nó không đề cập đến tất cả các khía cạnh về tính tương thích chức năng, độ an toàn hoặc độ tin cậy của các dây dẫn và bộ tạo xung được lắp ráp thành một hệ thống.

CHÚ THÍCH: Hệ thống đầu nối dây dẫn và bộ tạo xung không phù hợp với tiêu chuẩn này có thể an toàn và đáng tin cậy và có thể có các ưu điểm lâm sàng.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

Chinese (Simplified)EnglishJapaneseKoreanRussianVietnamese