TIÊU CHUẨN AAMI 23500

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 23500

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2014, 2014

  • Ngày xuất bản:
    tháng một năm 2014

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    100
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 23500, Phiên bản 2014, 2014 – Hướng dẫn chuẩn bị và quản lý chất lượng chất lỏng cho chạy thận nhân tạo và các liệu pháp liên quan

Chung

Tiêu chuẩn này cung cấp hướng dẫn cho những người thực hành lọc máu về việc chuẩn bị dịch thẩm tách để chạy thận nhân tạo và các liệu pháp liên quan và dịch thay thế để sử dụng trong các liệu pháp trực tuyến, chẳng hạn như lọc máu và lọc máu. Như vậy, tiêu chuẩn này hoạt động như một thông lệ được khuyến nghị.

Bao gồm

Tiêu chuẩn này đề cập đến trách nhiệm của người sử dụng đối với dịch thẩm tách sau khi thiết bị được sử dụng để pha chế đã được chuyển giao và lắp đặt. Theo mục đích của tiêu chuẩn này, dịch thẩm tách bao gồm nước thẩm tách (xem 3.18 về định nghĩa) được sử dụng để chuẩn bị dịch thẩm tách và dịch thay thế, nước thẩm tách được sử dụng để chuẩn bị chất cô đặc tại cơ sở của người sử dụng, cũng như chất cô đặc và dịch thẩm tách cuối cùng và dịch thay thế.

Phạm vi của tiêu chuẩn này bao gồm

a) quản lý chất lượng của thiết bị được sử dụng để xử lý và phân phối nước được sử dụng để chuẩn bị dịch thẩm tách và dịch thay thế, từ thời điểm nước thành phố đi vào cơ sở lọc máu đến thời điểm dịch thẩm tách cuối cùng đi vào máy lọc máu hoặc điểm tại đó chất lỏng thay thế được truyền vào,

b) thiết bị được sử dụng để điều chế chất cô đặc từ bột hoặc môi trường có nồng độ cao khác tại cơ sở lọc máu, và

c) chuẩn bị dịch thẩm tách cuối cùng hoặc dịch thay thế từ nước thẩm tách và chất cô đặc.

CHÚ THÍCH: Vì nước được sử dụng để chuẩn bị dịch thẩm tách thường được chuẩn bị và phân phối bằng cách sử dụng cùng một thiết bị như nước được sử dụng để xử lý lại máy lọc máu, nước được sử dụng để xử lý lại máy lọc máu cũng được đề cập trong tiêu chuẩn này.

Loại trừ Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các hệ thống tái tạo dịch thẩm tách dựa trên chất hấp thụ để tái tạo và tuần hoàn các thể tích nhỏ của dịch thẩm tách, các hệ thống điều trị thay thế thận liên tục sử dụng các dung dịch đóng gói sẵn cũng như các hệ thống và dung dịch để thẩm tách màng bụng.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese