TIÊU CHUẨN AAMI 23500-2

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 23500-2

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2020, 2020

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2020

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    40
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 23500-2, Phiên bản 2020, 2020 – Chuẩn bị và quản lý chất lượng chất lỏng để chạy thận nhân tạo và các liệu pháp liên quan – Phần 2: Thiết bị xử lý nước cho các ứng dụng chạy thận nhân tạo và các liệu pháp liên quan

Chung

Tài liệu này được gửi tới nhà sản xuất và / hoặc nhà cung cấp hệ thống và / hoặc thiết bị xử lý nước được sử dụng với mục đích rõ ràng là cung cấp nước cho chạy thận nhân tạo hoặc các liệu pháp liên quan.

Bao gồm

Tài liệu này đề cập đến các thiết bị được sử dụng để xử lý nước uống được nhằm mục đích sử dụng trong việc cung cấp chạy thận nhân tạo và các liệu pháp liên quan, bao gồm cả nước được sử dụng cho:

a) việc chuẩn bị các chất cô đặc từ bột hoặc môi trường cô đặc khác tại một cơ sở lọc máu;

b) chuẩn bị dịch thẩm tách, bao gồm cả dịch thẩm tách có thể được sử dụng để chuẩn bị dịch thay thế;

c) việc xử lý lại các bộ lọc số dành cho mục đích sử dụng một lần khi được phép sử dụng nhiều lần,

d) việc xử lý lại bộ lọc số không được đánh dấu cụ thể là dành cho mục đích sử dụng một lần.

Tài liệu này bao gồm tất cả các thiết bị, đường ống và phụ kiện giữa điểm mà nước uống được cung cấp đến hệ thống xử lý nước và điểm sử dụng nước lọc máu. Ví dụ về các thiết bị là thiết bị lọc nước, máy theo dõi chất lượng nước trực tuyến (chẳng hạn như máy theo dõi độ dẫn điện), và hệ thống đường ống để phân phối nước lọc máu.

Loại trừ

Tài liệu này loại trừ các hệ thống cung cấp dịch thẩm tách tỷ lệ nước và cô đặc để sản xuất dịch thẩm tách, hệ thống tái tạo dịch thẩm tách thấm hút tái tạo và tuần hoàn các thể tích nhỏ của dịch thẩm tách, dịch cô đặc lọc máu, hệ thống lọc máu, hệ thống lọc máu, hệ thống xử lý dịch lọc máu cho nhiều mục đích, và hệ thống lọc màng bụng. Một số thiết bị này, chẳng hạn như hệ thống phân phối chất lỏng và chất cô đặc lọc máu, được đề cập trong các tài liệu khác như ISO 23500-4 và ISO 23500-5,

Tài liệu này cũng loại trừ việc giám sát đang thực hiện về độ tinh khiết của nước được sử dụng cho dịch thẩm tách, chế phẩm cô đặc hoặc xử lý lại bình lọc máu được đề cập trong ISO 23500-1.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0986.81.6789 - 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese