TIÊU CHUẨN AAMI 17664

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 17664

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2017, 2017

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2017

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    37
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 17664, Phiên bản 2017, 2017 – Chế biến các sản phẩm chăm sóc sức khỏe – Thông tin do nhà sản xuất thiết bị y tế cung cấp để chế biến thiết bị y tế

Tài liệu này quy định các yêu cầu đối với thông tin do nhà sản xuất thiết bị y tế cung cấp để xử lý thiết bị y tế yêu cầu làm sạch sau đó là khử trùng và / hoặc tiệt trùng để đảm bảo rằng thiết bị đó an toàn và hiệu quả cho mục đích sử dụng. Điều này bao gồm thông tin để xử lý trước khi sử dụng hoặc tái sử dụng thiết bị y tế.

Các quy định của tài liệu này có thể áp dụng cho các thiết bị y tế dùng để xâm lấn hoặc tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với bệnh nhân.

Hướng dẫn xử lý không được xác định trong tài liệu này. Thay vào đó, tài liệu này quy định các yêu cầu để hỗ trợ nhà sản xuất thiết bị y tế cung cấp hướng dẫn xử lý chi tiết bao gồm các hoạt động sau, nếu có:

a) xử lý ban đầu tại điểm sử dụng;

b) chuẩn bị trước khi làm sạch;

c) làm sạch;

d) khử trùng;

e) làm khô;

f) kiểm tra và bảo dưỡng;

g) bao bì;

h) khử trùng;

i) kho chứa;

j) vận chuyển.

Tài liệu này không bao gồm việc xử lý những điều sau:

– các thiết bị y tế không quan trọng không dùng để tiếp xúc trực tiếp với bệnh nhân;

– các thiết bị dệt được sử dụng trong hệ thống mắc màn bệnh nhân hoặc quần áo phẫu thuật;

– thiết bị y tế được nhà sản xuất quy định chỉ sử dụng một lần và được cung cấp sẵn sàng để sử dụng.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

Chinese (Simplified)EnglishJapaneseKoreanRussianVietnamese