TIÊU CHUẨN AAMI 15223-2

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 15223-2

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2010, 2010

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2010

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    29
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 15223-2, Phiên bản 2010, 2010 – Thiết bị y tế – Các ký hiệu được sử dụng với nhãn thiết bị y tế, ghi nhãn và thông tin được cung cấp – Phần 2: Phát triển, lựa chọn và xác nhận ký hiệu

Tiêu chuẩn này quy định quy trình phát triển, lựa chọn và xác nhận các ký hiệu để đưa vào ISO 15223-1.

Mục đích của tiêu chuẩn này là để đảm bảo rằng các ký hiệu có trong ISO 15223-1 được nhóm đối tượng sẵn sàng hiểu.

Nếu quy trình xác nhận ký hiệu được nêu chi tiết trong phần này của ISO 15223 đã được tuân thủ, thì các rủi ro còn lại, như được định nghĩa trong ISO 14971 và IEC 62366, liên quan đến khả năng sử dụng của ký hiệu trang thiết bị y tế được coi là có thể chấp nhận được, trừ khi có mục tiêu bằng chứng ngược lại.

Tiêu chuẩn này không bị hạn chế đối với các ký hiệu nhằm đáp ứng các yêu cầu quy định hoặc được quy định trong các hướng dẫn quy định về ghi nhãn.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

Chinese (Simplified)EnglishJapaneseKoreanRussianVietnamese