TIÊU CHUẨN AAMI 14708-4

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 14708-4

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Tái bản lần thứ 8, 2011

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2011

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    58
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 14708-4, Tái bản lần thứ 8, 2011 – Cấy ghép cho phẫu thuật — Thiết bị y tế cấy ghép tích cực — Phần 4: Bơm truyền dịch cấy ghép

Tiêu chuẩn này áp dụng cho các thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động nhằm cung cấp các dược chất đến các vị trí cụ thể trong cơ thể người.

Tiêu chuẩn này cũng áp dụng cho một số bộ phận và phụ kiện không thể cấy ghép của thiết bị như được định nghĩa trong Điều 3.

Các thử nghiệm được quy định trong phần này của ISO 14708 là các thử nghiệm điển hình nhằm thực hiện trên một mẫu thiết bị để chứng tỏ sự phù hợp và không nhằm mục đích sử dụng để thử nghiệm thường xuyên các sản phẩm được sản xuất.

CHÚ THÍCH: Phần này của ISO 14708 không nhằm mục đích áp dụng cho các hệ thống tiêm truyền không thể cấy ghép. Tuy nhiên, nó áp dụng cho các thiết bị được sử dụng làm hệ thống thử nghiệm vì chúng có liên kết chặt chẽ với máy bơm truyền cấy ghép.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese