TIÊU CHUẨN AAMI 13408-7

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 13408-7

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Tái bản lần thứ 12, 2018

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2018

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    36
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 13408-7, Tái bản lần thứ 12, 2018 – Xử lý vô trùng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe – Phần 7: Quy trình thay thế cho các thiết bị y tế và các sản phẩm kết hợp

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu và cung cấp hướng dẫn về các phương pháp tiếp cận thay thế để mô phỏng quá trình nhằm đánh giá chất lượng của quá trình xử lý vô trùng đối với thiết bị y tế và các sản phẩm kết hợp không thể tiệt trùng lần cuối và không thể áp dụng phương pháp tiếp cận mô phỏng quá trình theo ISO 13408-1.

Tiêu chuẩn này mô tả cách thức đánh giá rủi ro có thể được sử dụng trong quá trình phát triển quy trình vô trùng để thiết kế một nghiên cứu mô phỏng quy trình cho các thiết bị y tế và các sản phẩm kết hợp trong những trường hợp mà việc thay thế đơn giản môi trường cho sản phẩm trong quá trình xử lý vô trùng là không khả thi hoặc sẽ không mô phỏng quá trình vô trùng thực tế.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese