TIÊU CHUẨN AAMI 11138-1

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 11138-1

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2017, 2017

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2017

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    53
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 11138-1, Phiên bản 2017, 2017 – Tiệt trùng sản phẩm chăm sóc sức khỏe-Chỉ thị sinh học-Phần 1: Yêu cầu chung

Tài liệu này quy định các yêu cầu chung đối với sản xuất, ghi nhãn, phương pháp thử và các đặc tính hoạt động của chất chỉ thị sinh học, bao gồm chất mang và huyền phù đã cấy, và các thành phần của chúng, được sử dụng trong việc xác nhận và giám sát thường xuyên các quá trình tiệt trùng.

Tài liệu này quy định các yêu cầu cơ bản và chung có thể áp dụng cho tất cả các phần của ISO 11138. Các yêu cầu đối với chất chỉ thị sinh học đối với các quá trình cụ thể được quy định trong các phần liên quan của ISO 11138. Nếu không có phần cụ thể tiếp theo được cung cấp thì tài liệu này được áp dụng.

CHÚ THÍCH: Có thể áp dụng các quy định quốc gia hoặc khu vực.

Tài liệu này không áp dụng cho các hệ thống thử nghiệm vi sinh đối với các quy trình dựa trên việc loại bỏ vi sinh vật bằng phương pháp vật lý, ví dụ: quy trình lọc hoặc quy trình kết hợp loại bỏ vật lý và / hoặc cơ học với khử hoạt tính vi sinh, chẳng hạn như sử dụng chất khử trùng bằng máy giặt hoặc xả và hấp đường ống. Tuy nhiên, tài liệu này có thể chứa các yếu tố liên quan đến các hệ thống thử nghiệm vi sinh như vậy.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

Chinese (Simplified)EnglishJapaneseKoreanRussianVietnamese