TIÊU CHUẨN AAMI 10993-3

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 10993-3

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2014, 2014

  • Ngày xuất bản:
    tháng một năm 2014

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    50
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 10993-3, Phiên bản 2014, 2014 – Đánh giá sinh học các thiết bị y tế-Phần 3: Các thử nghiệm về độc tính di truyền, khả năng gây ung thư và độc tính sinh sản

Tiêu chuẩn này quy định các chiến lược để ước tính rủi ro, lựa chọn các thử nghiệm xác định mối nguy và quản lý rủi ro, liên quan đến khả năng xảy ra các tác dụng sinh học có khả năng không thể đảo ngược sau đây phát sinh do tiếp xúc với thiết bị y tế:

– độc tính trên gen;

– khả năng gây ung thư;

– độc tính sinh sản và phát triển.

Tiêu chuẩn này có thể áp dụng khi cần đánh giá thiết bị y tế về khả năng gây độc gen, gây ung thư hoặc độc tính sinh sản.

CHÚ THÍCH: Hướng dẫn lựa chọn phép thử được quy định trong ISO 10993-1.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

Chinese (Simplified)EnglishJapaneseKoreanRussianVietnamese