TIÊU CHUẨN AAMI 10993-2

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 10993-2

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Tái bản lần thứ 6, 2010

  • Ngày xuất bản:
    tháng một năm 2014

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    29
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 10993-2, Tái bản lần thứ 6, 2010 – Đánh giá sinh học các thiết bị y tế – Phần 2: Yêu cầu về quyền lợi động vật

Tiêu chuẩn này hướng tới những người thực hiện, thiết kế và thực hiện các thử nghiệm hoặc đánh giá dữ liệu từ các thử nghiệm trên động vật được thực hiện để đánh giá tính tương thích sinh học của vật liệu được sử dụng trong thiết bị y tế hoặc của chính thiết bị y tế. Nó quy định các yêu cầu tối thiểu phải đáp ứng để đảm bảo và chứng minh rằng việc cung cấp phù hợp đã được thực hiện vì lợi ích của động vật được sử dụng trong các thử nghiệm trên động vật để đánh giá tính tương thích sinh học của vật liệu được sử dụng trong thiết bị y tế.

Nó cũng đưa ra các khuyến nghị và đưa ra hướng dẫn nhằm tạo điều kiện cho việc giảm hơn nữa tổng số động vật được sử dụng trong tương lai, cải tiến các phương pháp thử nghiệm để giảm hoặc loại bỏ đau đớn hoặc đau đớn ở động vật và thay thế các thử nghiệm động vật bằng các phương tiện khoa học có giá trị khác mà không cần thử nghiệm động vật .

Nó áp dụng cho các thử nghiệm được thực hiện trên động vật có xương sống sống, không phải con người, để thiết lập tính tương thích sinh học của vật liệu hoặc thiết bị y tế.

Nó không áp dụng cho các thử nghiệm thực hiện trên động vật không xương sống và các dạng thấp hơn khác; cũng không (ngoại trừ các điều khoản liên quan đến loài, nguồn gốc, tình trạng sức khỏe, chăm sóc và chỗ ở) không áp dụng cho thử nghiệm được thực hiện trên các mô và cơ quan biệt lập được lấy từ động vật có xương sống đã được cho chết.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese