TIÊU CHUẨN AAMI 10993-14

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 10993-14

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Ấn bản đầu tiên, 2011

  • Ngày xuất bản:
    Tháng 1 năm 2011

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    21
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 10993-14, Ấn bản đầu tiên, 2011 – Đánh giá sinh học các thiết bị y tế – Phần 14: Nhận dạng và định lượng các sản phẩm thoái hóa từ gốm sứ

Tiêu chuẩn này quy định hai phương pháp thu được dung dịch của các sản phẩm phân hủy từ gốm (kể cả thủy tinh) cho mục đích định lượng. Nó cũng cung cấp hướng dẫn về phân tích các giải pháp này để xác định các sản phẩm suy thoái. Do bản chất khái quát của tiêu chuẩn này, các tiêu chuẩn sản phẩm cụ thể, khi có sẵn, đề cập đến sự hình thành sản phẩm xuống cấp trong các điều kiện sử dụng phù hợp hơn, cần được xem xét đầu tiên.

Tiêu chuẩn này chỉ xem xét các sản phẩm suy giảm do sự phân ly hóa học của gốm sứ trong quá trình thử nghiệm trong ống nghiệm. Không bị suy giảm chất lượng do ứng suất cơ học hoặc năng lượng bên ngoài gây ra. Cần lưu ý rằng trong khi ISO 6872 và ISO 9693 là các phép thử phân huỷ hoá học, chúng không đề cập đến việc phân tích các sản phẩm phân huỷ.

Do phạm vi đồ gốm được sử dụng trong các thiết bị y tế và các yêu cầu khác nhau về độ chính xác và độ chính xác của kết quả, không có kỹ thuật phân tích cụ thể nào được xác định. Hơn nữa, tiêu chuẩn này không đưa ra các yêu cầu cụ thể đối với các mức sản phẩm phân huỷ có thể chấp nhận được.

Mặc dù các vật liệu này được thiết kế cho các ứng dụng y sinh, hoạt tính sinh học của các sản phẩm phân huỷ này không được đề cập trong tiêu chuẩn này.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0988.35.9999 | . |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

Chinese (Simplified)EnglishJapaneseKoreanRussianVietnamese