TIÊU CHUẨN AAMI 10993-10

  1. Trang chủ
  2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế
  3. TIÊU CHUẨN AAMI 10993-10

Thông tin chi tiết sản phẩm:

  • Bản sửa đổi:

    Phiên bản 2010, 2010

  • Ngày xuất bản:
    tháng một năm 2014

  • Trạng thái:
    Hoạt động, Hiện tại nhất
  • Ngôn ngữ tài liệu:

    Tiếng Anh

  • Xuất bản bởi:

    Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế (AAMI)

  • Đếm trang:
    88
  • ANSI được phê duyệt:

    Đúng

  • DoD được thông qua:

    Không

Mô tả / Tóm tắt:

AAMI 10993-10, Phiên bản 2010, 2010 – Đánh giá sinh học các thiết bị y tế – Phần 10: Các thử nghiệm về kích ứng và nhạy cảm da

Tiêu chuẩn này mô tả quy trình đánh giá thiết bị y tế và vật liệu cấu thành của chúng có liên quan đến khả năng gây kích ứng và nhạy cảm da của chúng.

Phần này của ISO 10993 bao gồm:

a) các cân nhắc trước nhất về kích ứng, bao gồm trong silicotrong ống nghiệm phương pháp tiếp xúc với da;

b) chi tiết của trong vivo (kích ứng và nhạy cảm) quy trình thử nghiệm;

c) các yếu tố chính để giải thích các kết quả.

Hướng dẫn được đưa ra trong Phụ lục A về việc chuẩn bị vật liệu cụ thể liên quan đến các thử nghiệm trên. Trong Phụ lục B, một số phép thử kích ứng đặc biệt được mô tả để áp dụng cho các thiết bị y tế ở những vùng khác ngoài da.

aami


Để mua tài liệu tiêu chuẩn quốc tế, xin vui lòng đặt hàng trực tuyến hoặc gọi: Việt Nam: (+84) 0986.81.6789 - 0988.35.9999 | |

CHI PHÍ: LIÊN HỆ

Website: https://isoquocte.com | hoặc email: isoquocte@gmail.com

Giá có thể thay đổi mà không cần thông báo. Sách điện tử (PDF) chỉ được cấp phép cho một người dùng truy cập.

Bài viết liên quan

EnglishVietnamese