Hướng dẫn sử dụng IMS (ISO 9001, ISO 14001 và ISO 45001)

  1. Trang chủ
  2. ISO 14001
  3. ISO 45001
  4. ISO 9001
  5. Tin Tông Hợp Quốc Tế
  6. Hướng dẫn sử dụng IMS (ISO 9001, ISO 14001 và ISO 45001)

ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015 và ISO 45001: 2018 có cùng cấu trúc cấp cao, giúp đơn giản hóa cách tiếp cận tổng thể để hợp nhất các yêu cầu của chúng để tạo ra một bộ mạnh mẽ gồm ISO 9001, ISO 14001 và ISO 45001 hướng dẫn sử dụng hệ thống quản lý tích hợp QEHSMS và các thủ tục. Quy trình và hướng dẫn tích hợp kết hợp các yêu cầu của ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015 và ISO 45001: 2018 như một khuôn khổ để tạo ra một hệ thống quản lý tích hợp duy nhất, có thể kiểm tra được nhằm giảm thiểu sự trùng lặp và khả năng không phù hợp trong quá trình đánh giá chứng nhận. Sổ tay hướng dẫn hệ thống quản lý tích hợp QEHSMS thông qua các khái niệm, nguyên tắc và cấu trúc chính của ISO 9001, ISO 14001 và ISO 45001. Các mẫu sổ tay tích hợp cho phép tất cả các loại hình tổ chức thực hiện các quy trình cần thiết để đạt được sự hài lòng của khách hàng, nâng cao tính bền vững, Sổ tay hướng dẫn tích hợp cho phép bạn tập trung vào việc triển khai hiệu quả hơn là xử lý cấu trúc của thiết kế tài liệu và kết hợp nhiều yêu cầu. Hướng dẫn sử dụng IMS  hỗ trợ các yêu cầu trong ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015 và ISO 45001:2018. Mặc dù sổ tay hệ thống quản lý không còn được yêu cầu, vẫn có những mục phải được lập thành văn bản và thông tin hợp lý để duy trì trong sổ tay hệ thống quản lý trung tâm.

Chìa khóa để xử lý các tiêu chuẩn này một cách hiệu quả là hiểu được mức độ tương đồng to lớn trong các yêu cầu và kỳ vọng giữa chúng. Ví dụ, tất cả các tiêu chuẩn của hệ thống quản lý yêu cầu một chính sách, một mục tiêu và một cuộc xem xét của ban quản lý. Hơn nữa, mỗi bên đều yêu cầu đánh giá rủi ro và thiết lập các biện pháp kiểm soát đối với các rủi ro được xác định. Tất cả các tiêu chuẩn đều yêu cầu kiểm soát tài liệu và hồ sơ, đánh giá nội bộ cũng như các hành động khắc phục và phòng ngừa. Việc thừa nhận các yêu cầu chung này đã dẫn đến một phương pháp luận của hệ thống quản lý tích hợp (IMS) trong đó các yêu cầu được nhóm lại với nhau trong tiêu chuẩn (các điều khoản) có thể được đáp ứng bằng một quy trình nghiệp vụ duy nhất. Các doanh nghiệp có thể đáp ứng một cách kinh tế và hiệu quả các tiêu chuẩn này bằng các quy trình tích hợp và tiêu chuẩn hóa đáp ứng các yêu cầu của QMS, EMS và OHSMS.

Tích hợp các hệ thống quản lý

Tất cả các hệ thống quản lý đều phát triển từ chu trình cải tiến liên tục được gọi là Đạo luật Kiểm tra Kế hoạch (PDCA). Kiến trúc cơ bản này đã tạo ra các yêu cầu chung trong mỗi bước của chu trình PDCA cho nhiều tiêu chuẩn. Ví dụ, trong bước lập kế hoạch, tất cả các tiêu chuẩn của hệ thống quản lý bao gồm xác định chính sách, thiết lập mục tiêu và lập kế hoạch để đáp ứng các mục tiêu và đánh giá rủi ro đối với doanh nghiệp. Các yêu cầu chung này của hệ thống quản lý có thể được đáp ứng bằng các thủ tục hoặc quy trình chung. Đây là sự thật cơ bản trong con đường dẫn đến các tiêu chuẩn hệ thống quản lý tích hợp.

Các Khối Xây dựng Doanh nghiệp là Quy trình

Các khối xây dựng cơ bản của tổ chức là các quá trình của một tổ chức. Sự hiểu biết này là nền tảng cho các hệ thống quản lý tích hợp và tiêu chuẩn hóa. Doanh nghiệp hoàn thành tất cả các nhiệm vụ thông qua các quy trình cắt ngang các chức năng của doanh nghiệp. Tất cả các tiêu chuẩn của hệ thống quản lý đều có các yêu cầu về cơ bản được đáp ứng khi các quá trình thực hiện một nhiệm vụ. Các quy trình thường được lập thành văn bản đầu tiên và sau đó được dạy cho các nhân viên của một tổ chức.

Sổ tay hướng dẫn cung cấp chỉ đạo và hướng dẫn về cách một tổ chức đáp ứng các yêu cầu về chất lượng, môi trường và / hoặc sức khỏe và an toàn. Các thủ tục giải thích cách các chức năng hoạt động cùng nhau để hoàn thành các nguyên tắc cơ bản của doanh nghiệp bao gồm bán hàng, thiết kế và sản xuất. Hướng dẫn công việc ở cấp độ nhiệm vụ và cho ai đó biết chính xác cách tiến hành một hoạt động trong một quy trình hoặc thủ tục. Các biểu mẫu và danh sách kiểm tra được điền khi nhân viên thực hiện các nhiệm vụ trong một quy trình.

Ví dụ về Hướng dẫn sử dụng IMS

1.0 Giới thiệu về tổ chức

1.1 Giới thiệu

XXXXXX ( Viết tắt là phạm vi lĩnh vực hoạt động của doanh nghiệp ) đã đưa ra “Quyết định Kinh doanh Chiến lược” để phát triển và triển khai Hệ thống Quản lý Tích hợp (IMS) hiệu quả ISO 9001:2015, ISO 14001: 2015 và ISO 45001: 2018 trên tất cả các lĩnh vực của Công ty. Việc triển khai IMS nhằm cải thiện và duy trì hiệu suất tổng thể của hoạt động kinh doanh, sản phẩm và dịch vụ của chúng tôi. Ví dụ về các lợi ích bao gồm:

  1. Khả năng cung cấp các sản phẩm và dịch vụ một cách nhất quán đáp ứng các yêu cầu của Luật lệ và Quy định hiện hành;
  2. Khả năng lập kế hoạch các quy trình của chúng tôi và các tương tác của chúng bằng cách sử dụng chu trình Kế hoạch-Thực hiện-Kiểm tra-Hành động (PDCA) và tư duy dựa trên rủi ro trong hoạt động hàng ngày của chúng tôi;
  3. Sự tạo điều kiện của các cơ hội để nâng cao sự hài lòng của khách hàng;
  4. Giải quyết các rủi ro và cơ hội gắn với bối cảnh và mục tiêu của nó.
  5. Cải thiện tác động môi trường trong toàn tổ chức bằng cách sử dụng nguyên tắc bền vững
  6. Cải thiện sức khỏe tổng thể và an toàn trong tổ chức của chúng tôi

Sổ tay IMS được coi là cơ sở quy chuẩn tham chiếu đến Tiêu chuẩn quốc tế và sẽ được sử dụng nội bộ để cung cấp tổng quan về các yêu cầu của ISO 9001: 2015, ISO 14001:2015 và ISO 45001: 2018 và cách chúng áp dụng tại XXXXXX . Sử dụng Sổ tay IMS ra bên ngoài để giới thiệu các yếu tố của IMS với khách hàng và các bên liên quan khác trong phạm vi cần thiết.

1.2 Phương pháp tiếp cận quy trình

XXXXXX  đã áp dụng “Phương pháp tiếp cận theo quy trình” vào các hoạt động hàng ngày của chúng tôi, bao gồm cả Chu trình PDCA. Chúng tôi đã cân nhắc việc sử dụng Triết lý tư duy dựa trên rủi ro khi phát triển, triển khai và nâng cao hiệu quả của IMS. Cách tiếp cận này sẽ cho phép XXXXXX  nâng cao hiệu suất tổng thể của XXXXXX  bằng cách kiểm soát hiệu quả các mối quan hệ qua lại và sự phụ thuộc lẫn nhau giữa các quy trình QMS. Việc triển khai “Phương pháp tiếp cận theo quy trình” trong IMS của chúng tôi cho phép:

  1. sự hiểu biết và nhất quán với việc đạt được các yêu cầu cụ thể của khách hàng, các yêu cầu về Môi trường và các yêu cầu về Sức khỏe & an toàn;
  2. việc xem xét các quy trình của chúng tôi về giá trị gia tăng;
  3. đạt được hiệu suất của quá trình hiệu quả;
  4. Cải tiến các quy trình của chúng tôi dựa trên việc đánh giá dữ liệu và thông tin.

1.3 Chu trình Plan-Do-Check-Act

Chu trình PDCA có thể được áp dụng cho tất cả các quá trình và cho toàn bộ Hệ thống quản lý tích hợp.

Hình 1: Chu trình PDCA

Chu trình PDCA có thể được mô tả ngắn gọn như sau:

 

  • Lập kế hoạch : thiết lập các mục tiêu của hệ thống và các quy trình của nó, và các nguồn lực cần thiết để cung cấp kết quả phù hợp với các yêu cầu của IMS và chính sách XXXXXX , đồng thời xác định và giải quyết các rủi ro và cơ hội;
  • Làm : thực hiện những gì đã được lên kế hoạch;
  • Kiểm tra : giám sát và (nếu có) đo lường các quá trình và các sản phẩm và dịch vụ kết quả so với các chính sách, mục tiêu, yêu cầu và các hoạt động đã lập kế hoạch, và báo cáo kết quả;
  • Hành động : thực hiện các hành động để cải thiện hiệu suất, nếu cần.

Lưu ý: Các yêu cầu IMS bao gồm các yêu cầu về khách hàng, Môi trường và Sức khỏe & an toàn.

 1.4  Tư duy dựa trên rủi ro

Việc thực hiện tư duy dựa trên rủi ro là một công cụ cần thiết để đạt được và duy trì một IMS hiệu quả. XXXXXX lập kế hoạch và thực hiện các hành động khác nhau một cách hiệu quả để giải quyết các rủi ro và cơ hội nhằm tối đa hóa kết quả, bao gồm nhưng không giới hạn ở việc đạt được kết quả cải thiện và ngăn chặn các tác động tiêu cực của sản phẩm, dịch vụ và IMS của chúng tôi.

1.5 Hồ sơ XXXXXX

Bao gồm hồ sơ công ty của bạn

1.6 Cơ cấu tổ chức

Tổ chức do Giám đốc điều hành đứng đầu.

Hình 2: Sơ đồ tổ chức

2.0 Mục đích, phạm vi và người dùng

Sổ tay Hệ thống Quản lý Tích hợp ghi lại hệ thống quản lý của XXXXXX (được gọi là “ XXXXXX ” ở đây và trong các tài liệu khác là “ XXXXXX ”) và thể hiện khả năng của XXXXXX trong việc liên tục cung cấp các sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của khách hàng.

2.1 Loại trừ đối với Chứng nhận ISO 45001 là tiêu chuẩn quốc tế mới cho OHSMS. Mặc dù nó tương tự như OHSAS 18001, tiêu chuẩn ISO 9001: 2015

Loại trừ QMS, 8.3 Thiết kế và phát triển sản phẩm & 8.5.3 – Tài sản thuộc về khách hàng hoặc nhà cung cấp bên ngoài. Tất cả các yêu cầu khác của chứng chỉ ISO 9001 2015 đều có thể áp dụng cho XXXXXX. Tất cả các yêu cầu của ISO 14001: 2015 và ISO 45001: 2015 đều được áp dụng cho XXXXXX.

3.0 Thuật ngữ và định nghĩa

Theo mục đích của Sổ tay Hệ thống Quản lý Tích hợp này,

  • Đối với ISO 9001: 2015 (QMS), XXXXXX tham chiếu các thuật ngữ và định nghĩa được liệt kê trong các yêu cầu của tài liệu về Từ vựng và Cơ bản về QMS của ISO 9000: 2015 kèm theo hướng dẫn sử dụng. Bản sửa đổi năm 2015 của tài liệu này được áp dụng.
  • Đối với ISO 14001: 2015 (EMS), các Định nghĩa xuất hiện trong ISO 14001: 2015 được áp dụng
  • Đối với ISO 45001: 2018 (OHSMS), các Định nghĩa xuất hiện trong ISO 45001: 2018 được áp dụng

4.0 Bối cảnh của tổ chức

4.1 Hiểu biết về tổ chức và bối cảnh của nó << Điều khoản số. 4.1 của 9001: 2015 >>, << Khoản không. 4.1 của 14001: 2015 >>, << Mệnh đề số. 4.1 của  45001: 2018 >>

Ban quản lý XXXXXX đã xác định các vấn đề bên ngoài và nội bộ có liên quan và các mục có thể liên quan đến mục đích và định hướng chiến lược của XXXXXX và có thể ảnh hưởng đến khả năng của chúng tôi trong việc đạt được kết quả dự kiến ​​của IMS. XXXXXX sẽ theo dõi và xem xét thông tin về các vấn đề bên ngoài và nội bộ này. XXXXXX về cơ bản đã xem xét các vấn đề bên ngoài sau,

  1. Môi trường xã hội và văn hóa, chính trị, luật pháp, quy định, tài chính, công nghệ, kinh tế, tự nhiên và cạnh tranh cho dù quốc tế, quốc gia, khu vực hay địa phương.
  2. Các động lực và xu hướng chính có tác động đến các mục tiêu của XXXXXX.
  3. Mối quan hệ và nhận thức và giá trị của các bên quan tâm bên ngoài.

XXXXXX về cơ bản đã xem xét các vấn đề nội bộ sau,

  1. Quản trị, cấu trúc, vai trò của XXXXXX và
  2. Các chính sách, mục tiêu và các chiến lược được áp dụng để
  3. Khả năng được hiểu theo các nguồn lực, kiến ​​thức và năng lực (ví dụ: vốn, thời gian, con người, quy trình, hệ thống và công nghệ)
  4. Mối quan hệ và nhận thức và giá trị của những người quan tâm bên trong
  5. Văn hóa của XXXXXX
  6. Các tiêu chuẩn, nguyên tắc và mô hình được XXXXXX thông qua
  7. Hình thức và mức độ của quan hệ hợp đồng và
  8. Xác định các giao diện chính giữa hệ thống, các xung đột tiềm ẩn có thể phát sinh và quy trình giải quyết

CHÚ THÍCH 1:  Các vấn đề có thể bao gồm các yếu tố hoặc điều kiện tích cực và tiêu cực để xem xét.

CHÚ THÍCH 2: Việc hiểu bối cảnh bên ngoài có thể được tạo điều kiện thuận lợi bằng cách xem xét các vấn đề phát sinh từ môi trường pháp lý, công nghệ, cạnh tranh, thị trường, văn hóa, xã hội và kinh tế, dù là quốc tế, quốc gia, khu vực hay địa phương.

CHÚ THÍCH 3: Việc hiểu bối cảnh nội bộ có thể được tạo điều kiện thuận lợi bằng cách xem xét các vấn đề liên quan đến giá trị, văn hóa, kiến ​​thức và kết quả hoạt động của tổ chức

Hình 3: Bối cảnh của tổ chức

4.2 Tìm hiểu nhu cầu và mong đợi của các bên quan tâm << Khoản không. 4. 2 của ISO 9001: 2015 >>, << Khoản số. 4.2 của ISO 14001 được ban hành bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế ISO. Tiêu chuẩn ISO 14001: 2015 >>, << Điều khoản số. 4.2 của ISO 45001: 2018 >>

 

Ảnh hưởng hoặc tác động tiềm tàng đến khả năng tổ chức của chúng tôi cung cấp các sản phẩm và dịch vụ đáp ứng khách hàng của chúng tôi một cách nhất quán và các yêu cầu luật định và quy định hiện hành, XXXXXX đã xác định như sau:

 

  1. các bên quan tâm liên quan đến IMS;
  2. các yêu cầu của các bên quan tâm được xác định có liên quan đến IMS;

 

XXXXXX cam kết liên tục theo dõi, xem xét và phân tích thông tin và các yêu cầu liên quan của các bên quan tâm để đảm bảo các yêu cầu của họ được quản lý hiệu quả trong IMS. Một số bên quan tâm bên trong và bên ngoài được liệt kê dưới đây được xem xét để hiểu nhu cầu và mong đợi.

 

Công dân / công chúng nói chungXXXXXXPhương tiện truyền thông
Khách hàngSự quản lýNgười hàng xóm
Công ty bảo hiểm ngân hàngQuản lý hàng đầuSản phẩm, quy trình & dịch vụ khẩn cấp
Chính quyềnNhững người chịu trách nhiệm về chính sách IMS và việc thực hiện nóSản phẩm, quy trình & dịch vụ vận tải
Cơ quan quản lýNhững người thực hiện, duy trì các thủ tục IMS & Rủi roSự phụ thuộc của nhân viên
Người nắm giữ cổ phầnNhân viên & nhà thầu khácSản phẩm, quy trình & nhà cung cấp

 

Hình 4: Các bên quan tâm

4.3 Xác định phạm vi của Hệ thống quản lý chất lượng

<< Khoản 4. 3 của ISO 9001: 2015 >>, << Khoản số. 4.3 của ISO 14001: 2015 >>, << Khoản 3 của ISO 45001: 2018 >>

XXXXXX đã xác định ranh giới và khả năng áp dụng của IMS cũng như cách nó liên quan đến Năng lực cốt lõi kinh doanh của chúng tôi. XXXXXX cam kết áp dụng tất cả các yêu cầu hiện hành của Tiêu chuẩn Quốc tế cho mục đích và Phạm vi của IMS của chúng tôi. Phạm vi của IMS của chúng tôi sẽ luôn có sẵn cho các bên nội bộ và bên ngoài và được duy trì dưới dạng thông tin dạng văn bản. IMS đã được xác định, thiết kế và triển khai để bao gồm và hỗ trợ Phạm vi XXXXXX .

4.4 Hệ thống quản lý tích hợp và các quy trình của nó << Khoản 4. 4 của ISO 9001: 2015 >>, << Khoản số. 4.4 của ISO 14001: 2015 >>, << Khoản 4 của ISO 45001: 2018 >>

XXXXXX đã thiết lập và triển khai IMS, được duy trì và liên tục cải tiến theo các yêu cầu của tiêu chuẩn cấp chứng nhận ISO 9001 : 2015, ISO 14001: 2015 và ISO 45001: 2018 bao gồm các quy trình cần thiết và các tương tác của chúng. XXXXXX đã xác định các quy trình cần thiết cho IMS và ứng dụng của chúng thông qua tổ chức.

XXXXXX đã xác định đầu vào bắt buộc và đầu ra mong muốn của các quy trình, tiêu chí và phương pháp cần thiết để vận hành và kiểm soát hiệu quả các quy trình này, cũng như các nguồn lực cần thiết, trách nhiệm và quyền hạn đối với các quy trình trong Tham chiếu chéo IMS. Trình tự và tương tác giữa các quá trình được mô tả trong Hình 5: Bản đồ Quy trình. Trong quá trình xem xét của ban quản lý, lãnh đạo cao nhất của XXXXXX đánh giá các quy trình và thực hiện các thay đổi cần thiết để đảm bảo rằng các quy trình đạt được kết quả dự kiến ​​và cải tiến các quy trình cũng như IMS.

Hình 5: Sơ đồ quy trình

5 Lãnh đạo

 

5.1 Lãnh đạo và cam kết

<< Điều khoản 5. 1 của ISO 9001: 2015 >>, << Khoản số. 5.1 của ISO 14001: 2015 >> << Điều khoản số 5 của ISO 45001: 2018 >>

5.1.1. Tổng quát

<< Mệnh đề số. 5.1.1 của ISO 9001: 2015 >>, << Khoản số. 5.1.1 của ISO 14001: 2015 >> << Điều khoản số. 5.1.1 của ISO 18001: 2018 >>

Ban lãnh đạo cao nhất của XXXXXX chịu trách nhiệm về tính hiệu quả của QMS và cung cấp các nguồn lực để đảm bảo rằng Chính sách Chất lượng, Môi trường, Sức khỏe & An toàn và Mục tiêu IMS tương thích với định hướng chiến lược và bối cảnh của XXXXXX. Ban lãnh đạo cao nhất đảm bảo rằng các yêu cầu IMS được tích hợp vào các quy trình kinh doanh XXXXXX và IMS đang đạt được kết quả dự kiến. Lãnh đạo cao nhất truyền đạt tầm quan trọng của IMS hiệu quả, thúc đẩy cải tiến liên tục, cách tiếp cận theo quy trình và tư duy dựa trên rủi ro, và hỗ trợ các vai trò quản lý liên quan để thể hiện khả năng lãnh đạo đối với các lĩnh vực phụ trách của họ.

Hình 6: Chu trình PDCA của Lãnh đạo

5.1.2. Tập trung vào khách hàng << Điều khoản số.  5.1.2 của ISO 9001: 2015 >>

Ban lãnh đạo cao nhất của XXXXXX thể hiện khả năng lãnh đạo và cam kết đối với trọng tâm của khách hàng thông qua việc đảm bảo:

  1. Khách hàng và các yêu cầu luật định và quy định được xác định, hiểu rõ và đáp ứng một cách nhất quán
  2. Các rủi ro và cơ hội có thể ảnh hưởng đến sự phù hợp của sản phẩm và khả năng nâng cao sự hài lòng của khách hàng được xác định và giải quyết
  3. Tập trung vào việc nâng cao sự hài lòng của khách hàng được duy trì

5.2 Chính sách Chất lượng, Môi trường, Sức khỏe & An toàn << Khoản 5. 2 của ISO 9001: 2015 >>, << Khoản 2 của ISO 14001: 2015 >>, << Khoản số. 5.2 của ISO 45001: 2018 >>

XXXXXXđã xác định 5.2. Chính sách Chất lượng, Môi trường, Sức khỏe & An toàn như một tài liệu riêng biệt và được cung cấp cho nhân viên và công chúng. Chính sách này thể hiện khuôn khổ cho việc lập kế hoạch và cải tiến IMS, đồng thời thiết lập các mục tiêu chất lượng chung và cụ thể. Chính sách của Hệ thống Quản lý Tích hợp phù hợp với các quy trình, sản phẩm và dịch vụ của METAL PRODUCT COMPANY, có nguồn gốc từ các chính sách, bối cảnh và chiến lược tổng thể, đồng thời cung cấp một khuôn khổ để thiết lập và xem xét các mục tiêu. Chính sách Hệ thống Quản lý Tích hợp được GIÁM ĐỐC phê duyệt và được hiển thị trong các khu vực làm việc / nổi bật của Nhà máy. Chính sách này cũng được cung cấp bằng tiếng Anh / tiếng Ả Rập. Bất cứ khi nào được yêu cầu, GIÁM ĐỐC sẽ xem xét chính sách về tính phù hợp liên tục của nó. Chính sách IMS cũng bao gồm cam kết đáp ứng các yêu cầu hiện hành và cải tiến liên tục IMS. Chính sách về chất lượng, môi trường và Sức khỏe & An toàn được tích hợp của chúng tôi là:

XXXXXX cam kết:

  • Sự hài lòng của khách hàng về mọi mặt bằng cách cung cấp các sản phẩm chất lượng cao, tuân thủ các tiêu chuẩn liên quan, luôn đúng giờ
  • Thực hiện cam kết của chúng tôi thông qua sự tham gia tổng thể của tất cả mọi người tại XXXXXX và cải tiến liên tục trong hệ thống quản lý tích hợp của chúng tôi.
  • Xác định, ngăn ngừa, kiểm soát và giảm thiểu các tác động xấu đến môi trường liên quan đến các hoạt động vận hành của chúng tôi.
  • Tuân thủ tất cả các yêu cầu về chất lượng, môi trường, Sức khỏe & An toàn.
  • Phát triển và duy trì lực lượng lao động được đào tạo và có động lực cao để quản lý hiệu quả các vấn đề về chất lượng, môi trường và Sức khỏe & An toàn.
  • Truyền đạt cam kết về môi trường của chúng tôi với khách hàng, nhân viên và các bên quan tâm khác.
  • Cố gắng liên tục cải thiện chất lượng, môi trường và hoạt động Sức khỏe & An toàn của chúng tôi theo các yêu cầu quy định, yêu cầu về Sức khỏe & An toàn, yêu cầu về môi trường, mối quan tâm của cộng đồng và tiến bộ công nghệ. Thiết lập và duy trì một môi trường làm việc lành mạnh.
  • Tuân thủ các yêu cầu pháp lý hiện hành.
  • Áp dụng các hoạt động thực hành tốt nhất để ngăn ngừa sức khỏe và thương tích

5.3 Vai trò, trách nhiệm  và quyền hạn của tổ chức 

<< Khoản 5. 3 của ISO 9001: 2015 >>, << Khoản số. 5.3 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều khoản số. 5.3 của ISO 45001: 2018 >>

Trách nhiệm và quyền hạn đối với các vai trò liên quan được chỉ định bởi lãnh đạo cao nhất và được thông báo trong XXXXXX Lãnh đạo cao nhất phân công vai trò và trách nhiệm để đảm bảo rằng IMS phù hợp với ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015 và ISO 45001: 2018 và báo cáo về hiệu suất của IMS , bao gồm cả việc thực hiện IMS, đối với lãnh đạo cao nhất, trách nhiệm và quyền hạn sau đây đối với:

1. kiểm soát IMS phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015 và ISO 45001: 2018;

2. đảm bảo sự tương tác của các quá trình và khả năng đạt được kết quả theo kế hoạch của chúng;

3. báo cáo với lãnh đạo cao nhất về các kết quả đạt được của IMS, các khả năng cải tiến và nhu cầu thay đổi hoặc đổi mới;

4. duy trì tính toàn vẹn của IMS khi lập kế hoạch và thực hiện các thay đổi;

5. thúc đẩy nhận thức về trọng tâm của khách hàng trong toàn bộ tổ chức;

6. đóng vai trò là người liên lạc với các bên bên ngoài như khách hàng hoặc kiểm toán viên về các vấn đề liên quan đến IMS;

7. Giải quyết tất cả các vấn đề liên quan đến vấn đề chất lượng. Trách nhiệm, trách nhiệm giải trình và quyền hạn của tất cả nhân viên liên quan đến IMS phải được xác định, lập thành văn bản và truyền đạt để tạo điều kiện cho IMS hiệu quả. Điều này bao gồm mọi trách nhiệm và trách nhiệm giải trình do luật pháp quy định.

8. Trách nhiệm, trách nhiệm giải trình và quyền hạn được ghi lại trong mô tả vị trí và xuyên suốt IMS.

9. Khi các nhà cung cấp có liên quan, trách nhiệm và trách nhiệm giải trình của họ phải được nhân viên có thẩm quyền làm rõ và lập thành văn bản.

10. Tất cả nhân viên và Nhà cung cấp sẽ tuân thủ trách nhiệm của họ.

11. Nhóm Quản lý phải:

  1. Đảm bảo sự tuân thủ của toàn tổ chức đối với IMS.
  2. Chỉ định Đại diện Quản lý IMS.
  3. Đảm bảo rằng các vai trò, trách nhiệm và quyền hạn được giao được truyền đạt và hiểu rõ.
  4. Truyền đạt tầm quan trọng của việc đáp ứng các yêu cầu của khách hàng, luật định và quy định.
  5. Thiết lập các chính sách thích hợp bao gồm cam kết cải tiến liên tục IMS.
  6. Thiết lập các mục tiêu IMS.
  7. Đảm bảo rằng tất cả nhân viên đều nhận thức được:
    • Chính sách
    • Các mục tiêu, chỉ tiêu và kế hoạch IMS hiện tại.
    • Tầm quan trọng của việc tuân thủ IMS.
    • Sự đóng góp của họ vào hiệu quả của IMS, bao gồm cả những lợi ích của việc cải thiện hiệu suất.
    • Hậu quả tiềm ẩn của việc không tuân thủ các yêu cầu IMS.
  8. Yêu cầu mọi người chịu trách nhiệm về việc thực hiện các trách nhiệm được giao và kết quả được giao.
  9. Tạo sẵn các nguồn lực.
  10. Tham gia các cuộc họp IMS bao gồm cả Đánh giá của Ban Giám đốc.
  11. Tích cực thúc đẩy và tham gia vào các sáng kiến ​​IMS.

Đại diện Ban quản lý phải:

  1. Đảm bảo rằng:
    1. IMS được thiết lập thực hiện và duy trì phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn.
    2. Các quy trình IMS đang cung cấp các đầu ra dự kiến ​​của chúng.
    3. Khuyến khích tập trung vào khách hàng trong toàn công ty.
    4. Tính toàn vẹn của IMS được duy trì khi các thay đổi đối với IMS được lập kế hoạch và thực hiện.
  2. Báo cáo về hiệu suất của IMS để xem xét và làm cơ sở cho việc cải tiến liên tục.
  3. Thực hiện vai trò Quản trị viên có quyền đảm bảo quyền truy cập trong IMS cho các cá nhân, phù hợp với các cấp chính quyền và trách nhiệm của họ trong tổ chức.
  4. Theo dõi, giao tiếp và kết hợp các thay đổi về luật pháp và các yêu cầu khác trong IMS.
  5. Thông báo các sửa đổi đối với IMS.
  6. Tư vấn và cung cấp hướng dẫn để đảm bảo duy trì tuân thủ IMS.
  7. Cung cấp hướng dẫn trong việc xây dựng kế hoạch hành động và thực hiện đánh giá hệ thống quản lý.
  8. Đảm bảo rằng các cuộc đánh giá và thanh tra được thực hiện theo đúng lịch trình.
  9. Đảm bảo rằng Mango được sử dụng hiệu quả để quản lý và kiểm soát IMS.
  10. Cung cấp và hoặc sắp xếp đào tạo và huấn luyện liên tục cho nhân sự về các vấn đề IMS.
  11. Phối hợp và tham gia các cuộc họp IMS bao gồm cả Đánh giá của Ban Giám đốc.
  12. Xuất bản và kiểm soát tất cả các tài liệu IMS.
  13. Tích cực thúc đẩy và tham gia vào các sáng kiến ​​IMS.
  14. Phối hợp và quản lý các thỏa thuận với cơ quan chứng nhận.

Nhân viên phải:

  1. Đảm bảo rằng IMS được thực hiện và duy trì hiệu quả trong phạm vi trách nhiệm của họ.
  2. Tích cực khuyến khích tất cả nhân sự đóng góp vào việc cải tiến liên tục IMS.
  3. Kết hợp IMS như một phần của kiểm tra và đánh giá tại địa điểm và các bộ phận.
  4. Xác định và báo cáo nhu cầu về các yêu cầu tài nguyên cho hoạt động hiệu quả của IMS.
  5. Tham gia các cuộc họp IMS bao gồm cả Đánh giá của Ban Giám đốc.
  6. Tích cực thúc đẩy và tham gia vào các sáng kiến ​​IMS
  7. Báo cáo kịp thời bất kỳ điều kiện làm việc không an toàn, thiết bị bị lỗi, nguy cơ / rủi ro, thương tích hoặc sự cố

Nhà cung cấp và Nhà thầu phải:

  1. Tuân thủ các yêu cầu của IMS và tham gia vào các chương trình khuyến mãi của IMS.
  2. Báo cáo kịp thời bất kỳ điều kiện làm việc không an toàn, thiết bị bị lỗi, nguy cơ / rủi ro, thương tích hoặc sự cố

Cấu trúc tổ chức

  1. Công ty nhận thấy rằng cấu trúc của tổ chức cần không ngừng phát triển để đáp ứng nhu cầu thay đổi của khách hàng, thị trường và các nghĩa vụ tuân thủ.
  2. Nhóm Quản lý chịu trách nhiệm đảm bảo cấu trúc của tổ chức phù hợp với nhu cầu kinh doanh hiện tại và sẽ đảm bảo rằng sơ đồ tổ chức được xem xét và duy trì thường xuyên.

6.0 Lập kế hoạch

6.1 Các hành động để giải quyết rủi ro và cơ hội 

Tìm hiểu thêm:  Chuyển đổi ISO 9001: 2008 sang ISO 9001: 2015

<< Điều khoản số. 6.1 của ISO 9001: 2015 >>, <<  Điều khoản số. 6.1 của ISO 14001: 2015 >>, <<  Điều khoản số 6.1 của ISO 45001: 2018 >>

6.1.1 Yêu cầu chung 

<< Điều khoản số 6.1.1 của ISO 9001: 2015 >>, <<  Điều khoản số. 6.1.1 của ISO 14001: 2015 >>, <<  Điều khoản số. 6.1.1 của ISO 45001: 2018 >>

Khi lập kế hoạch IMS của chúng tôi, XXXXXX đã xem xét các vấn đề tiềm ẩn và đã xác định các rủi ro và cơ hội cần được giải quyết:

 

  1. cung cấp sự đảm bảo rằng IMS có thể đạt được kết quả dự kiến ​​của nó;
  2. tăng cường các hiệu ứng mong muốn;
  3. ngăn ngừa, hoặc giảm bớt các tác động không mong muốn;
  4. đạt được sự cải tiến;

XXXXXX đã lập kế hoạch các hành động để giải quyết các rủi ro và cơ hội nêu trên, đồng thời bắt đầu các thủ tục thích hợp để tích hợp và triển khai các hành động thích hợp vào Hệ thống quản lý chất lượng của chúng tôi, bao gồm cả việc đánh giá hiệu quả của các quy trình IMS của chúng tôi. Bất kỳ hành động nào được thực hiện để giải quyết các rủi ro và cơ hội phải tương xứng với tác động tiềm tàng đối với sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ.

Hình 7: Rủi ro và Cơ hội

Trong khi lập kế hoạch cho IMS, XXXXXX đã xem xét các vấn đề được đề cập trong 4.1 và các yêu cầu được đề cập trong 4.2 và phát triển một cơ chế để xác định rủi ro và cơ hội cần được giải quyết

  1. Đảm bảo IMS tại chỗ có thể đạt được kết quả dự kiến
  2. Tăng cường các hiệu ứng mong muốn,
  3. Ngăn chặn hoặc giảm bớt các tác động không mong muốn
  4. Đạt được sự cải tiến.

 XXXXXX đã đảm bảo các hành động để giải quyết những rủi ro và cơ hội này tỷ lệ thuận với tác động tiềm tàng đến, sự phù hợp của sản phẩm, quy trình và dịch vụ, nhu cầu của các bên quan tâm và kỳ vọng hoặc nghĩa vụ tuân thủ của họ. XXXXXX đã lên kế hoạch làm thế nào để

A. Tích hợp và thực hiện các hành động vào các quy trình IMS của mình (theo điều khoản 4.4)
B. Đánh giá hiệu quả của các hành động được lên kế hoạch và thực hiện
Trong khi lập kế hoạch sản phẩm, quy trình và hoạt động của nó, các bộ phận sẽ xem xét các vấn đề liên quan đến mục tiêu của công ty, yêu cầu đối với sản phẩm, quy trình và dịch vụ, các mối quan tâm về sức khỏe và an toàn.

Đối với QMS

Đánh giá Rủi ro và Cơ hội kinh doanh được thực hiện theo các vấn đề nội bộ và bên ngoài đối với XXXXXX trong bối cảnh kinh doanh của nó, nhu cầu và kỳ vọng của các bên quan tâm, hợp đồng và yêu cầu của khách hàng cũng như tầm nhìn và sứ mệnh của nó đang được xem xét. Đánh giá định tính / định lượng được thực hiện để đảm bảo rằng những rủi ro này vẫn nằm trong tầm kiểm soát của XXXXXX và sẽ không ảnh hưởng đến các giá trị, hoạt động kinh doanh, quy trình, sản phẩm và dịch vụ của XXXXXX trong dài hạn và ngắn hạn với một kế hoạch giảm thiểu phù hợp một cách có hệ thống . Các biện pháp hiệu quả sau đó sẽ được xem xét và tích hợp với hệ thống quản lý tại chỗ thông qua một quy trình quản lý thay đổi thích hợp.

6.1.2 Xác định và đánh giá các khía cạnh Môi trường, Nhận dạng mối nguy. << Mệnh đề số. 6.1.2 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều khoản số. 6.1.2 của ISO 45001: 2018 >>

 

Các khía cạnh môi trường

 

Quá trình lập kế hoạch bắt đầu với việc xác định và cập nhật các khía cạnh môi trường. Để đánh giá các tác động của các hoạt động của mình đối với môi trường, XXXXXX  phải thiết lập, thực hiện và duy trì một thủ tục để xác định các khía cạnh môi trường của các hoạt động, sản phẩm hoặc dịch vụ mà mình có thể kiểm soát và những khía cạnh mà nó có thể ảnh hưởng có tính đến kế hoạch hoặc mới sự phát triển hoặc các hoạt động, sản phẩm và dịch vụ mới hoặc sửa đổi. Những khía cạnh này, bao gồm cả những khía cạnh phát sinh từ các công việc do nhà thầu thực hiện, được đăng ký trong “Sổ đăng ký các khía cạnh và tác động”. XXXXXX   sẽ đảm bảo rằng tất cả các khía cạnh môi trường có thể gây ra tác động đáng kể đến môi trường đều được kiểm soát và được ưu tiên cải thiện. XXXXXX sẽ giữ cho thông tin này được cập nhật.

 

Nhận dạng mối nguy và Đánh giá Rủi ro và Cơ hội

 

Phân tích Mối nguy và Rủi ro (HIRA) được thực hiện cho tất cả các hoạt động của XXXXXX theo Quy trình xác định Đánh giá & Kiểm soát Nguy cơ & Rủi ro. Các mối nguy liên quan đến các yêu cầu pháp lý OH&S được coi là đáng kể; Những rủi ro vượt trên số ưu tiên rủi ro có thể chấp nhận được được xác định là rủi ro đáng kể, những rủi ro này được đề cập thông qua các mục tiêu OH&S để cải thiện hiệu suất OH&S hoặc được kiểm soát thông qua các thủ tục kiểm soát hoạt động, đo lường và giám sát, đào tạo & nhận thức, sẵn sàng ứng phó và ứng phó khẩn cấp hoặc kết hợp chúng. Các khía cạnh và rủi ro quan trọng được các bộ phận khác nhau xem xét hàng năm để lập kế hoạch các biện pháp giảm thiểu nhằm giảm thiểu tác động và việc áp dụng công nghệ mới cũng như sửa đổi các mục tiêu nếu cần.

 

Đánh giá rủi ro EH&S và các rủi ro khác đối với hệ thống quản lý EH&S

 

Các XXXXXX đã thiết lập, thực hiện và duy trì các quy trình để:

 

a) Đánh giá rủi ro EH&S từ khía cạnh Môi trường đã được xác định, các mối nguy OH&S, đồng thời tính đến hiệu quả của các biện pháp kiểm soát hiện có;

 

b) Xác định và đánh giá các rủi ro khác liên quan đến việc thiết lập, thực hiện, vận hành và duy trì hệ thống quản lý OH&S.

 

Các phương pháp và tiêu chí của XXXXXX được xác định liên quan đến rủi ro liên quan đến phạm vi, bản chất và thời gian của chúng để đảm bảo chúng mang tính chủ động thay vì phản ứng và được sử dụng một cách có hệ thống. Thông tin dạng văn bản phải được duy trì và lưu giữ trên các phương pháp luận và tiêu chí.

 

Đánh giá các cơ hội EH&S và các cơ hội khác đối với hệ thống quản lý EH&S

 

Các XXXXXX đã thiết lập, thực hiện và duy trì các quy trình để đánh giá:

 

a) Các cơ hội EH&S để nâng cao hiệu suất EH&S, đồng thời tính đến các thay đổi đã được lên kế hoạch đối với tổ chức, các chính sách, quy trình hoặc các hoạt động của tổ chức và:

 

  1. Cơ hội thích ứng công việc đối với tổ chức và môi trường làm việc cho người lao động;
  2. Cơ hội để loại bỏ các mối nguy và giảm thiểu rủi ro EH&S;

 

b) Các cơ hội khác để cải tiến hệ thống quản lý EH&S.

 

LƯU Ý Rủi ro EH&S và các cơ hội EH&S có thể dẫn đến các rủi ro khác và các cơ hội khác cho tổ chức.

 

6.1.3 Nghĩa vụ tuân thủ hoặc Xác định các yêu cầu pháp lý và các yêu cầu khác << Khoản 6.1.3 của ISO 14001: 2015 >>, << Khoản 6.1.3 của ISO 45001: 2018 >>

 

  1. XXXXXX là để đảm bảo rằng tất cả các yêu cầu lập pháp liên quan và các yêu cầu khác đều được xác định.
  2. Các yêu cầu về lập pháp và các yêu cầu khác có thể bao gồm, nhưng không giới hạn ở:
  3. Hành vi và Quy định.
  4. Quy tắc thực hành.
  5. Hướng dẫn.
  6. Tiêu chuẩn.
  7. Thỏa thuận với khách hàng, cộng đồng hoặc cơ quan công quyền.
  8. Yêu cầu của công ty.
  9. Tiêu chuẩn hoặc mã ngành.
  10. Các cam kết tự nguyện.
  11. Chi tiết về tất cả các quy định pháp luật liên quan và các yêu cầu khác phải được bao gồm trong Mô-đun Tuân thủ. Chúng sẽ bao gồm các biện pháp giảm nhẹ và kiểm soát. Việc xác minh sự tuân thủ sẽ được Hội đồng xem xét.
  12. Nhóm quản lý phải đảm bảo rằng nếu có thể, họ sẽ được thông báo về những thay đổi và / hoặc bổ sung đối với các yêu cầu pháp lý và các yêu cầu khác khi những thay đổi đó xảy ra.
  13. Các phương tiện đảm bảo thông báo về những thay đổi và / hoặc bổ sung có thể bao gồm:
  14. Thỏa thuận với các tổ chức pháp lý hoặc tư vấn bên ngoài để giám sát và tư vấn về bất kỳ thay đổi nào.
  15. Đăng ký với Tiêu chuẩn New Zealand.
  16. Lời khuyên từ chủ lao động hoặc các hiệp hội ngành nghề.
  17. Khi các thay đổi và / hoặc bổ sung xảy ra, chúng phải được đưa vào mô-đun Tuân thủ và phương tiện xác minh sự tuân thủ phải được xác định như đã mô tả trước đây.
  18. Việc đánh giá mô-đun Tuân thủ sẽ được thực hiện theo kế hoạch hoạt động hàng năm trong cuộc họp Hội đồng quản trị. Chúng sẽ bao gồm:
  19. Xác nhận rằng tất cả các cập nhật đối với các yêu cầu pháp lý hiện hành và các yêu cầu khác đã được nắm bắt và đưa vào.
  20. Xác nhận rằng các phương tiện đảm bảo và xác minh sự tuân thủ là phù hợp.
  21. Công ty phải đảm bảo rằng tất cả các thay đổi, bổ sung và cập nhật đối với mô-đun Tuân thủ đều được thông báo cho các nhân viên, nhà thầu và các bên liên quan có liên quan.

6.2 IMS Mục tiêu chất lượng và lập kế hoạch để đạt được chúng 

<< Cluase no. 6.2 của ISO 9001: 2015 >>, << Cluase no. 6.2 của ISO 9001: 2015 >>, << Cluase no. 6.2 của ISO 9001: 2015 >>

Mục tiêu IMS đã được thiết lập ở tất cả các cấp và quy trình tương ứng trong suốt XXXXXX để thực hiện Chính sách IMS, đáp ứng và vượt quá các yêu cầu đối với sản phẩm và quy trình cũng như để cải thiện IMS và hiệu suất của nó

Mục tiêu IMS : Các mục tiêu IMS mang tính chiến lược, áp dụng cho toàn bộ Công ty và sẽ:

  1. nhất quán với Chính sách chất lượng;
  2. có thể đo lường và giám sát;
  3. tính đến các yêu cầu áp dụng;
  4. được giao tiếp;
  5. được cập nhật khi thích hợp;
  6. Liên quan đến sự phù hợp của sản phẩm, dịch vụ và nâng cao sự hài lòng của khách hàng.

Mục tiêu Hiệu suất IMS là các mục tiêu có thể đo lường được để cải thiện hiệu suất hoạt động nhằm đảm bảo sự phù hợp của quy trình và sự hài lòng của khách hàng. Chúng áp dụng cho tất cả các phòng ban và chức năng có trách nhiệm trực tiếp đối với các hoạt động yêu cầu cải tiến. Các mục tiêu và mục tiêu hoạt động được thiết lập bởi ban lãnh đạo và thông qua sự tham gia của nhân viên và được giám sát trong khuôn khổ các cuộc xem xét của ban lãnh đạo. XXXXXX lưu giữ thông tin dạng văn bản về trạng thái của các mục tiêu chất lượng QMS của chúng tôi. Nếu các thiếu sót được xác định, ban giám đốc có thể sửa đổi các mục tiêu, đưa ra các yêu cầu hành động khắc phục hoặc thực hiện các hành động thích hợp khác để giải quyết vấn đề.

6.3 Thay đổi kế hoạch << Điều khoản 6.3 của ISO 9001: 2015 >>

Khi các thay đổi đối với QMS được cho là cần thiết, XXXXXX sẽ đảm bảo thay đổi sẽ tuân thủ các yêu cầu của QMS và sẽ xem xét:

  1. mục đích của những thay đổi và hậu quả tiềm ẩn của chúng;
  2. tính toàn vẹn của QMS;
  3. sự sẵn có của các nguồn lực;
  4. sự phân bổ hoặc phân bổ lại trách nhiệm và quyền hạn.

7.0 Tài nguyên

7.1 Các nguồn lực << Điều khoản 7.1 của ISO 9001: 2015 >>, << Điều khoản 7.1 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều khoản 7.1 của ISO459001: 2018 >>

7.1.1 Tổng quát << Mệnh đề 7. 1.1 của ISO 9001: 2015 >>, << Điều 7.1 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều 7.1 của ISO459001: 2018 >>

XXXXXX hoàn toàn cam kết cung cấp đầy đủ các nguồn lực cần thiết cho việc thiết lập, triển khai, duy trì và cải tiến liên tục IMS. Các nguồn lực cam kết của chúng tôi bao gồm nhân viên có năng lực, tình trạng thiết bị của ngành, môi trường làm việc được duy trì tốt và nguồn tài chính. Quá trình xác định và thông báo các yêu cầu về nguồn lực là một phần không thể thiếu trong quá trình xem xét của ban quản lý. Các cân nhắc về tài nguyên cơ sở hạ tầng của chúng tôi bao gồm:

  1. quản lý cuộc họp xem xét đầu vào và đầu ra;
  2. các khả năng và hạn chế đối với các nguồn lực bên trong và bên ngoài hiện có;
  3. các yêu cầu và mong đợi được cung cấp bởi các nhà cung cấp / nhà cung cấp bên ngoài của chúng tôi

7.1.2 Mọi người << Mệnh đề 7. 1.2 của ISO 9001: 2015 >>

XXXXXX xác định nhu cầu đào tạo nhân sự, cung cấp đào tạo theo yêu cầu và đánh giá hiệu quả của đào tạo được cung cấp. Nhân viên được giao thực hiện các nhiệm vụ, hoạt động và quy trình cụ thể có đủ tiêu chuẩn trên cơ sở giáo dục, kinh nghiệm hoặc đào tạo thích hợp. Nhân viên được nhận thức về mức độ liên quan và tầm quan trọng của các hoạt động của họ và cách họ đóng góp vào việc đạt được các mục tiêu IMS. Hồ sơ về trình độ nhân sự và đào tạo được duy trì.

7.1.3 Cơ sở hạ tầng << Điều 7. 1.3 của ISO 9001: 2015 >>

XXXXXX đã xác định và cung cấp các nguồn lực cần thiết cho việc thiết lập, triển khai, duy trì và cải tiến liên tục IMS. Các cân nhắc về tài nguyên cơ sở hạ tầng của chúng tôi bao gồm:

  1. tòa nhà, không gian làm việc và các tiện ích đi kèm;
  2. thiết bị bao gồm (phần cứng và phần mềm);
  3. tài nguyên giao thông vận tải;
  4. Công nghệ thông tin và truyền thông.

Khi các yêu cầu cơ sở hạ tầng mới được xác định là cần thiết, chúng sẽ được ghi lại trong các kế hoạch chất lượng và các tài liệu khác theo yêu cầu

7.1.4 Môi trường cho hoạt động của các quá trình << Khoản 7. 1.4 của ISO 9001: 2015 >>

Ban Giám đốc xác định và quản lý các yếu tố con người và vật chất của môi trường làm việc được coi là quan trọng để kiểm soát các quá trình và để đạt được sự phù hợp của các sản phẩm và dịch vụ. Đánh giá bao gồm:

  1. đánh giá các yêu cầu của sản phẩm để xác định đâu là yếu tố con người và / hoặc vật chất sẽ ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, điều này cũng được tiến hành trong quá trình lập kế hoạch chất lượng sản phẩm nâng cao,
  2. Đánh giá điều kiện môi trường làm việc hiện tại để xác định xem môi trường làm việc có phù hợp để đạt được sản phẩm phù hợp hay không.
  3. Thực hiện các cải tiến môi trường làm việc cần thiết để đạt được sản phẩm phù hợp.
  4. Đánh giá liên tục môi trường làm việc để đảm bảo duy trì đầy đủ các yếu tố vật chất và con người.

7.1.5 Nguồn lực Giám sát và Đo lường << Điều 7. 1.5 của ISO 9001: 2015 >>

7.1.5.1 Tổng quát << Mệnh đề 7. 1.5.1 của ISO 9001: 2015 >>

XXXXXX đã xác định việc giám sát, đo lường và tài nguyên cần thiết được thực hiện trên IMS của chúng tôi. Cơ cấu nguồn lực bên trong bao gồm nhưng không giới hạn:

  1. thiết bị quan trắc và đo lường;
  2. các thủ tục và biểu mẫu được lập thành văn bản;
  3. nhân viên có năng lực và trình độ

7.1.5.2 Khả năng truy xuất nguồn gốc của phép đo << Điều 7. 1.5.2 của ISO 9001: 2015 >>

Các thủ tục được lập thành văn bản phác thảo các quá trình kiểm soát thiết bị giám sát và đo lường được sử dụng để chấp nhận sản phẩm trong quá trình hoạt động sản xuất và dịch vụ. Các thủ tục cũng bao gồm các biện pháp kiểm soát trước và sau khi giao sản phẩm cho khách hàng của chúng tôi. Thông tin dạng văn bản thích hợp được duy trì và cung cấp bằng chứng khách quan về sự tuân thủ và phù hợp.

7.1.6 Kiến thức tổ chức << Khoản 7. 1.6 của ISO 9001: 2015 >>

XXXXXX coi kiến ​​thức cụ thể cần thiết cho từng hoạt động và coi đây là nguồn lực quan trọng để đảm bảo con người và quy trình của chúng tôi nhất quán và sẽ đạt được sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ do Công ty cung cấp. Kiến thức tổ chức cụ thể được xác định, duy trì và sẵn có ở mức độ cần thiết trong các thủ tục thích hợp.

7.2 Năng lực

<< Mệnh đề 7. 2 của ISO 9001: 2015 >>, << Điều 7.2 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều 7.2 của ISO 45001: 2018 >>

XXXXXX đã xác định ở mức độ cần thiết các yếu tố năng lực dưới đây đối với những người thực hiện công việc có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của IMS.

  1. đảm bảo nhân viên có đủ năng lực trên cơ sở giáo dục, đào tạo và kinh nghiệm của họ;
  2. bắt đầu mô tả công việc bao gồm các điều khoản về năng lực cụ thể;
  3. đo lường hiệu quả công việc cho từng nhân viên hàng năm;
  4. cung cấp các chương trình đào tạo việc làm và nghề nghiệp ở mức độ cần thiết;
  5. Thực hiện các hành động khi cần thiết để hỗ trợ những nhân viên có kết quả kém hơn mong muốn.

XXXXXX  đảm bảo rằng năng lực cần thiết có sẵn để vận hành hiệu quả các quy trình. HOD thực hiện các hành động cần thiết liên quan đến những điều sau:

  1. Xác định năng lực cần thiết trên cơ sở giáo dục, đào tạo, kỹ năng và kinh nghiệm cho nhân viên thực hiện công việc ảnh hưởng đến IMS
  2. Phân tích năng lực cần thiết so với
  3. Cung cấp đào tạo hoặc bất kỳ hành động nào khác để thỏa mãn nhu cầu. Đào tạo giúp xác định trách nhiệm về an toàn và sức khỏe của cả cấp quản lý và nhân viên tại Các chương trình đào tạo thích hợp được thực hiện cho nhân viên để đảm bảo rằng nhân viên nhận thức được các nguy cơ an toàn mà họ có thể tiếp xúc và các phương pháp thích hợp để tránh những nguy cơ đó. Đánh giá hiệu quả của hành động đã thực hiện.
  4. Đảm bảo bằng cách giao ban phù hợp và thông qua hệ thống liên lạc nội bộ rằng nhân viên nhận thức được mức độ liên quan và tầm quan trọng của các hoạt động của họ và cách họ đóng góp vào thành tích của công ty
  5. Duy trì hồ sơ giáo dục, đào tạo, kỹ năng và kinh nghiệm của
Tìm hiểu thêm:  Tìm hiểu cấu trúc và nội dung cơ bản của tiêu chuẩn ISO 45001 song ngữ

7.3 Nhận thức << Mệnh đề 7. 3 của ISO 9001: 2015 >>, << Điều 7.3 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều 7.3 của ISO 45001: 2018 >>

XXXXXX đã xác định ở mức độ cần thiết những người thực hiện công việc là:

  1. nhận thức về Chính sách IMS;
  2. nhận thức về các mục tiêu IMS liên quan;
  3. nhận thức được sự đóng góp của họ đối với hiệu quả của IMS, bao gồm cả việc cải thiện hiệu suất;
  4. Hệ quả của việc không tuân thủ các yêu cầu QMS của chúng tôi.

7.4 Giao tiếp << Mệnh đề 7. 4 của ISO 9001: 2015 >>, << Điều 7.4 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều 7.4 của ISO 45001: 2018 >>

Lãnh đạo cao nhất chịu trách nhiệm xác định thông tin liên lạc nội bộ và bên ngoài liên quan đến IMS, bao gồm chủ đề, thời gian, phương thức liên lạc, cũng như ai và ai sẽ giao tiếp với ai.

7.4.1 Tổng quát << Mệnh đề 7. 4.1 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều khoản 4.7.1 của ISO 45001: 2018 >>

Hệ thống đã được thiết lập trong XXXXXX để liên lạc nội bộ cũng như bên ngoài về tính hiệu quả của Hệ thống quản lý tích hợp. Người đứng đầu Nhà máy đảm bảo rằng các quy trình liên lạc thích hợp được thiết lập trong XXXXXX và việc liên lạc diễn ra liên quan đến tính hiệu quả của IMS.

7.4.2 Giao tiếp nội bộ << Mệnh đề 7. 4.2 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều khoản 4.7.2 của ISO 45001: 2018 >>

Các bộ phận khác nhau của XXXXXX xác định và lập kế hoạch sắp xếp hiệu quả để giao tiếp với khách hàng và các bên quan tâm có liên quan liên quan đến sản phẩm, quy trình và thông tin dịch vụ, các vấn đề HSE, thắc mắc, hợp đồng hoặc xử lý đơn hàng và sửa đổi Các hệ thống phù hợp được phát triển để nhận phản hồi và xử lý của khách hàng khiếu nại của khách hàng.

7.4.3 Giao tiếp bên ngoài << Khoản 7. 4.3 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều 7.4.3 của ISO 45001: 2018 >>

Các thỏa thuận hiệu quả đã được thiết lập và thực hiện VỀ CÁI GÌ, KHI NÀO, VỚI KHI NÀO, LÀM THẾ NÀO VÀ AI Giao tiếp cho,

  1. Giao tiếp nội bộ giữa các chức năng và cấp độ khác nhau được xác định.
  2. Tiếp nhận, ghi lại và phản hồi Thông tin liên quan với các bên quan tâm bên ngoài theo nghĩa vụ tuân thủ của nó cũng được xác định.

XXXXXX đã thiết lập, thực hiện và duy trì các quy trình cho sự tham gia của người lao động bằng cách họ tham gia vào các quy trình tham vấn và tham vấn với các nhà thầu, bao gồm cả việc đảm bảo họ hiểu rõ trách nhiệm của mình trong IMS.

Bất cứ khi nào thích hợp, XXXXXX sẽ hỏi ý kiến ​​các bên quan tâm bên ngoài có liên quan về các vấn đề IMS. XXXXXX đảm bảo phương pháp giao tiếp và ngôn ngữ được sử dụng phù hợp với nhu cầu của lực lượng lao động và ở dạng mà họ có thể dễ dàng hiểu được thông tin được cung cấp cho họ.

7.5 Thông tin dạng văn bản << Khoản 7. 5 của ISO 9001: 2015 >>, << Điều 7.5 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều 7.5 của ISO 45001: 2018 >>

7.5.1 Tổng quát << Mệnh đề 7. 5.1 của ISO 9001: 2015 >>, << Điều 7.5.1 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều 7.5.1 của ISO 45001: 2018 >>

Thông tin dạng văn bản cần thiết để hỗ trợ tính hiệu quả của IMS của chúng tôi được kiểm soát để đảm bảo:

  1. nó có sẵn và thích hợp để sử dụng, ở đâu và khi nào cần thiết;
  2. nó được bảo vệ đầy đủ để không bị mất tính bí mật, sử dụng không đúng cách hoặc mất tính toàn vẹn.
  3. phân phối, truy cập, truy xuất và sử dụng;
  4. lưu trữ và bảo quản, bao gồm bảo quản tính dễ đọc;
  5. kiểm soát các thay đổi;
  6. Lưu giữ và bố trí.

Thông tin dạng văn bản có nguồn gốc bên ngoài được xác định là cần thiết cho việc lập kế hoạch và thực hiện QMS được xác định là phù hợp và được kiểm soát theo các Quy trình và Biểu mẫu của QMS.

7.5.2 Tạo và cập nhật << Khoản 7. 5.2 của ISO 9001: 2015 >>, << Điều 7.5.2 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều 7.5.2 của ISO 45001: 2018 >>

Khi tạo và cập nhật thông tin dạng văn bản, XXXXXX phải đảm bảo thích hợp:

  1. Nhận dạng và mô tả (ví dụ như tiêu đề, ngày tháng, tác giả, hoặc số tham chiếu);
  2. Định dạng (ví dụ: ngôn ngữ, phiên bản phần mềm, đồ họa) và phương tiện (ví dụ: giấy, điện tử);
  3. Xem xét và phê duyệt tính phù hợp và đầy đủ.

7.5.3 Kiểm soát thông tin dạng văn bản  << Khoản 7. 5.3 của ISO 9001: 2015 >>, << Điều 7.5.3 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều 7.5.3 của ISO 45001: 2018 >>

7.5.3.1 Thông tin dạng văn bản theo yêu cầu của IMS và tiêu chuẩn này phải được kiểm soát để đảm bảo:

  1. nó có sẵn và thích hợp để sử dụng, ở đâu và khi nào cần thiết;
  2. nó được bảo vệ đầy đủ (ví dụ như không bị mất tính bí mật, sử dụng không đúng cách hoặc mất tính toàn vẹn).

7.5.3.2 Để kiểm soát thông tin dạng văn bản, XXXXXX sẽ giải quyết các hoạt động sau, nếu có:

  1. phân phối, truy cập, truy xuất và sử dụng;
  2. lưu trữ và bảo quản, bao gồm bảo quản tính dễ đọc;
  3. kiểm soát các thay đổi (ví dụ kiểm soát phiên bản);
  4. lưu giữ và bố trí.

Thông tin dạng văn bản có nguồn gốc bên ngoài được XXXXXX xác định là cần thiết cho việc lập kế hoạch và vận hành hệ thống quản lý chất lượng phải được xác định là phù hợp và được kiểm soát. Thông tin dạng văn bản được lưu giữ làm bằng chứng về sự phù hợp sẽ được bảo vệ khỏi những thay đổi ngoài ý muốn.

LƯU Ý: Quyền truy cập có thể ngụ ý một quyết định liên quan đến quyền chỉ xem thông tin dạng văn bản hoặc quyền và quyền hạn để xem và thay đổi thông tin dạng văn bản.

8.0 Hoạt động 

<< Điều   của ISO 9001: 2015 >>, << Điều 8 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều 8 của ISO 45001: 2018 >>

8.1 Lập kế hoạch và kiểm soát tổ chức

<< Điều 8. 1 của ISO 9001: 2015 >>, << Điều 8.1 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều 8.1 của ISO 45001: 2018 >>

XXXXXX xác định kỳ vọng và triển khai các kiểm soát cho từng quy trình IMS của chúng tôi. Việc lập kế hoạch các biện pháp kiểm soát là cần thiết để đảm bảo khả năng chấp nhận nhất quán của các sản phẩm và dịch vụ. Quá trình lập kế hoạch bao gồm việc xác định các mục tiêu chất lượng QMS, phát triển các quá trình bắt buộc, thiết lập các chương trình xác minh phù hợp và yêu cầu về hồ sơ cần thiết để chứng minh quá trình và sản phẩm phù hợp với các yêu cầu đã định. Lập kế hoạch và kiểm soát hoạt động là bắt buộc trước khi thực hiện các sản phẩm hoặc quy trình mới và / hoặc sửa đổi. Trong giai đoạn lập kế hoạch, ban quản lý sẽ xác định:

  1. yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ;
  2. tiêu chí cho các quá trình và sự chấp nhận các sản phẩm và dịch vụ;
  3. các nguồn lực cần thiết để đạt được sự phù hợp với các yêu cầu của sản phẩm và dịch vụ;
  4. kiểm soát các quá trình phù hợp với các tiêu chí;
  5. Thông tin dạng văn bản ở mức độ cần thiết để tin tưởng rằng các quá trình đã được thực hiện theo kế hoạch và để chứng minh sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ với các yêu cầu của chúng.

Đầu ra của việc lập kế hoạch và kiểm soát hoạt động bao gồm các kế hoạch chất lượng được lập thành văn bản, các yêu cầu về nguồn lực, các quy trình, các yêu cầu về thiết bị, các thủ tục, dữ liệu thử nghiệm và các đầu ra thiết kế.

Hình 8: Lập kế hoạch và kiểm soát hoạt động

8.1.2 Loại bỏ các mối nguy và giảm rủi ro OH&S  << Tham khảo. Điều khoản 8.1.2 của ISO 45001: 2018 >>

XXXXXX đã thiết lập, thực hiện và duy trì một quy trình để loại bỏ các mối nguy và giảm thiểu rủi ro OH&S bằng cách sử dụng “hệ thống phân cấp kiểm soát” sau:

  1. Loại bỏ nguy cơ;
  2. Thay thế bằng các quy trình, hoạt động, vật liệu hoặc thiết bị ít nguy hiểm hơn;
  3. Sử dụng các biện pháp kiểm soát kỹ thuật và tổ chức lại công việc;
  4. Sử dụng các biện pháp kiểm soát hành chính, bao gồm cả đào tạo;
  5. Sử dụng đầy đủ phương tiện bảo vệ cá nhân.

 8.1.3 Quản lý thay đổi << Tham khảo. Điều khoản số 8.1.3 của ISO 45001: 2018 >>

XXXXXX đã thiết lập một quy trình để thực hiện và kiểm soát các thay đổi tạm thời và vĩnh viễn đã được lên kế hoạch tác động đến hiệu suất OH&S, bao gồm:

a) Sản phẩm, dịch vụ và quy trình mới hoặc những thay đổi đối với sản phẩm, dịch vụ và quy trình hiện có, bao gồm:

  • Vị trí nơi làm việc và môi trường xung quanh;
  • tổ chức công việc;
  • điều kiện làm việc;
  • Trang thiết bị;
  • lực lượng lao động;

b) Các thay đổi đối với các yêu cầu pháp lý và các yêu cầu khác;

c) Thay đổi kiến ​​thức hoặc thông tin về các mối nguy và rủi ro OH&S;

d) Sự phát triển về tri thức và công nghệ.

XXXXXX đã xem xét hậu quả của những thay đổi ngoài ý muốn, thực hiện hành động để giảm thiểu mọi tác động bất lợi, nếu cần.

8.1.4 Mua sắm << Khoản không.  8.1.4 của ISO 45001: 2018 >>

8.1.4.1 Tổng quát << Mệnh đề số.  8.1.4,1 của ISO 45001: 2018 >>

XXXXXX đã thiết lập, thực hiện và duy trì quy trình kiểm soát việc mua sắm dịch vụ để đảm bảo chúng tuân thủ hệ thống quản lý OH&S của mình.

8.1.4.2 Nhà thầu << Khoản không.  8.1.4.2 của ISO 45001: 2018 >>

XXXXXX sẽ phối hợp với các nhà thầu của mình, để xác định các mối nguy hiểm và đánh giá và kiểm soát các rủi ro OH&S, phát sinh từ:

a) các hoạt động và hoạt động của nhà thầu có ảnh hưởng đến tổ chức;

b) các hoạt động và hoạt động của tổ chức có ảnh hưởng đến công nhân của nhà thầu;

c) các hoạt động và hoạt động của nhà thầu có ảnh hưởng đến các bên quan tâm khác tại nơi làm việc.

XXXXXX đã đảm bảo rằng các nhà thầu và công nhân của họ đáp ứng các yêu cầu của hệ thống quản lý OH&S thông qua các thỏa thuận hoặc chính sách nhà thầu đã xác định. (Các) quy trình mua sắm của tổ chức phải xác định và áp dụng các tiêu chí an toàn và sức khỏe nghề nghiệp để lựa chọn nhà thầu.

LƯU Ý: Có thể hữu ích khi đưa các tiêu chí an toàn và sức khỏe nghề nghiệp cho việc lựa chọn nhà thầu trong các tài liệu hợp đồng.

8.1.4.3 Gia công phần mềm << Khoản không. 8.1.4.3 của ISO 45001: 2018 >>

XXXXXX đã đảm bảo rằng các chức năng và quy trình thuê ngoài như lao động được kiểm soát. XXXXXX đã đảm bảo rằng các thỏa thuận thuê ngoài của mình phù hợp với các yêu cầu pháp lý và các yêu cầu khác cũng như đạt được các kết quả dự kiến ​​của hệ thống quản lý OH&S. Loại và mức độ kiểm soát được áp dụng cho các chức năng và quá trình này được xác định trong hệ thống quản lý OH&S.

CHÚ THÍCH: Việc phối hợp với các nhà cung cấp bên ngoài có thể hỗ trợ một tổ chức giải quyết bất kỳ tác động nào mà việc thuê ngoài tác động đến việc thực hiện OH&S của tổ chức.

8.2 Yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ << Khoản không. 8. 2 của ISO 9001: 2015 >>

Giao tiếp với khách hàng, quy trình xác định và xem xét các yêu cầu liên quan đến sản phẩm và các thay đổi đối với yêu cầu đối với sản phẩm được xác định trong Lưu đồ quy trình lập kế hoạch sản xuất và yêu cầu khách hàng cũng như Lưu đồ quy trình lập kế hoạch sản xuất và yêu cầu khách hàng.

8.2 Chuẩn bị và ứng phó khẩn cấp << Điều khoản số. 8.2 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều khoản số. 8.2 của ISO 45001: 2018 >>

XXXXXX đã phát triển các quy trình để đảm bảo rằng XXXXXX có thể ứng phó với các tai nạn và tình huống khẩn cấp / thiên tai có thể dự đoán được cũng như để ngăn ngừa và giảm thiểu các tác động liên quan đến chúng khi xem xét tổng rủi ro kinh doanh trên XXXXXX. Sau khi xác định các rủi ro tiềm ẩn hoặc các tình huống khẩn cấp và kinh nghiệm trong quá khứ, các kế hoạch hành động đã được phát triển để khắc phục tình trạng khẩn cấp. (Quy trình Kế hoạch Ứng phó và Chuẩn bị Khẩn cấp) Trong trường hợp xảy ra tình huống như vậy, một ủy ban H&S được thành lập để phân tích rủi ro và hành động khắc phục và phòng ngừa cần thiết được thực hiện để ngăn chặn tình huống đó tái diễn.

Danh sách các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe và an toàn:

1) Sức khỏe: –

  1.  Đau tim

2) An toàn: –

  1. Ngọn lửa
  2. Rắn / chó cắn
  3. Sự nhiễm điện
  4. Rơi từ độ cao
  5. Chấn thương trong quá trình vận hành / xử lý vật liệu

3) Môi trường:

  1. Ngọn lửa
  2. Sự cố tràn dầu
  3. Tai nạn hóa chất
  4. đổ chất thải độc hại
  5. ô nhiễm nước ngầm

XXXXXX đã thiết lập, thực hiện và duy trì một quy trình cần thiết để chuẩn bị và ứng phó với các tình huống khẩn cấp tiềm ẩn, như được xác định trong 6.1.2.1, bao gồm:

a) Thiết lập kế hoạch ứng phó với các tình huống khẩn cấp, bao gồm cả việc cung cấp sơ cứu;

b) Tập huấn cho phản ứng theo kế hoạch;

c) Định kỳ kiểm tra và thực hiện khả năng ứng phó theo kế hoạch; Bất cứ khi nào có thể, các cuộc diễn tập giả để kiểm tra khả năng sẵn sàng ứng phó với tình huống khẩn cấp được thực hiện theo định kỳ (Quy trình về kế hoạch ứng phó và chuẩn bị khẩn cấp).

d) Đánh giá kết quả hoạt động và khi cần thiết, sửa đổi phản ứng theo kế hoạch, bao gồm cả sau khi thử nghiệm và đặc biệt là sau khi xảy ra các tình huống khẩn cấp;

e) Truyền đạt và cung cấp thông tin liên quan cho tất cả người lao động về nhiệm vụ và trách nhiệm của họ;

f) Truyền đạt thông tin liên quan cho các nhà thầu, khách tham quan, các dịch vụ ứng cứu khẩn cấp, các cơ quan chức năng của chính phủ và cộng đồng địa phương nếu thích hợp;

g) Có tính đến nhu cầu và khả năng của tất cả các bên quan tâm có liên quan và đảm bảo sự tham gia của họ, khi thích hợp, vào việc phát triển phản ứng theo kế hoạch.

XXXXXX đã duy trì và lưu giữ thông tin dạng văn bản về các quy trình và kế hoạch ứng phó với các tình huống khẩn cấp tiềm ẩn.

8.3 Thiết kế và phát triển sản phẩm << Khoản 8. 3 của ISO 9001: 2015 >>

XXXXXX chưa xác định được nhu cầu Thiết kế và phát triển sản phẩm (Tham khảo 2.1 – Các loại trừ).

8.4 Kiểm soát các quá trình, sản phẩm và dịch vụ được cung cấp bên ngoài << Khoản 8. 4 của ISO 9001: 2015 >>

8.4.1 Yêu cầu chung << Khoản 8.4.1 của ISO 9001: 2015 >>

Tổ chức phải đảm bảo rằng các quá trình, sản phẩm và dịch vụ được cung cấp bên ngoài phù hợp với các yêu cầu. Tổ chức phải xác định các biện pháp kiểm soát được áp dụng cho các quá trình, sản phẩm và dịch vụ được cung cấp bên ngoài khi:

a) các sản phẩm và dịch vụ từ các nhà cung cấp bên ngoài nhằm mục đích kết hợp vào các sản phẩm và dịch vụ của chính tổ chức;

b) các sản phẩm và dịch vụ được cung cấp trực tiếp cho (các) khách hàng bởi các nhà cung cấp bên ngoài thay mặt cho tổ chức;

c) một quá trình hoặc một phần của quá trình được cung cấp bởi một nhà cung cấp bên ngoài do một quyết định của tổ chức.

Tổ chức phải xác định và áp dụng các tiêu chí để đánh giá, lựa chọn, giám sát việc thực hiện và đánh giá lại các nhà cung cấp bên ngoài, dựa trên khả năng của họ trong việc cung cấp các quá trình hoặc sản phẩm và dịch vụ phù hợp với các yêu cầu. Tổ chức phải lưu giữ thông tin dạng văn bản về các hoạt động này và mọi hành động cần thiết phát sinh từ các cuộc đánh giá.

8.4.2 Loại và mức độ kiểm soát << Khoản 8.4.2 của ISO 9001: 2015 >>

Tổ chức phải đảm bảo rằng các quá trình, sản phẩm và dịch vụ được cung cấp bên ngoài không ảnh hưởng xấu đến khả năng của tổ chức trong việc cung cấp các sản phẩm và dịch vụ phù hợp cho khách hàng của tổ chức. Tổ chức sẽ:

a) đảm bảo rằng các quá trình được cung cấp bên ngoài vẫn nằm trong tầm kiểm soát của hệ thống quản lý chất lượng của nó;

b) xác định cả các biện pháp kiểm soát mà nó dự định áp dụng cho nhà cung cấp bên ngoài và những biện pháp mà nó dự định áp dụng cho đầu ra kết quả;

c) xem xét:

  1. tác động tiềm tàng của các quá trình, sản phẩm và dịch vụ được cung cấp bên ngoài đối với khả năng của tổ chức trong việc đáp ứng nhất quán các yêu cầu của khách hàng và luật định hiện hành;
  2.  tính hiệu quả của các biện pháp kiểm soát do nhà cung cấp bên ngoài áp dụng;

d) xác định việc xác minh hoặc các hoạt động khác, cần thiết để đảm bảo rằng các quá trình, sản phẩm và dịch vụ được cung cấp bên ngoài đáp ứng các yêu cầu.

8.4.3 Thông tin cho các nhà cung cấp bên ngoài << Khoản 8.4.3 của ISO 9001: 2015 >>

Tổ chức phải đảm bảo tính đầy đủ của các yêu cầu trước khi thông báo cho nhà cung cấp bên ngoài. Tổ chức phải thông báo cho các nhà cung cấp bên ngoài các yêu cầu của mình về:

a) các quá trình, sản phẩm và dịch vụ được cung cấp;

b) sự chấp thuận của:

  1.  sản phẩm và dịch vụ;
  2. phương pháp, quy trình và thiết bị;
  3. việc phát hành các sản phẩm và dịch vụ;

c) năng lực, bao gồm mọi trình độ chuyên môn cần thiết của con người;

d) tương tác của các nhà cung cấp bên ngoài với tổ chức;

e) kiểm soát và giám sát hoạt động của các nhà cung cấp bên ngoài sẽ được tổ chức áp dụng;

f) các hoạt động xác minh hoặc xác nhận mà tổ chức hoặc khách hàng của tổ chức dự định thực hiện tại cơ sở của các nhà cung cấp bên ngoài.

8.5 Sản xuất và cung cấp dịch vụ << Khoản 8. 5 của ISO 9001: 2015 >>

8.5.1 Kiểm soát sản xuất và cung cấp dịch vụ << Khoản 8. 5.1 của ISO 9001: 2015 >>

XXXXXX sẽ thực hiện sản xuất và cung cấp dịch vụ trong các điều kiện được kiểm soát. Các điều kiện được kiểm soát phải bao gồm, nếu có thể áp dụng:

a) sự sẵn có của thông tin dạng văn bản xác định:

1) các đặc tính của sản phẩm sẽ được sản xuất, các dịch vụ sẽ được cung cấp, hoặc các hoạt động sẽ được thực hiện;

2) các kết quả cần đạt được;

b) sự sẵn có và sử dụng các nguồn lực giám sát và đo lường phù hợp;

c) việc thực hiện các hoạt động theo dõi và đo lường ở các giai đoạn thích hợp để xác minh rằng các tiêu chí kiểm soát quá trình hoặc đầu ra, và tiêu chí chấp nhận đối với sản phẩm và dịch vụ đã được đáp ứng;

d) việc sử dụng cơ sở hạ tầng và môi trường thích hợp cho hoạt động của các quá trình;

e) việc bổ nhiệm những người có thẩm quyền, bao gồm bất kỳ trình độ chuyên môn cần thiết nào;

f) việc xác nhận và đánh giá lại định kỳ khả năng đạt được các kết quả theo kế hoạch của các quá trình sản xuất và cung cấp dịch vụ, trong đó kết quả đầu ra không thể được xác nhận bằng cách theo dõi hoặc đo lường sau đó;

g) việc thực hiện các hành động để ngăn ngừa lỗi của con người;

h) việc thực hiện các hoạt động phát hành, giao hàng và sau giao hàng.

8.5.2 Nhận dạng và xác định nguồn gốc << Khoản 8. 5.2 của ISO 9001: 2015 >>

XXXXXX sẽ sử dụng các phương tiện phù hợp để xác định đầu ra khi cần thiết để đảm bảo sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ. XXXXXX phải xác định trạng thái của đầu ra đối với các yêu cầu giám sát và đo lường trong suốt quá trình sản xuất và cung cấp dịch vụ. XXXXXX sẽ kiểm soát việc nhận dạng duy nhất các đầu ra khi khả năng xác định nguồn gốc là một yêu cầu và phải lưu giữ thông tin dạng văn bản cần thiết để cho phép xác định nguồn gốc.

8.5.3 Tài sản thuộc về khách hàng hoặc nhà cung cấp bên ngoài << Khoản 8. 5 của ISO 9001: 2015 >>

XXXXXX chưa xác định được nhu cầu Tài sản thuộc về khách hàng hoặc nhà cung cấp bên ngoài trong hoạt động của mình (Tham khảo 2.1 – Các loại trừ).

8.5.4 Bảo quản << Khoản 8. 5.4 của ISO 9001: 2015 >>

XXXXXX sẽ bảo quản đầu ra trong quá trình sản xuất và cung cấp dịch vụ, ở mức độ cần thiết để đảm bảo sự phù hợp với các yêu cầu.

CHÚ THÍCH: Bảo quản có thể bao gồm xác định, xử lý, kiểm soát nhiễm bẩn, đóng gói, bảo quản, truyền tải hoặc vận chuyển và bảo vệ.

8.5.5 Các hoạt động sau giao hàng << Khoản 8. 5.5 của ISO 9001: 2015 >>

XXXXXX sẽ đáp ứng các yêu cầu đối với các hoạt động sau giao hàng liên quan đến các sản phẩm và dịch vụ. Khi xác định mức độ cần thiết của các hoạt động sau giao hàng, XXXXXX sẽ xem xét:

a) các yêu cầu luật định và chế định;

b) các hậu quả tiềm ẩn không mong muốn liên quan đến các sản phẩm và dịch vụ của nó;

c) bản chất, cách sử dụng và thời gian tồn tại dự kiến ​​của các sản phẩm và dịch vụ của nó;

d) yêu cầu của khách hàng;

e) phản hồi của khách hàng.

LƯU Ý: Các hoạt động sau giao hàng có thể bao gồm các hành động theo điều khoản bảo hành, các nghĩa vụ theo hợp đồng như dịch vụ bảo trì và các dịch vụ bổ sung như tái chế hoặc thải bỏ lần cuối.

8.5.6 Kiểm soát các thay đổi << Điều khoản 8. 5.6 của ISO 9001: 2015 >>

XXXXXX sẽ xem xét và kiểm soát các thay đổi đối với sản xuất hoặc cung cấp dịch vụ, trong phạm vi cần thiết để đảm bảo tiếp tục phù hợp với các yêu cầu. XXXXXX sẽ lưu giữ thông tin dạng văn bản mô tả kết quả của việc xem xét các thay đổi, (những) người cho phép thay đổi và bất kỳ hành động cần thiết nào phát sinh từ việc xem xét.

8.6 Phát hành sản phẩm và dịch vụ << Khoản 8. 6 của ISO 9001: 2015 >>

XXXXXX sẽ thực hiện các thỏa thuận đã lên kế hoạch, ở các giai đoạn thích hợp, để xác minh rằng các yêu cầu về sản phẩm và dịch vụ đã được đáp ứng. Việc phát hành sản phẩm và dịch vụ cho khách hàng sẽ không được tiến hành cho đến khi các thỏa thuận theo kế hoạch đã được hoàn thành một cách thỏa đáng, trừ khi được sự chấp thuận khác của cơ quan có liên quan và khách hàng nếu có. XXXXXX sẽ lưu giữ thông tin dạng văn bản về việc phát hành sản phẩm và dịch vụ. Thông tin dạng văn bản sẽ bao gồm:

a) Bằng chứng về sự phù hợp với các tiêu chí chấp nhận;

b) Truy xuất nguồn gốc đối với (những) người cho phép phát hành.

8.7 Kiểm soát đầu ra không phù hợp << Điều khoản 8. 7 của ISO 9001: 2015 >>

 8.7.1 XXXXXX phải đảm bảo rằng các đầu ra không phù hợp với yêu cầu của chúng được xác định và kiểm soát để ngăn chặn việc sử dụng hoặc phân phối ngoài ý muốn của chúng. << Mệnh đề số 8. 7.1 của ISO 9001: 2015 >>

XXXXXX sẽ thực hiện hành động thích hợp dựa trên bản chất của sự không phù hợp và ảnh hưởng của nó đối với sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ. Điều này cũng sẽ áp dụng cho các sản phẩm và dịch vụ không phù hợp được phát hiện sau khi giao sản phẩm, trong hoặc sau khi cung cấp dịch vụ. XXXXXX sẽ xử lý các đầu ra không phù hợp theo một hoặc nhiều cách sau:

một điểm chính xác;

b) tách biệt, ngăn chặn, trả lại hoặc đình chỉ việc cung cấp các sản phẩm và dịch vụ;

c) thông báo cho khách hàng;

d) xin phép chấp nhận theo nhượng bộ.

Sự phù hợp với các yêu cầu phải được xác minh khi các đầu ra không phù hợp được sửa chữa.

8.7.2 XXXXXX sẽ lưu giữ thông tin dạng văn bản rằng: << Điều khoản số 8. 7.2 của ISO 9001: 2015 >>

a) mô tả sự không phù hợp;

b) mô tả các hành động được thực hiện;

c) mô tả bất kỳ nhượng bộ nào đạt được;

d) xác định cơ quan có thẩm quyền quyết định hành động liên quan đến sự không phù hợp.

9.0 Đánh giá kết quả hoạt động

<< Điều khoản 9.0 của ISO 9001: 2015 >>, << Điều khoản số. 9.0 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều khoản số. 9.0 của ISO 45001: 2018 >> 

9.1 Giám sát, đo lường, phân tích và đánh giá 

<< Điều khoản 9.1 của ISO 9001: 2015 >>, << Điều khoản số. 9.1 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều khoản số. 9.1 của ISO 45001: 2018 >>

9.1.1. Tổng quát

<< Mệnh đề số. 9.1.1 của ISO 9001: 2015 >>, << Khoản số. 9.1.1 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều khoản số. 9.1.1 của ISO 45001: 2018 >>

Các nhóm sở hữu, Người quản lý hoạt động và chủ sở hữu quy trình trong XXXXXX xác định những gì sẽ được theo dõi và đo lường, cũng như các phương pháp và thời gian để theo dõi và đo lường. Kết quả của việc giám sát và đo lường sẽ được đánh giá ở các cấp và chức năng thích hợp trong XXXXXX và quản lý cấp cao nhất sẽ đánh giá hiệu suất của QMS trong quá trình xem xét của quản lý. XXXXXX sẽ xác định:

a) những gì cần được theo dõi và đo lường;

b) các phương pháp theo dõi, đo lường, phân tích và đánh giá, nếu có thể, để đảm bảo kết quả hợp lệ;

c) các tiêu chí mà XXXXXX sẽ đánh giá hoạt động môi trường và các chỉ số thích hợp;

d) khi nào việc giám sát và đo lường sẽ được thực hiện;

e) khi các kết quả theo dõi và đo lường phải được phân tích và đánh giá.

XXXXXX phải đảm bảo rằng thiết bị giám sát và đo lường đã được hiệu chuẩn hoặc đã được xác minh được sử dụng và bảo trì, nếu thích hợp. XXXXXX sẽ đánh giá kết quả hoạt động môi trường của mình và hiệu quả của hệ thống quản lý môi trường. XXXXXX sẽ truyền đạt thông tin về kết quả hoạt động môi trường liên quan cả bên trong và bên ngoài, như được xác định trong quá trình liên lạc của mình và theo yêu cầu của các nghĩa vụ tuân thủ. XXXXXX sẽ lưu giữ thông tin dạng văn bản thích hợp làm bằng chứng về kết quả giám sát, đo lường, phân tích và đánh giá.

9.1.2. Sự hài lòng của khách hàng << Điều khoản số.  9.1.2 của ISO 9001: 2015 >>

XXXXXX theo dõi thông tin liên quan đến nhận thức của khách hàng về khả năng liên tục của chúng tôi trong việc đáp ứng các yêu cầu của họ. Duy trì sự hài lòng của khách hàng là một trong những mục tiêu chính của IMS. Việc thu thập và phân tích phản hồi và khiếu nại của khách hàng cũng như sự hài lòng của khách hàng được thực hiện trong quá trình xem xét của ban lãnh đạo. Dữ liệu về mức độ hài lòng của khách hàng được ban quản lý sử dụng để xác định các cơ hội cải tiến

9.1.2 Đánh giá sự tuân thủ << Điều khoản số. 9.1.2 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều khoản số. 9.1.2 của ISO 45001: 2018 >>

XXXXXX đã thiết lập, triển khai và duy trì quy trình đánh giá việc tuân thủ các yêu cầu pháp lý và các yêu cầu khác. XXXXXX có:

a) xác định tần suất và phương pháp đánh giá sự tuân thủ;

b) Đánh giá sự tuân thủ và thực hiện hành động nếu cần;

c) Duy trì kiến ​​thức và hiểu biết về tình trạng tuân thủ của mình đối với các yêu cầu pháp lý và các yêu cầu khác;

d) Lưu giữ thông tin dạng văn bản về kết quả đánh giá sự tuân thủ.

9.1.3. Phân tích và đánh giá sự tuân thủ << Khoản không.  9.1.3 của ISO 9001: 2015 >>

XXXXXX phân tích và đánh giá dữ liệu và thông tin thích hợp phát sinh từ việc theo dõi và đo lường. Kết quả phân tích được sử dụng để đánh giá:

  1. sự phù hợp của sản phẩm;
  2. mức độ hài lòng của khách hàng;
  3. hiệu suất và hiệu quả của Hệ thống quản lý chất lượng;
  4. nếu quy hoạch đã được thực hiện một cách hiệu quả;
  5. hiệu quả của các hành động được thực hiện để giải quyết các rủi ro và cơ hội;
  6. hiệu suất của các nhà cung cấp bên ngoài;
  7. nhu cầu cải tiến đối với QMS.
  8. xác định tần suất mà sự tuân thủ sẽ được đánh giá;
  9. đánh giá sự tuân thủ và thực hiện hành động nếu cần;
  10. Duy trì kiến ​​thức và hiểu biết về tình trạng tuân thủ của nó.

XXXXXX sẽ lưu giữ thông tin dạng văn bản làm bằng chứng về (các) kết quả đánh giá tuân thủ.

9.2 Kiểm toán nội bộ << Khoản 9. 2 của ISO 9001: 2015 >>, << Khoản số. 9.2 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều khoản số. 9.2 của ISO 45001: 2015 >>

XXXXXX lập kế hoạch và tiến hành đánh giá nội bộ theo các khoảng thời gian đã định. Đánh giá nội bộ được thực hiện để xác minh các hoạt động chất lượng và các kết quả liên quan tuân thủ các kỳ vọng đã lập kế hoạch, bao gồm các yêu cầu theo hợp đồng của khách hàng và các yêu cầu IMS khác nếu thấy cần thiết và có thể áp dụng được. Giám đốc Kinh doanh chịu trách nhiệm tổ chức và phối hợp đánh giá nội bộ để đảm bảo rằng phạm vi, tần suất và phương pháp đánh giá được xác định và đạt được các yêu cầu sau:

  1. định nghĩa về trách nhiệm kiểm toán;
  2. xác định các yêu cầu đối với việc lập kế hoạch và thực hiện đánh giá bao gồm việc thực hiện các hành động sửa chữa và khắc phục thích hợp mà không có sự chậm trễ quá mức;
  3. đảm bảo tính độc lập của kiểm toán viên;
  4. ghi chép kết quả kiểm toán;
  5. thông báo kết quả đánh giá cho Ban Giám đốc;

9.3 Xem xét quản lý

<< Điều khoản số 9. 3 của ISO 9001: 2015 >>, << Khoản số. 9.3 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều khoản số. 9.3 của ISO 45001: 2018 >>

Quản lý cao nhất của XXXXXX tiến hành đánh giá thường xuyên QMS, khoảng sáu tháng một lần, theo Thủ tục Đánh giá của Ban quản lý.

10. Cải tiến

<< Mệnh đề số. 10.0 của ISO 9001: 2015 >>, << Khoản số. 10.0 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều khoản số. 10.0 của ISO 45001: 2018 >>

10.1. Tổng quát

<< Mệnh đề số. 10.1 của ISO 9001: 2015 >>, << Khoản số. 10.1 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều khoản số. 10.1 của ISO 45001: 2018 >>

XXXXXX xác định và lựa chọn các cơ hội cải tiến và thực hiện bất kỳ hành động cần thiết nào để đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và nâng cao sự hài lòng của khách hàng. Bao gồm các:

  1. cải tiến sản phẩm để đáp ứng các yêu cầu, cũng như để giải quyết các nhu cầu và mong đợi trong tương lai;
  2. sửa chữa, ngăn ngừa hoặc giảm bớt các tác động không mong muốn;
  3. cải thiện hiệu suất và hiệu quả của Hệ thống quản lý chất lượng.

10.2. Sự cố, Sự không phù hợp và hành động khắc phục

<< Điều khoản số. 10.2 của ISO 9001: 2015 >>, << Khoản số. 10.2 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều khoản số. 10.2 của ISO 45001: 2018 >>

XXXXXX xử lý sự không phù hợp để kiểm soát và sửa chữa chúng và giải quyết hậu quả, theo Quy trình đánh giá sản phẩm không phù hợp – vật liệu và tài liệu CAR. XXXXXX đã thiết lập một hệ thống hành động khắc phục để điều tra và ghi lại nguyên nhân gốc rễ và các hành động để khắc phục sự không phù hợp được báo cáo của nhà cung cấp, nội bộ và khách hàng. Các hành động khắc phục được giao cho một cá nhân có trách nhiệm và được theo dõi theo số lượng và ngày hoàn thành theo Quy trình đánh giá sản phẩm – vật liệu không phù hợp và lập hồ sơ CAR.

10.3 Điều tra sự cố << Khoản không.  10.2 của ISO 45001: 2018 >>

XXXXXX đã thiết lập, thực hiện và duy trì một quy trình để ghi lại, điều tra và phân tích các sự cố nhằm

Xác định các thiếu sót OH&S cơ bản và các yếu tố khác có thể gây ra hoặc góp phần vào sự cố xảy ra;

Xác định sự cần thiết của hành động khắc phục;

Xác định các cơ hội cho hành động phòng ngừa;

Xác định các cơ hội để cải tiến liên tục;

Thông báo kết quả của các cuộc điều tra như vậy.

Các cuộc điều tra sẽ được thực hiện một cách kịp thời. Kết quả điều tra sự cố phải được lập thành văn bản và duy trì. Khi một sự cố hoặc sự không phù hợp xảy ra

a) Phản ứng kịp thời với sự cố hoặc sự không phù hợp và, nếu có:

Thực hiện hành động để kiểm soát và sửa chữa nó;

giải quyết hậu quả;

b) Đánh giá, với sự tham gia của người lao động (xem 5.4) và sự tham gia của các bên quan tâm có liên quan khác, nhu cầu hành động khắc phục để loại bỏ nguyên nhân gốc rễ của sự cố hoặc sự không phù hợp, để nó không tái diễn hoặc xảy ra ở nơi khác, bằng cách :

Điều tra sự cố hoặc xem xét sự không phù hợp;

Xác định nguyên nhân của sự cố hoặc sự không phù hợp;

Xác định xem các sự cố tương tự đã xảy ra, sự không phù hợp tồn tại hoặc nếu chúng có khả năng xảy ra;

c) xem xét các đánh giá hiện có về rủi ro OH&S và các rủi ro khác, nếu thích hợp (xem 6.1);

d) xác định và thực hiện bất kỳ hành động nào cần thiết, bao gồm cả hành động khắc phục, phù hợp với hệ thống phân cấp kiểm soát (xem 8.1.2) và quản lý sự thay đổi (xem 8.1.3);

e) Đánh giá các rủi ro OH&S liên quan đến các mối nguy mới hoặc đã thay đổi, trước khi thực hiện hành động;

f) Xem xét tính hiệu quả của bất kỳ hành động nào đã thực hiện, bao gồm cả hành động khắc phục;

g) Thực hiện các thay đổi đối với hệ thống quản lý OH&S, nếu cần.

 

10.3 Cải tiến liên tục

<< Mệnh đề số. 10.3 của ISO 9001: 2015 >>, << Khoản số. 10.3 của ISO 14001: 2015 >>, << Điều khoản số. 10.3 của ISO 45001: 2018 >>

XXXXXX liên tục cải thiện tính phù hợp, đầy đủ và hiệu quả của IMS.XXXXXX xem xét các kết quả phân tích và đánh giá, và các kết quả đầu ra từ việc xem xét của lãnh đạo, để xác định xem có nhu cầu hoặc cơ hội được giải quyết như một phần của cải tiến liên tục hay không. Dự án, tình trạng dự án và trách nhiệm được ghi lại trong Nhật ký Dự án Cải tiến Liên tục.

Hình 9: Cải tiến liên tục

Liên hệ đăng ký cấp chứng nhận ISO 9001 , ISO 14001, ISO 45001

Quý khách hàng tổ chức, doanh nghiệp có nhu cầu xin cấp ISO 14001:2015 có nhiều sự thay đổi so với các phiên bản cũ. Vì vậy việc áp dụng tiêu chuẩn cũng cần phải được thực hiện sớm để đảm bảo các điều kiện đạt chứng nhận ISO 9001 , ISO 14001, ISO 45001 xin vui lòng liên hệ với chúng tôi qua thông tin sau:

 

VĂN PHÒNG CHỨNG NHẬN KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG ISO QUỐC TẾ

Adress: Tầng 3 Tòa A1 Phương Đông GreenPark Số 1 Đường Trần Thủ Độ – P. Hoàng Liệt – Q.Hoàng Mai – TP. Hà Nội

Hotline: 0904.889.859 (Ms.Hoa) – 0909.099.583 (Ms.Lam)

Email: isoquocte@gmail.com

Website: https://isoquocte.com

Bài viết liên quan